- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603909
Risultati sulla salute dei pazienti con carcinoma rinofaringeo tre anni dopo il trattamento mediante la gestione della nutrizione enterale domiciliare assistita dall'intelligenza artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Zhengzhou, Cina
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con tumore maligno
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo 1: utilizzare l’intelligenza artificiale per assistere nella gestione della nutrizione
Il primo passo: screening e valutazione nutrizionale clinica preliminare. Sono state raccolte informazioni sull'età dei pazienti, sullo stadio del cancro rinofaringeo, sullo stadio del trattamento (radioterapia, stadio della chemioterapia) e altre informazioni ed è stato determinato il piano di gestione. Il secondo passo: modalità di gestione HEN assistita dall'intelligenza artificiale. Il monitoraggio nutrizionale regolare e il follow-up dei pazienti sono stati condotti mediante computer intelligente, dispositivo intelligente per la raccolta del grasso corporeo App e rete di comunicazione mobile, e sono stati gestiti i segni di base, lo stato nutrizionale, i rischi nutrizionali e l'implementazione dei programmi di supporto dei pazienti. Il modello di analisi nutrizionale e il modello di indice vengono utilizzati per avviare la gestione intelligente del monitoraggio quotidiano e il meccanismo di allarme precoce degli attacchi acuti. Il terzo passo: monitorare e avvisare. Il sistema di intelligenza artificiale ha reso popolari le conoscenze di base sulla nutrizione tra i pazienti attraverso la piattaforma dell’app. |
Altro: gruppo 1: utilizzare l’intelligenza artificiale per assistere nella gestione della nutrizione
gruppo 1: gestione della nutrizione assistita dall'intelligenza artificiale.
gruppo 2: gestione della nutrizione tradizionale (attraverso il dietista ospedaliero).
3: controllo.
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Sperimentale: gruppo 2: contattare il team di nutrizionisti dell'ospedale per la gestione della nutrizione
Contattare il team di nutrizionisti dell'ospedale per la gestione della nutrizione in base alla situazione dei pazienti
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gruppo 2: Gestione nutrizionale tradizionale (attraverso il dietista ospedaliero)
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Nessun intervento: gruppo 3: Non adottare i due metodi di gestione.
gruppo di controllo vuoto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: tre anni dopo il trattamento
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Tasso di sopravvivenza
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tre anni dopo il trattamento
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Tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: tre anni dopo il trattamento
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Tasso di recidiva locale
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tre anni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di DNA positivo del virus Epstein-Barr (EB).
Lasso di tempo: tre anni dopo il trattamento
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Tasso di DNA positivo del virus Epstein-Barr (EB).
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tre anni dopo il trattamento
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: tre anni dopo il trattamento
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I dati sono stati ottenuti tramite il dispositivo intelligente per il grasso corporeo
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tre anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-nutrition to NPC patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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