- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06603909
Zdravotní výsledky pacientů s nasofaryngeálním karcinomem tři roky po léčbě domácí enterální výživou s pomocí AI
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zhengzhou, Čína
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s maligním nádorem
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1: Používejte AI k podpoře řízení výživy
První krok: Předběžný klinický nutriční screening a vyhodnocení. Byly shromážděny informace o věku pacientů, stádiu rakoviny nosohltanu, stádiu léčby (radioterapie, chemoterapie) a další informace a byl stanoven plán léčby. Druhý krok: Režim řízení HEN s pomocí AI. Prostřednictvím inteligentního počítače, inteligentního zařízení App tělesného tuku a sběru mobilní komunikační sítě bylo prováděno pravidelné nutriční monitorování a sledování pacientů, byly řízeny základní příznaky, nutriční stav, nutriční rizika a realizace podpůrných programů pacientů. Model nutriční analýzy a model indexu se používají ke spuštění inteligentního řízení denního monitorování a mechanismu včasného varování před akutními záchvaty. Třetí krok: Monitorujte a varujte. Systém AI popularizoval pacientům základní znalosti o výživě prostřednictvím platformy App. |
skupina 1: Řízení výživy s pomocí AI.
skupina 2:Řízení tradiční výživy(prostřednictvím nemocničního dietologa).skupina
3: ovládání.
|
|
Experimentální: skupina 2: Kontaktujte nutriční tým nemocnice pro nutriční management
Obraťte se na nutriční tým nemocnice pro nutriční management podle vlastní situace pacientů
|
skupina 2:Tradiční nutriční management (prostřednictvím nemocničního dietologa)
|
|
Žádný zásah: skupina 3: Nepřijímejte dvě metody řízení.
prázdná kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: tři roky po léčbě
|
Míra přežití
|
tři roky po léčbě
|
|
Místní míra opakování
Časové okno: tři roky po léčbě
|
Místní míra opakování
|
tři roky po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pozitivní DNA viru Epstein-Barr(EB).
Časové okno: tři roky po léčbě
|
Míra pozitivní DNA viru Epstein-Barr(EB).
|
tři roky po léčbě
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: tři roky po léčbě
|
Data byla získána prostřednictvím inteligentního zařízení pro tělesný tuk
|
tři roky po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- AI-nutrition to NPC patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na skupina 1: Používejte AI k podpoře řízení výživy
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAdenokarcinom tlustého střeva | Stádium IIA rakoviny tlustého střeva AJCC v8Spojené státy, Kanada, Portoriko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborHepatoblastom | Fibrolamelární karcinom | Dětský hepatocelulární karcinom | Zhoubný novotvar jater v dětství | Hepatocelulární maligní novotvar, jinak nespecifikovanýSpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Portoriko, Austrálie, Nový Zéland