- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06603909
Wyniki zdrowotne pacjentów z rakiem nosogardzieli trzy lata po leczeniu za pomocą domowego systemu żywienia dojelitowego wspomaganego sztuczną inteligencją
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z nowotworem złośliwym
Kryteria wykluczenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1: Wykorzystaj sztuczną inteligencję do wspomagania zarządzania żywieniem
Pierwszy krok: Wstępna kliniczna diagnostyka i ocena żywienia. Zebrano informacje na temat wieku pacjentów, stopnia zaawansowania raka nosowo-gardłowego, etapu leczenia (radioterapia, etap chemioterapii) i innych informacji, a następnie ustalono plan leczenia. Drugi krok: tryb zarządzania HEN wspomagany sztuczną inteligencją. Prowadzono regularne monitorowanie odżywienia i obserwację pacjentów za pomocą inteligentnego komputera, inteligentnej aplikacji, urządzenia do pomiaru tkanki tłuszczowej oraz gromadzenia danych z sieci komunikacji mobilnej, a także zarządzano podstawowymi objawami, stanem odżywienia, zagrożeniami żywieniowymi i wdrażaniem programów wsparcia pacjentów. Model analizy żywieniowej i model indeksowy służą do uruchomienia inteligentnego codziennego zarządzania monitorowaniem i mechanizmu wczesnego ostrzegania o ostrych atakach. Trzeci krok: Monitoruj i ostrzegaj. System AI spopularyzował wśród pacjentów podstawową wiedzę na temat żywienia za pośrednictwem platformy App. |
grupa 1: Zarządzanie żywieniem wspomagane sztuczną inteligencją.
grupa 2: Tradycyjne zarządzanie żywieniem (przez dietetyka szpitalnego).grupa
3: kontrola.
|
|
Eksperymentalny: grupa 2: Skontaktuj się z zespołem dietetyków szpitala w celu zarządzania żywieniem
Skontaktuj się z zespołem dietetyków szpitala w celu zarządzania żywieniem w zależności od sytuacji pacjenta
|
grupa 2: Tradycyjne zarządzanie żywieniem (przez dietetyka szpitalnego)
|
|
Brak interwencji: grupa 3: Nie stosuj dwóch metod zarządzania.
pusta grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik przeżycia
Ramy czasowe: trzy lata po leczeniu
|
Współczynnik przeżycia
|
trzy lata po leczeniu
|
|
Częstość nawrotów lokalnych
Ramy czasowe: trzy lata po leczeniu
|
Częstość nawrotów lokalnych
|
trzy lata po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dodatni DNA wirusa Epsteina-Barra(EB).
Ramy czasowe: trzy lata po leczeniu
|
Wskaźnik dodatni DNA wirusa Epsteina-Barra(EB).
|
trzy lata po leczeniu
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: trzy lata po leczeniu
|
Dane uzyskano za pomocą inteligentnego urządzenia do pomiaru tkanki tłuszczowej
|
trzy lata po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak
- Rak jamy nosowo-gardłowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-nutrition to NPC patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie