- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06603909
Helseresultater for pasienter med nasofaryngeal karsinom tre år etter behandling av AI-assistert hjemme enteral ernæringsbehandling
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ondartet svulst pasient
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1: Bruk AI for å hjelpe ernæringsledelse
Det første trinnet: Foreløpig klinisk ernæringsscreening og evaluering. Informasjon om pasienters alder, stadium av nasofaryngeal kreft, behandlingsstadium (strålebehandling, kjemoterapistadium) og annen informasjon ble samlet inn, og behandlingsplanen ble bestemt. Det andre trinnet: AI-assistert HEN-administrasjonsmodus. Regelmessig ernæringsovervåking og oppfølging av pasienter ble utført ved hjelp av intelligent datamaskin, intelligent app-kroppsfettenhet og mobilkommunikasjonsnettverk, og grunnleggende tegn, ernæringsstatus, ernæringsrisiko og implementering av støtteprogrammer for pasienter ble administrert. Ernæringsanalysemodell og indeksmodell brukes til å starte den intelligente daglige overvåkingsstyringen og mekanismen for tidlig varsling av akutt angrep. Det tredje trinnet: Overvåk og varsle. AI-systemet populariserte den grunnleggende kunnskapen om ernæring til pasienter gjennom App-plattformen. |
gruppe1: AI-assistert ernæringsledelse.
gruppe 2: Tradisjonell ernæringsbehandling (gjennom sykehusets kostholdsekspert).
3:kontroll.
|
|
Eksperimentell: gruppe 2: Ta kontakt med ernæringsfysiologteamet på sykehuset for ernæringshåndtering
Ta kontakt med ernæringsfysiologteamet til sykehuset for ernæringshåndtering i henhold til pasientens egen situasjon
|
gruppe 2: Tradisjonell ernæringsbehandling (gjennom sykehusets kostholdsekspert)
|
|
Ingen inngripen: gruppe 3: Ikke bruk de to forvaltningsmetodene.
tom kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: tre år etter behandling
|
Overlevelsesrate
|
tre år etter behandling
|
|
Lokal gjentakelsesrate
Tidsramme: tre år etter behandling
|
Lokal gjentakelsesrate
|
tre år etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-positiv rate av Epstein-Barr(EB)-virus
Tidsramme: tre år etter behandling
|
DNA-positiv rate av Epstein-Barr(EB)-virus
|
tre år etter behandling
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: tre år etter behandling
|
Data ble innhentet gjennom den intelligente kroppsfettenheten
|
tre år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Karsinom
- Nasofaryngealt karsinom
Andre studie-ID-numre
- AI-nutrition to NPC patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .