- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06603909
A nasopharyngealis karcinómás betegek egészségügyi eredményei három évvel a mesterséges intelligencia által támogatott otthoni enterális táplálkozási menedzsment által végzett kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zhengzhou, Kína
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rosszindulatú daganatos beteg
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: A mesterséges intelligencia használata a táplálkozás kezelésének elősegítésére
Az első lépés: Előzetes klinikai táplálkozási szűrés és értékelés. Összegyűjtöttük a betegek életkorát, a nasopharyngealis rák stádiumát, a kezelési stádiumot (sugárterápia, kemoterápiás stádium) és egyéb információkat, és meghatároztuk a kezelési tervet. A második lépés: AI által támogatott HEN-kezelési mód. Intelligens számítógéppel, intelligens App testzsír eszközzel és mobil kommunikációs hálózattal történt a betegek rendszeres táplálkozási monitorozása és nyomon követése, valamint kezelték a betegek alapvető jeleit, tápláltsági állapotát, táplálkozási kockázatait és támogató programok végrehajtását. A táplálkozáselemzési modellt és az index-modellt az intelligens napi felügyeleti menedzsment és az akut támadások korai figyelmeztető mechanizmusának elindítására használják. A harmadik lépés: Figyelj és figyelj. Az AI rendszer az App platformon keresztül népszerűsítette a táplálkozással kapcsolatos alapvető ismereteket a betegek körében. |
1. csoport: AI által támogatott táplálkozásmenedzsment.
2. csoport: Hagyományos táplálkozásmenedzsment (a kórházi dietetikuson keresztül) csoport
3: vezérlés.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Vegye fel a kapcsolatot a kórház táplálkozási csoportjával a táplálékkezeléssel kapcsolatban
Vegye fel a kapcsolatot a kórház táplálkozási csoportjával a táplálékkezelésért a betegek saját helyzetének megfelelően
|
2. csoport: Hagyományos táplálkozásmenedzsment (a kórházi dietetikuson keresztül)
|
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport: Ne alkalmazza a két irányítási módszert.
üres kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány
Időkeret: három évvel a kezelés után
|
Túlélési arány
|
három évvel a kezelés után
|
|
Helyi ismétlődési arány
Időkeret: három évvel a kezelés után
|
Helyi ismétlődési arány
|
három évvel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Epstein-Barr(EB) vírus DNS-pozitív aránya
Időkeret: három évvel a kezelés után
|
Az Epstein-Barr(EB) vírus DNS-pozitív aránya
|
három évvel a kezelés után
|
|
Testtömeg index
Időkeret: három évvel a kezelés után
|
Az adatokat az intelligens testzsír eszközzel szereztük be
|
három évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI-nutrition to NPC patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .