- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603909
Résultats sur la santé des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé trois ans après le traitement par la gestion de la nutrition entérale à domicile assistée par l'IA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhengzhou, Chine
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient atteint d'une tumeur maligne
Critères d'exclusion :
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1 : Utiliser l’IA pour aider à la gestion de la nutrition
La première étape : un dépistage et une évaluation cliniques préliminaires de la nutrition. Des informations sur l'âge des patients, le stade du cancer du nasopharynx, le stade du traitement (stade de radiothérapie, de chimiothérapie) et d'autres informations ont été collectées et le plan de prise en charge a été déterminé. La deuxième étape : le mode de gestion HEN assisté par IA. Une surveillance nutritionnelle régulière et un suivi des patients ont été effectués au moyen d'un ordinateur intelligent, d'un appareil intelligent de graisse corporelle et d'une collecte de réseau de communication mobile, et les signes de base, l'état nutritionnel, les risques nutritionnels et la mise en œuvre de programmes de soutien des patients ont été gérés. Le modèle d'analyse nutritionnelle et le modèle d'index sont utilisés pour démarrer la gestion intelligente de la surveillance quotidienne et le mécanisme d'alerte précoce en cas d'attaque aiguë. La troisième étape : Surveiller et alerter. Le système d’IA a vulgarisé les connaissances de base en nutrition auprès des patients via la plateforme App. |
groupe 1 : Gestion de la nutrition assistée par l'IA.
groupe 2:Gestion traditionnelle de la nutrition(par l'intermédiaire du diététiste hospitalier).groupe
3 : contrôle.
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Expérimental: groupe 2 : Contacter l'équipe nutritionniste de l'hôpital pour la gestion de la nutrition
Contacter l'équipe nutritionniste de l'hôpital pour une gestion nutritionnelle en fonction de la situation du patient.
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groupe 2:Gestion traditionnelle de la nutrition(par l'intermédiaire du diététiste hospitalier)
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Aucune intervention: groupe 3 : Ne pas adopter les deux modes de gestion.
groupe témoin vierge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie
Délai: trois ans après le traitement
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Taux de survie
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trois ans après le traitement
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Taux de récidive locale
Délai: trois ans après le traitement
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Taux de récidive locale
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trois ans après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'ADN positif du virus Epstein-Barr (EB)
Délai: trois ans après le traitement
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Taux d'ADN positif du virus Epstein-Barr (EB)
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trois ans après le traitement
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Indice de masse corporelle
Délai: trois ans après le traitement
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Les données ont été obtenues grâce au dispositif intelligent de graisse corporelle
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trois ans après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs du nasopharynx
- Carcinome
- Carcinome du nasopharynx
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-nutrition to NPC patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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