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Résultats sur la santé des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé trois ans après le traitement par la gestion de la nutrition entérale à domicile assistée par l'IA

18 septembre 2024 mis à jour par: Danna Chen, Changsha Medical University
Vous avez terminé l'étape actuelle du traitement contre le cancer, après quoi vous devez vérifier régulièrement et faire attention à votre alimentation. Nous avons donc lancé cette étude pour voir si l’IA pouvait aider à la gestion de la nutrition. Principales options : Option 1 : Utiliser l’IA pour aider à la gestion de la nutrition ; Option 2 : Contactez l'équipe nutritionniste de l'hôpital pour une prise en charge nutritionnelle selon votre propre situation. Option 3 : Ne pas adopter les deux premières méthodes de gestion. Déclaration spéciale : veuillez choisir ; Les données de dépistage du cancer sont utilisées à des fins d’analyse statistique, mais ne révèlent aucune confidentialité personnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zhengzhou, Chine
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient atteint d'une tumeur maligne

Critères d'exclusion :

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1 : Utiliser l’IA pour aider à la gestion de la nutrition

La première étape : un dépistage et une évaluation cliniques préliminaires de la nutrition. Des informations sur l'âge des patients, le stade du cancer du nasopharynx, le stade du traitement (stade de radiothérapie, de chimiothérapie) et d'autres informations ont été collectées et le plan de prise en charge a été déterminé.

La deuxième étape : le mode de gestion HEN assisté par IA. Une surveillance nutritionnelle régulière et un suivi des patients ont été effectués au moyen d'un ordinateur intelligent, d'un appareil intelligent de graisse corporelle et d'une collecte de réseau de communication mobile, et les signes de base, l'état nutritionnel, les risques nutritionnels et la mise en œuvre de programmes de soutien des patients ont été gérés. Le modèle d'analyse nutritionnelle et le modèle d'index sont utilisés pour démarrer la gestion intelligente de la surveillance quotidienne et le mécanisme d'alerte précoce en cas d'attaque aiguë.

La troisième étape : Surveiller et alerter. Le système d’IA a vulgarisé les connaissances de base en nutrition auprès des patients via la plateforme App.

groupe 1 : Gestion de la nutrition assistée par l'IA. groupe 2:Gestion traditionnelle de la nutrition(par l'intermédiaire du diététiste hospitalier).groupe 3 : contrôle.
Expérimental: groupe 2 : Contacter l'équipe nutritionniste de l'hôpital pour la gestion de la nutrition
Contacter l'équipe nutritionniste de l'hôpital pour une gestion nutritionnelle en fonction de la situation du patient.
groupe 2:Gestion traditionnelle de la nutrition(par l'intermédiaire du diététiste hospitalier)
Aucune intervention: groupe 3 : Ne pas adopter les deux modes de gestion.
groupe témoin vierge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie
Délai: trois ans après le traitement
Taux de survie
trois ans après le traitement
Taux de récidive locale
Délai: trois ans après le traitement
Taux de récidive locale
trois ans après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'ADN positif du virus Epstein-Barr (EB)
Délai: trois ans après le traitement
Taux d'ADN positif du virus Epstein-Barr (EB)
trois ans après le traitement
Indice de masse corporelle
Délai: trois ans après le traitement
Les données ont été obtenues grâce au dispositif intelligent de graisse corporelle
trois ans après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publier l'article publiquement afin que davantage de personnes puissent connaître les résultats de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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