- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06603909
Nenänielun karsinoomapotilaiden terveystulokset kolme vuotta AI-avusteisen kodin enteraalisen ravitsemuksen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhengzhou, Kiina
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain potilas
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1: Käytä tekoälyä ravitsemushallinnan apuna
Ensimmäinen vaihe: Alustava kliininen ravitsemusseulonta ja -arviointi. Potilaiden iästä, nenänielun syövän vaiheesta, hoitovaiheesta (sädehoito, kemoterapiavaihe) ja muista tiedoista kerättiin ja hoitosuunnitelma määritettiin. Toinen vaihe: AI-avusteinen HEN-hallintatila. Potilaiden säännöllinen ravitsemusseuranta ja -seuranta toteutettiin älytietokoneen, älykäs App-kehonrasvalaitteen ja matkaviestinverkkokeräyksen avulla sekä hallittiin potilaiden perusoireita, ravitsemustilaa, ravitsemusriskejä ja tukiohjelmien toteuttamista. Ravitsemusanalyysimallia ja indeksimallia käytetään älykkään päivittäisen seurannan hallinnan ja akuutin hyökkäyksen varhaisvaroitusmekanismin käynnistämiseen. Kolmas vaihe: Valvo ja varoita. Tekoälyjärjestelmä suosi ravitsemuksen perustiedot potilaille App-alustan kautta. |
ryhmä 1: AI-avusteinen ravinnonhallinta.
ryhmä 2: Perinteinen ravitsemushallinta (sairaalan ravitsemusterapeutin kautta).
3: ohjaus.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2: Ota yhteyttä sairaalan ravitsemusasiantuntijatiimiin ravitsemushallinnasta
Ota yhteyttä sairaalan ravitsemusasiantuntijatiimiin ravitsemushallinnasta potilaan oman tilanteen mukaan
|
ryhmä 2: Perinteinen ravitsemushallinta (sairaalan ravitsemusterapeutin kautta)
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä 3: Älä käytä kahta hallintamenetelmää.
tyhjä kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: kolme vuotta hoidon jälkeen
|
Selviytymisprosentti
|
kolme vuotta hoidon jälkeen
|
|
Paikallinen toistumisnopeus
Aikaikkuna: kolme vuotta hoidon jälkeen
|
Paikallinen toistumisnopeus
|
kolme vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epstein-Barr(EB)-viruksen DNA-positiivinen määrä
Aikaikkuna: kolme vuotta hoidon jälkeen
|
Epstein-Barr(EB)-viruksen DNA-positiivinen määrä
|
kolme vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: kolme vuotta hoidon jälkeen
|
Tiedot saatiin älykkäällä kehon rasvalaitteella
|
kolme vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-nutrition to NPC patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .