Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 som behandling for voksne deltagere med Graves' sygdom

21. maj 2026 opdateret af: Immunovant Sciences GmbH

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2b-studie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 som behandling for voksne patienter med Graves' sygdom

Dette er en undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 hos voksne deltagere med Graves' sygdom (GD), som er hyperthyreoidea på trods af antithyroid-lægemiddelbehandling (ATD).

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af IMVT-1402 versus placebo som vurderet ved T3 (total triiodothyronin [T3] eller frit triiodothyronin [FT3]), frit thyroxin (FT4), thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) og ATD-dosis i uge 26.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Graves sygdom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Central Study Contact
Telefonnummer: 18007970414
E-mail: clinicaltrials@immunovant.com

Studiesteder

Belgien
- - Antwerp, Belgien, 2820
    - Rekruttering
    - Site Number - 5303
  - Bruges, Belgien, 80000
    - Rekruttering
    - Site Number - 5301
  - Brussels, Belgien, 1070
    - Rekruttering
    - Site Number - 5302
Det Forenede Kongerige
- - Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
    - Rekruttering
    - Site Number - 7002
  - Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
    - Rekruttering
    - Site Number - 7008
  - Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
    - Rekruttering
    - Site Number - 7005
  - Hull, Det Forenede Kongerige, HU6 7RX
    - Rekruttering
    - Site Number - 7004
  - London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
    - Rekruttering
    - Site Number - 7003
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Rekruttering
    - Site Number - 7006
  - Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
    - Rekruttering
    - Site Number - 7001
  - Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
    - Rekruttering
    - Site Number - 7009
  - Nuneaton, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
    - Rekruttering
    - Site Number - 7010
- England
  - Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
    - Rekruttering
    - Site Number - 7013
  - Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
    - Rekruttering
    - Site Number - 7012
  - Coventry, England, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
    - Rekruttering
    - Site Number - 7011
  - London, England, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
    - Rekruttering
    - Site Number - 7007
- London
  - Cambridge, London, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Rekruttering
    - Site Number - 7014
Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
    - Rekruttering
    - Site Number - 1036
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 1032
- California
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Rekruttering
    - Site Number - 1061
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Rekruttering
    - Site Number - 1001
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - Site Number - 1047
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Rekruttering
    - Site Number - 1062
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Rekruttering
    - Site Number - 1046
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Rekruttering
    - Site Number - 1034
  - Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91321
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 1035
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    - Rekruttering
    - Site Number - 1005
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 1006
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Rekruttering
    - Site Number - 1013
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Rekruttering
    - Site Number - 1010
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Rekruttering
    - Site Number - 1040
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Rekruttering
    - Site Number - 1029
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204-1177
    - Rekruttering
    - Site Number - 1055
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Rekruttering
    - Site Number - 1056
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Rekruttering
    - Site Number - 1028
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - Rekruttering
    - Site Number - 1065
  - Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
    - Rekruttering
    - Site Number - 1064
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - Rekruttering
    - Site Number - 1011
  - Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
    - Rekruttering
    - Site Number - 1016
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Rekruttering
    - Site Number - 1012
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
    - Rekruttering
    - Site Number - 1038
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
    - Rekruttering
    - Site Number - 1053
  - Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
    - Rekruttering
    - Site Number - 1020
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Rekruttering
    - Site Number - 1027
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66210
    - Rekruttering
    - Site Number - 1041
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - Rekruttering
    - Site Number - 1045
  - Florence, Kentucky, Forenede Stater, 41042
    - Rekruttering
    - Site Number - 1054
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Rekruttering
    - Site Number - 1063
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Rekruttering
    - Site Number - 1022
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Rekruttering
    - Site Number - 1048
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Rekruttering
    - Site Number - 1023
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - Site Number - 1026
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Rekruttering
    - Site Number - 1018
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Rekruttering
    - Site Number - 1069
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Rekruttering
    - Site Number - 1008
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
    - Rekruttering
    - Site Number - 1068
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
    - Rekruttering
    - Site Number - 1017
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
    - Rekruttering
    - Site Number - 1007
- New York
  - Monroe, New York, Forenede Stater, 10950
    - Rekruttering
    - Site Number - 1050
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - Rekruttering
    - Site Number - 1051
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Rekruttering
    - Site Number - 1060
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
    - Rekruttering
    - Site Number - 1057
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97035
    - Rekruttering
    - Site Number - 1003
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 1033
  - Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
    - Rekruttering
    - Site Number - 1043
- South Carolina
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    - Rekruttering
    - Site Number - 1015
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
    - Rekruttering
    - Site Number - 1042
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Rekruttering
    - Site Number - 1066
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    - Rekruttering
    - Site Number - 1049
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
    - Rekruttering
    - Site Number - 1002
  - Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
    - Rekruttering
    - Site Number - 1067
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
    - Rekruttering
    - Site Number - 1019
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 1031
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77095
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 1025
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
    - Rekruttering
    - Site Number - 1071
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
    - Rekruttering
    - Site Number - 1004
  - Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
    - Rekruttering
    - Site Number - 1009
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Rekruttering
    - Site Number - 1014
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Rekruttering
    - Site Number - 1052
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    - Rekruttering
    - Site Number - 1030
  - Sandy City, Utah, Forenede Stater, 84093
    - Rekruttering
    - Site Number - 1070
Georgien
- - Batumi, Georgien, 6000
    - Rekruttering
    - Site Number - 8002
  - Batumi, Georgien, 6010
    - Rekruttering
    - Site Number - 8007
  - Kutaisi, Georgien, 4600
    - Rekruttering
    - Site Number - 8006
  - Marneuli, Georgien, 3000
    - Rekruttering
    - Site Number - 8008
  - Tbilisi, Georgien, 0112
    - Rekruttering
    - Site Number - 8009
  - Tbilisi, Georgien, 0144
    - Rekruttering
    - Site Number - 8004
  - Tbilisi, Georgien, 0144
    - Rekruttering
    - Site Number - 8005
  - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Rekruttering
    - Site Number - 8001
  - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Rekruttering
    - Site Number - 8003
  - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Rekruttering
    - Site Number - 8011
  - Tbilisi, Georgien, 0177
    - Rekruttering
    - Site Number - 8010
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekruttering
    - Site Number - 6004
  - Cagliari, Italien, 09124
    - Rekruttering
    - Site Number - 6012
  - Genova, Italien, 16132
    - Rekruttering
    - Site Number - 6011
  - Milan, Italien, 20149
    - Rekruttering
    - Site Number - 6007
  - Milan, Italien, 20122
    - Rekruttering
    - Site Number - 6002
  - Milan, Italien, 20162
    - Rekruttering
    - Site Number - 6009
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - Site Number - 6010
  - Pisa, Italien, 56124
    - Rekruttering
    - Site Number - 6003
  - Pisa, Italien, 56126
    - Rekruttering
    - Site Number - 6001
  - Roma, Italien, 00189
    - Rekruttering
    - Site Number - 6005
  - Siena, Italien, 53100
    - Rekruttering
    - Site Number - 6013
  - Varese, Italien, 21100
    - Rekruttering
    - Site Number - 6008
Polen
- - Gliwice, Polen, 44-102
    - Rekruttering
    - Site Number - 3006
  - Krakow, Polen, 30-074
    - Rekruttering
    - Site Number - 3002
  - Krakow, Polen, 30-688
    - Rekruttering
    - Site Number -3003
  - Lublin, Polen, 20-400
    - Rekruttering
    - Site Number - 3005
  - Lublin, Polen, 91-495
    - Rekruttering
    - Site Number - 3004
  - Lublin, Polen, 20-607
    - Rekruttering
    - Site Number - 3008
  - Poznan, Polen, 60-354
    - Rekruttering
    - Site Number - 3007
  - Warsaw, Polen, 00-0189
    - Rekruttering
    - Site Number - 3001
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00907
    - Rekruttering
    - Site Number - 1058
  - San Juan, Puerto Rico, 00921-3313
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 1037
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekruttering
    - Site Number - 7103
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekruttering
    - Site Number - 7109
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekruttering
    - Site Number - 7102
  - Granada, Spanien, 18014
    - Rekruttering
    - Site Number - 7106
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekruttering
    - Site Number - 7105
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Rekruttering
    - Site Number - 7107
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Rekruttering
    - Site Number - 7108
  - Seville, Spanien, 41009
    - Rekruttering
    - Site Number - 7101
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Rekruttering
    - Site Number - 7104
Tyskland
- - Munich, Tyskland, 81667
    - Rekruttering
    - Site Number - 6508
  - Munich, Tyskland, 80336
    - Rekruttering
    - Site Number - 6503
  - Schwerin, Tyskland, 19049
    - Rekruttering
    - Site number - 6502
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Rekruttering
    - Site Number - 6507
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - Site Number - 6505
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1036
    - Rekruttering
    - Site Number - 7554
  - Budapest, Ungarn, 1083
    - Rekruttering
    - Site Number - 7556
  - Békéscsaba, Ungarn, 5600
    - Rekruttering
    - Site Number - 7558
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Rekruttering
    - Site Number - 7557
  - Pécs, Ungarn, 7623
    - Rekruttering
    - Site Number - 7551
  - Szeged, Ungarn, 6725
    - Rekruttering
    - Site Number - 7552

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har dokumenteret diagnose af GD.
Har en TSH-værdi < 0,1 mIU/L som vurderet af det lokale laboratorium ved screeningsbesøget.
Mød en af følgende ved screeningbesøget:
Har været på ATD i ≥ 3 måneder i perioden umiddelbart forud for screeningsbesøget og begge af følgende:
Er på ATD ved screeningsbesøget med en ATD-dosis en specificeret mængde methimazol eller tilsvarende i 4-ugers perioden umiddelbart forud for screeningsbesøget.
Forventes at være på en stabil dosis af ATD i 4-ugers perioden umiddelbart forud for randomisering.
Har været på ATD i ≥ 6 måneder i perioden umiddelbart forud for screeningsbesøget og alt af følgende:
Er blevet behandlet med ≥ 15 mg/dag methimazol eller tilsvarende på et hvilket som helst tidspunkt i deltagerens behandlingshistorie.
Er på ATD ved screeningsbesøget med en ATD-dosis en specificeret mængde methimazol eller tilsvarende i 4-ugers perioden umiddelbart forud for screeningsbesøget.
Forventes at være på en stabil dosis af ATD i 4-ugers perioden umiddelbart forud for randomisering.

Yderligere inklusionskriterier er defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Har tidligere været i behandling med radioaktivt jod (RAI) eller har gennemgået total thyreoidektomi.
Har en T3 (Total T3 eller FT3, som tilgængelig og pr. standard for pleje på det lokale laboratorium) eller FT4-værdi < nedre normalgrænse (LLN) som vurderet af det lokale laboratorium ved screeningbesøget.
Har modtaget levothyroxin, udtørret skjoldbruskkirtelekstrakt eller T3 i enhver dosis inden for 6 uger efter screeningsbesøget.
Har en historie med hyperthyroidisme, der ikke er forårsaget af GD (f.eks. toksisk adenom eller toksisk multinodulær struma) og/eller historie med skjoldbruskkirtelstorm inden for 6 måneder efter screeningsbesøget.
Har en anden autoimmun sygdom end GD, der kræver behandling, som efter Investigators vurdering sætter deltageren i unødig risiko.
Har moderat til svær aktiv skjoldbruskkirteløjensygdom (TED) og forventes at kræve øjeblikkelig kirurgisk indgreb og/eller planlægger korrigerende kirurgi/bestråling eller medicinsk behandling for TED under studiedeltagelsen.

Yderligere eksklusionskriterier er defineret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 Periode 1 og 2: IMVT-1402	Medicin: IMVT-1402 600 mg SC QW i 52 uger Medicin: IMVT-1402 600 mg SC QW i 26 uger efterfulgt af Placebo SC QW i 26 uger
Eksperimentel: Gruppe 2 Periode 1 og 2: IMVT-1402	Medicin: IMVT-1402 600 mg SC QW i 52 uger Medicin: IMVT-1402 600 mg SC QW i 26 uger efterfulgt af Placebo SC QW i 26 uger
Eksperimentel: Gruppe 2 Periode 1: IMVT-1402 og Periode 2: Placebo	Medicin: IMVT-1402 600 mg SC QW i 52 uger Medicin: IMVT-1402 600 mg SC QW i 26 uger efterfulgt af Placebo SC QW i 26 uger
Placebo komparator: Gruppe 3 Periode 1 og 2: Placebo	Medicin: Placebo SC QW i 52 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der er euthyroid (lokal laboratorium T3 [Total T3 eller FT3], FT4 og TSH værdier inden for normale grænser) og uden ATD i uge 26 Tidsramme: Uge 26	Uge 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der er euthyroid og uden ATD i uge 52 Tidsramme: Uge 52	Uge 52
Procentdel af deltagere, der er euthyroid, off ATD og seronegative for TRAb i uge 52 Tidsramme: Uge 52	Uge 52
Procentdel af deltagere, der er euthyroid og uden ATD i uge 52 og forbliver euthyroid, off IMVT-1402 og off ATD i 6 måneder fra uge 52 til uge 78 Tidsramme: Uge 78	Uge 78
Procentdel af deltagere, der er euthyroid og uden ATD i uge 52 og forbliver euthyroid, off IMVT-1402 og off ATD i 12 måneder fra uge 52 til uge 104 Tidsramme: Uge 104	Uge 104
Procentdel af deltagere, der har en TRAb-værdi en specificeret mængde og er euthyroid og uden ATD i uge 26 og forbliver euthyroid, off IMVT-1402 og off ATD i 6 måneder fra uge 26 til uge 52 Tidsramme: Uge 52	Uge 52
Procentdel af deltagere, der har en TRAb-værdi en bestemt mængde og er euthyroid og uden ATD i uge 26 og forbliver euthyroid, off IMVT-1402 og off ATD i 12 måneder fra uge 26 til uge 78 Tidsramme: Uge 78	Uge 78
Procentdel af deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og FT4 < ULN ved uge 2 hos deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og/eller FT4 > ULN ved baseline Tidsramme: Uge 2	Uge 2
Procentdel af deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og FT4 < ULN ved uge 4 hos deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og/eller FT4 > ULN ved baseline Tidsramme: Uge 4	Uge 4
Procentdel af deltagere, der er euthyroid, off ATD og seronegative for TRAb i uge 26 Tidsramme: Uge 26	Uge 26
Procentdel af deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og FT4 < ULN og er fri for ATD i uge 26 Tidsramme: Uge 26	Uge 26
Procentdel af deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og FT4 < ULN og er fri for ATD i uge 52 Tidsramme: Uge 52	Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IMVT-1402-2502
2024-516020-33-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMVT-1402

Immunovant Sciences GmbH

Tilmelding efter invitation

En langtidsforlængelsesundersøgelse af IMVT-1402 hos voksne deltagere med Graves' sygdom (GD)

Graves sygdom

Forenede Stater, Australien
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

Effektivitet og sikkerhed af IMVT-1402 hos voksne deltagere med primær Sjogrens sygdom med moderat til svær systemisk sygdomsaktivitet

Primær Sjögrens syndrom

Forenede Stater, Tyskland, Polen, Argentina, Brasilien, Chile, Colombia, Italien, Mexico, Peru, Canada, Ungarn, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Grækenland
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse til vurdering af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af IMVT-1402 hos deltagere med kutan lupus erythematosus (CLE)

Subakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus

Serbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

Undersøg for at få adgang til effektiviteten og sikkerheden af IMVT-1402 hos deltagere med mild til svær generaliseret myasthenia gravis

Generaliseret myasthenia gravis

Serbien, Forenede Stater, Georgien, Tyskland, Ungarn, Rumænien, Tjekkiet, Danmark, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Polen, Argentina
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 hos voksne deltagere med aktiv, vanskelig at behandle leddegigt

Rheumatoid arthritis

Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

En undersøgelse til vurdering

Graves sygdom

Forenede Stater, Georgien, Australien, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Tjekkiet, Grækenland, Israel, Letland, New Zealand, Polen, Sydkorea, Holland, Italien, Brasilien, Japan
Immunovant Sciences GmbH

Afsluttet

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Batoclimab hos deltagere med Graves' sygdom (GD)

Graves sygdom

Tyskland
Immunovant Sciences GmbH

Tilmelding efter invitation

En open-label-udvidelsesundersøgelse af batoclimab hos voksne deltagere med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati

Forenede Stater, Brasilien, Italien, Serbien, Slovakiet, Argentina, Belgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Rumænien
Immunovant Sciences GmbH

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere Batoclimab hos deltagere med aktiv skjoldbruskkirteløjensygdom

Skjoldbruskkirtlen øjensygdom

Forenede Stater, Canada, Georgien, Tyskland, Israel, Italien, Japan, Polen, Det Forenede Kongerige
NVP Healthcare

Afsluttet

The Food Effect on the Pharmacokinetics of NVP-1402

Sund og rask

Korea, Republikken

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​IMVT-1402 som behandling for voksne deltagere med Graves' sygdom

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2b-studie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​IMVT-1402 som behandling for voksne patienter med Graves' sygdom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med IMVT-1402

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 som behandling for voksne deltagere med Graves' sygdom

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2b-studie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 som behandling for voksne patienter med Graves' sygdom