- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06603909
Результаты лечения пациентов с карциномой носоглотки через три года после лечения с помощью домашнего энтерального питания с помощью искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zhengzhou, Китай
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больной злокачественной опухолью
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1: Используйте ИИ для управления питанием
Первый шаг: предварительный клинический скрининг и оценка питания. Была собрана информация о возрасте пациентов, стадии рака носоглотки, стадии лечения (лучевая терапия, стадия химиотерапии) и другая информация, а также был определен план ведения. Второй шаг: режим управления HEN с помощью искусственного интеллекта. Регулярный мониторинг питания и последующее наблюдение за пациентами проводились с помощью интеллектуального компьютера, интеллектуального приложения для измерения жира в организме и сбора данных по сети мобильной связи, а также контролировались основные признаки, статус питания, риски, связанные с питанием, и осуществлялись программы поддержки пациентов. Модель анализа питания и индексная модель используются для запуска интеллектуального управления ежедневным мониторингом и механизма раннего предупреждения о острых приступах. Третий шаг: Мониторинг и оповещение. Система искусственного интеллекта популяризировала базовые знания о питании среди пациентов через платформу приложений. |
группа 1: управление питанием с помощью искусственного интеллекта.
группа 2: Управление традиционным питанием (с помощью больничного диетолога).
3: контроль.
|
|
Экспериментальный: группа 2: Свяжитесь с командой диетологов больницы для управления питанием.
Свяжитесь с командой диетологов больницы для управления питанием в соответствии с ситуацией пациента.
|
группа 2: Традиционное управление питанием (с помощью больничного диетолога)
|
|
Без вмешательства: группа 3: Не применять два метода управления.
пустая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость
Временное ограничение: через три года после лечения
|
Выживаемость
|
через три года после лечения
|
|
Частота местных рецидивов
Временное ограничение: через три года после лечения
|
Частота местных рецидивов
|
через три года после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень положительного результата ДНК вируса Эпштейна-Барра (ЭБ)
Временное ограничение: через три года после лечения
|
Уровень положительного результата ДНК вируса Эпштейна-Барра (ЭБ)
|
через три года после лечения
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: через три года после лечения
|
Данные были получены с помощью интеллектуального устройства для определения жира в организме.
|
через три года после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования носоглотки
- Карцинома
- Назофарингеальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- AI-nutrition to NPC patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .