- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603909
Gezondheidsresultaten van nasofarynxcarcinoompatiënten drie jaar na behandeling door het AI-geassisteerde Home Enteral Nutrition Management
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zhengzhou, China
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kwaadaardige tumorpatiënt
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1: Gebruik AI om het voedingsmanagement te ondersteunen
De eerste stap: voorlopige klinische screening en evaluatie van de voeding. Informatie over de leeftijd van de patiënt, het stadium van de nasofaryngeale kanker, het behandelstadium (radiotherapie, chemotherapiestadium) en andere informatie werden verzameld en het behandelplan werd bepaald. De tweede stap: AI-ondersteunde HEN-beheermodus. Regelmatige voedingsmonitoring en follow-up van patiënten werden uitgevoerd door middel van een intelligente computer, een intelligent app-apparaat voor lichaamsvet en het verzamelen van mobiele communicatienetwerken, en de basissignalen, voedingsstatus, voedingsrisico's en implementatie van ondersteuningsprogramma's voor patiënten werden beheerd. Een voedingsanalysemodel en een indexmodel worden gebruikt om het intelligente dagelijkse monitoringbeheer en het vroegtijdige waarschuwingsmechanisme voor acute aanvallen te starten. De derde stap: Monitoren en waarschuwen. Het AI-systeem maakte de basiskennis van voeding populair bij patiënten via het app-platform. |
groep1: AI-ondersteund voedingsbeheer.
groep 2: Traditioneel voedingsmanagement (via de diëtist van het ziekenhuis).groep
3: controle.
|
|
Experimenteel: groep 2: Neem contact op met het voedingsdeskundigenteam van het ziekenhuis voor voedingsmanagement
Neem contact op met het voedingsdeskundigenteam van het ziekenhuis voor voedingsmanagement op basis van de eigen situatie van de patiënt
|
groep 2: Traditioneel voedingsmanagement (via de diëtist van het ziekenhuis)
|
|
Geen tussenkomst: groep 3: adopteer de twee managementmethoden niet.
blanco controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage
Tijdsspanne: drie jaar na de behandeling
|
Overlevingspercentage
|
drie jaar na de behandeling
|
|
Lokaal herhalingspercentage
Tijdsspanne: drie jaar na de behandeling
|
Lokaal herhalingspercentage
|
drie jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA-positief percentage Epstein-Barr(EB)-virus
Tijdsspanne: drie jaar na de behandeling
|
DNA-positief percentage Epstein-Barr(EB)-virus
|
drie jaar na de behandeling
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: drie jaar na de behandeling
|
Gegevens werden verkregen via het intelligente lichaamsvetapparaat
|
drie jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Carcinoom
- Nasofarynxcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- AI-nutrition to NPC patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .