- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603909
Resultados de saúde de pacientes com carcinoma nasofaríngeo três anos após o tratamento pelo gerenciamento de nutrição enteral domiciliar assistido por IA
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Zhengzhou, China
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com tumor maligno
Critérios de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1: Use IA para auxiliar no gerenciamento nutricional
A primeira etapa: Triagem e avaliação nutricional clínica preliminar. Foram coletadas informações sobre idade dos pacientes, estágio do câncer de nasofaringe, estágio do tratamento (radioterapia, estágio de quimioterapia) e outras informações, e o plano de manejo foi determinado. A segunda etapa: modo de gerenciamento HEN assistido por IA. O monitoramento nutricional regular e o acompanhamento dos pacientes foram realizados por meio de computador inteligente, dispositivo inteligente de gordura corporal App e coleta de rede de comunicação móvel, sendo gerenciados sinais básicos, estado nutricional, riscos nutricionais e implementação de programas de apoio aos pacientes. O modelo de análise nutricional e o modelo de índice são usados para iniciar o gerenciamento inteligente de monitoramento diário e o mecanismo de alerta precoce de ataque agudo. A terceira etapa: Monitorar e alertar. O sistema de IA popularizou o conhecimento básico de nutrição para os pacientes por meio da plataforma App. |
grupo 1: Gestão nutricional assistida por IA.
grupo 2:Gerenciamento da nutrição tradicional(através do nutricionista do hospital).grupo
3: controle.
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Experimental: grupo 2: Contato com a equipe nutricionista do hospital para manejo nutricional
Contate a equipe nutricionista do hospital para manejo nutricional de acordo com a situação do paciente
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grupo 2:Manejo da nutrição tradicional(através do nutricionista do hospital)
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Sem intervenção: grupo 3: Não adota os dois métodos de manejo.
grupo de controle em branco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência
Prazo: três anos após o tratamento
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Taxa de sobrevivência
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três anos após o tratamento
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Taxa de recorrência local
Prazo: três anos após o tratamento
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Taxa de recorrência local
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três anos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa positiva de DNA do vírus Epstein-Barr (EB)
Prazo: três anos após o tratamento
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Taxa positiva de DNA do vírus Epstein-Barr (EB)
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três anos após o tratamento
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Índice de massa corporal
Prazo: três anos após o tratamento
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Os dados foram obtidos através do dispositivo inteligente de gordura corporal
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três anos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- AI-nutrition to NPC patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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