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Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'IMVT-1402 come trattamento per i partecipanti adulti affetti dalla malattia di Graves

21 maggio 2026 aggiornato da: Immunovant Sciences GmbH

Uno studio di fase 2b randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di IMVT-1402 come trattamento per pazienti adulti affetti da malattia di Graves

Questo è uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di IMVT-1402 in partecipanti adulti con malattia di Graves (GD) che sono ipertiroidei nonostante il trattamento con farmaci antitiroidei (ATD).

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia di IMVT-1402 rispetto al placebo valutata in base a T3 (triiodotironina totale [T3] o triiodotironina libera [FT3]), tiroxina libera (FT4), ormone stimolante la tiroide (TSH) e Dose ATD alla settimana 26.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia di Graves

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Central Study Contact
Numero di telefono: 18007970414
Email: clinicaltrials@immunovant.com

Luoghi di studio

Belgio
- - Antwerp, Belgio, 2820
    - Reclutamento
    - Site Number - 5303
  - Bruges, Belgio, 80000
    - Reclutamento
    - Site Number - 5301
  - Brussels, Belgio, 1070
    - Reclutamento
    - Site Number - 5302
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6000
    - Reclutamento
    - Site Number - 8002
  - Batumi, Georgia, 6010
    - Reclutamento
    - Site Number - 8007
  - Kutaisi, Georgia, 4600
    - Reclutamento
    - Site Number - 8006
  - Marneuli, Georgia, 3000
    - Reclutamento
    - Site Number - 8008
  - Tbilisi, Georgia, 0112
    - Reclutamento
    - Site Number - 8009
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Reclutamento
    - Site Number - 8004
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Reclutamento
    - Site Number - 8005
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Reclutamento
    - Site Number - 8001
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Reclutamento
    - Site Number - 8003
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Reclutamento
    - Site Number - 8011
  - Tbilisi, Georgia, 0177
    - Reclutamento
    - Site Number - 8010
Germania
- - Munich, Germania, 81667
    - Reclutamento
    - Site Number - 6508
  - Munich, Germania, 80336
    - Reclutamento
    - Site Number - 6503
  - Schwerin, Germania, 19049
    - Reclutamento
    - Site number - 6502
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Reclutamento
    - Site Number - 6507
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 01307
    - Reclutamento
    - Site Number - 6505
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - Site Number - 6004
  - Cagliari, Italia, 09124
    - Reclutamento
    - Site Number - 6012
  - Genova, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - Site Number - 6011
  - Milan, Italia, 20149
    - Reclutamento
    - Site Number - 6007
  - Milan, Italia, 20122
    - Reclutamento
    - Site Number - 6002
  - Milan, Italia, 20162
    - Reclutamento
    - Site Number - 6009
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Site Number - 6010
  - Pisa, Italia, 56124
    - Reclutamento
    - Site Number - 6003
  - Pisa, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Site Number - 6001
  - Roma, Italia, 00189
    - Reclutamento
    - Site Number - 6005
  - Siena, Italia, 53100
    - Reclutamento
    - Site Number - 6013
  - Varese, Italia, 21100
    - Reclutamento
    - Site Number - 6008
Polonia
- - Gliwice, Polonia, 44-102
    - Reclutamento
    - Site Number - 3006
  - Krakow, Polonia, 30-074
    - Reclutamento
    - Site Number - 3002
  - Krakow, Polonia, 30-688
    - Reclutamento
    - Site Number -3003
  - Lublin, Polonia, 20-400
    - Reclutamento
    - Site Number - 3005
  - Lublin, Polonia, 91-495
    - Reclutamento
    - Site Number - 3004
  - Lublin, Polonia, 20-607
    - Reclutamento
    - Site Number - 3008
  - Poznan, Polonia, 60-354
    - Reclutamento
    - Site Number - 3007
  - Warsaw, Polonia, 00-0189
    - Reclutamento
    - Site Number - 3001
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00907
    - Reclutamento
    - Site Number - 1058
  - San Juan, Porto Rico, 00921-3313
    - Ritirato
    - Site Number - 1037
Regno Unito
- - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - Reclutamento
    - Site Number - 7002
  - Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
    - Reclutamento
    - Site Number - 7008
  - Huddersfield, Regno Unito, HD3 3EA
    - Reclutamento
    - Site Number - 7005
  - Hull, Regno Unito, HU6 7RX
    - Reclutamento
    - Site Number - 7004
  - London, Regno Unito, SE5 9RS
    - Reclutamento
    - Site Number - 7003
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Site Number - 7006
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
    - Reclutamento
    - Site Number - 7001
  - Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
    - Reclutamento
    - Site Number - 7009
  - Nuneaton, Regno Unito, CV10 7DJ
    - Reclutamento
    - Site Number - 7010
- England
  - Birmingham, England, Regno Unito, B15 2TT
    - Reclutamento
    - Site Number - 7013
  - Bristol, England, Regno Unito, BS10 5NB
    - Reclutamento
    - Site Number - 7012
  - Coventry, England, Regno Unito, CV2 2DX
    - Reclutamento
    - Site Number - 7011
  - London, England, Regno Unito, NW1 2PG
    - Reclutamento
    - Site Number - 7007
- London
  - Cambridge, London, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Site Number - 7014
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Site Number - 7103
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Site Number - 7109
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Reclutamento
    - Site Number - 7102
  - Granada, Spagna, 18014
    - Reclutamento
    - Site Number - 7106
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Reclutamento
    - Site Number - 7105
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Site Number - 7107
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Site Number - 7108
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Site Number - 7101
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - Site Number - 7104
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
    - Reclutamento
    - Site Number - 1036
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Ritirato
    - Site Number - 1032
- California
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - Reclutamento
    - Site Number - 1061
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Reclutamento
    - Site Number - 1001
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Reclutamento
    - Site Number - 1047
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - Site Number - 1062
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Reclutamento
    - Site Number - 1046
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Reclutamento
    - Site Number - 1034
  - Santa Clarita, California, Stati Uniti, 91321
    - Ritirato
    - Site Number - 1035
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Reclutamento
    - Site Number - 1005
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Ritirato
    - Site Number - 1006
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Reclutamento
    - Site Number - 1013
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Reclutamento
    - Site Number - 1010
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Reclutamento
    - Site Number - 1040
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Reclutamento
    - Site Number - 1029
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204-1177
    - Reclutamento
    - Site Number - 1055
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Reclutamento
    - Site Number - 1056
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - Site Number - 1028
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Reclutamento
    - Site Number - 1065
  - Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
    - Reclutamento
    - Site Number - 1064
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
    - Reclutamento
    - Site Number - 1011
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Reclutamento
    - Site Number - 1016
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Site Number - 1012
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
    - Reclutamento
    - Site Number - 1038
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
    - Reclutamento
    - Site Number - 1053
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Reclutamento
    - Site Number - 1020
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - Site Number - 1027
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Reclutamento
    - Site Number - 1041
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
    - Reclutamento
    - Site Number - 1045
  - Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
    - Reclutamento
    - Site Number - 1054
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Reclutamento
    - Site Number - 1063
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Reclutamento
    - Site Number - 1022
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Reclutamento
    - Site Number - 1048
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Reclutamento
    - Site Number - 1023
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Site Number - 1026
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Reclutamento
    - Site Number - 1018
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Reclutamento
    - Site Number - 1069
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Site Number - 1008
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
    - Reclutamento
    - Site Number - 1068
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    - Reclutamento
    - Site Number - 1017
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Reclutamento
    - Site Number - 1007
- New York
  - Monroe, New York, Stati Uniti, 10950
    - Reclutamento
    - Site Number - 1050
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - Reclutamento
    - Site Number - 1051
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Reclutamento
    - Site Number - 1060
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    - Reclutamento
    - Site Number - 1057
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97035
    - Reclutamento
    - Site Number - 1003
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Ritirato
    - Site Number - 1033
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
    - Reclutamento
    - Site Number - 1043
- South Carolina
  - Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
    - Reclutamento
    - Site Number - 1015
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - Reclutamento
    - Site Number - 1042
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Site Number - 1066
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Reclutamento
    - Site Number - 1049
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Reclutamento
    - Site Number - 1002
  - Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
    - Reclutamento
    - Site Number - 1067
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
    - Reclutamento
    - Site Number - 1019
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Ritirato
    - Site Number - 1031
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77095
    - Ritirato
    - Site Number - 1025
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
    - Reclutamento
    - Site Number - 1071
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
    - Reclutamento
    - Site Number - 1004
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
    - Reclutamento
    - Site Number - 1009
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
    - Reclutamento
    - Site Number - 1014
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Site Number - 1052
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
    - Reclutamento
    - Site Number - 1030
  - Sandy City, Utah, Stati Uniti, 84093
    - Reclutamento
    - Site Number - 1070
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1036
    - Reclutamento
    - Site Number - 7554
  - Budapest, Ungheria, 1083
    - Reclutamento
    - Site Number - 7556
  - Békéscsaba, Ungheria, 5600
    - Reclutamento
    - Site Number - 7558
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Site Number - 7557
  - Pécs, Ungheria, 7623
    - Reclutamento
    - Site Number - 7551
  - Szeged, Ungheria, 6725
    - Reclutamento
    - Site Number - 7552

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere una diagnosi documentata di GD.
Avere un valore TSH < 0,1 mIU/L valutato dal laboratorio locale durante la visita di screening.
Durante la visita di screening incontra una delle seguenti persone:
Sono stati in ATD per ≥ 3 mesi nel periodo immediatamente precedente la visita di screening ed entrambi i seguenti:
Sono in ATD alla visita di screening con una dose ATD di una quantità specifica di metimazolo o equivalente per il periodo di 4 settimane immediatamente precedente la visita di screening.
Si prevede che assumeranno una dose stabile di ATD per il periodo di 4 settimane immediatamente precedente la randomizzazione.
Sono stati in ATD per ≥ 6 mesi nel periodo immediatamente precedente la visita di screening e tutti i seguenti:
Sono stati trattati con ≥ 15 mg/giorno di metimazolo o equivalente in qualsiasi momento durante la storia del trattamento del partecipante.
Sono in ATD alla visita di screening con una dose ATD di una quantità specifica di metimazolo o equivalente per il periodo di 4 settimane immediatamente precedente la visita di screening.
Si prevede che assumeranno una dose stabile di ATD per il periodo di 4 settimane immediatamente precedente la randomizzazione.

Ulteriori criteri di inclusione sono definiti nel protocollo.

Criteri di esclusione:

Sono stati precedentemente trattati con terapia con iodio radioattivo (RAI) o sottoposti a tiroidectomia totale.
Avere un valore T3 (T3 totale o FT3, come disponibile e secondo lo standard di cura presso il laboratorio locale) o FT4 <limite inferiore della norma (LLN) valutato dal laboratorio locale durante la visita di screening.
Hanno ricevuto levotiroxina, estratto di tiroide essiccata o T3 a qualsiasi dosaggio entro 6 settimane dalla visita di screening.
Avere una storia di ipertiroidismo non causato da GD (ad esempio, adenoma tossico o gozzo multinodulare tossico) e/o storia di tempesta tiroidea entro 6 mesi dalla visita di screening.
Presentare una malattia autoimmune diversa dalla GD che richiede un trattamento che, a giudizio dello sperimentatore, espone il partecipante a un rischio eccessivo.
- Presentano una malattia oculare tiroidea attiva (TED) da moderata a grave e si prevede che richiedano un intervento chirurgico immediato e/o stiano pianificando un intervento chirurgico/irradiazione correttiva o una terapia medica per la TED durante la partecipazione allo studio.

Ulteriori criteri di esclusione sono definiti nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 Periodo 1 e 2: IMVT-1402	Droga: IMVT-1402 600 mg SC una volta a settimana per 52 settimane Droga: IMVT-1402 600 mg SC una volta a settimana per 26 settimane seguiti da placebo SC una volta a settimana per 26 settimane
Sperimentale: Gruppo 2 Periodo 1 e 2: IMVT-1402	Droga: IMVT-1402 600 mg SC una volta a settimana per 52 settimane Droga: IMVT-1402 600 mg SC una volta a settimana per 26 settimane seguiti da placebo SC una volta a settimana per 26 settimane
Sperimentale: Gruppo 2 Periodo 1: IMVT-1402 e Periodo 2: Placebo	Droga: IMVT-1402 600 mg SC una volta a settimana per 52 settimane Droga: IMVT-1402 600 mg SC una volta a settimana per 26 settimane seguiti da placebo SC una volta a settimana per 26 settimane
Comparatore placebo: Gruppo 3 Periodi 1 e 2: Placebo	Droga: Placebo SC QW per 52 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti eutiroidei (valori T3 di laboratorio locale [T3 totale o FT3], FT4 e TSH entro limiti normali) e senza ATD alla settimana 26 Lasso di tempo: Settimana 26	Settimana 26

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti eutiroidei e senza ATD alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	Settimana 52
Percentuale di partecipanti eutiroidei, senza ATD e sieronegativi per TRAb alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	Settimana 52
Percentuale di partecipanti che sono eutiroidei e senza ATD alla settimana 52 e rimangono eutiroidei, senza IMVT-1402 e senza ATD per 6 mesi dalla settimana 52 alla settimana 78 Lasso di tempo: Settimana 78	Settimana 78
Percentuale di partecipanti che sono eutiroidei e senza ATD alla settimana 52 e rimangono eutiroidei, senza IMVT-1402 e senza ATD per 12 mesi dalla settimana 52 alla settimana 104 Lasso di tempo: Settimana 104	Settimana 104
Percentuale di partecipanti che hanno un valore TRAb di un importo specificato e sono eutiroidei e senza ATD alla settimana 26 e rimangono eutiroidei, senza IMVT-1402 e senza ATD per 6 mesi dalla settimana 26 alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	Settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno un valore TRAb di un importo specifico e sono eutiroidei e senza ATD alla settimana 26 e rimangono eutiroidei, senza IMVT-1402 e senza ATD per 12 mesi dalla settimana 26 alla settimana 78 Lasso di tempo: Settimana 78	Settimana 78
Percentuale di partecipanti che hanno T3 (T3 totale o FT3) e FT4 < ULN alla settimana 2 nei partecipanti che hanno T3 (T3 totale o FT3) e/o FT4 > ULN al basale Lasso di tempo: Settimana 2	Settimana 2
Percentuale di partecipanti che hanno T3 (T3 totale o FT3) e FT4 < ULN alla settimana 4 nei partecipanti che hanno T3 (T3 totale o FT3) e/o FT4 > ULN al basale Lasso di tempo: Settimana 4	Settimana 4
Percentuale di partecipanti eutiroidei, senza ATD e sieronegativi per TRAb alla settimana 26 Lasso di tempo: Settimana 26	Settimana 26
Percentuale di partecipanti che hanno T3 (T3 totale o FT3) e FT4 < ULN e non hanno ATD alla settimana 26 Lasso di tempo: Settimana 26	Settimana 26
Percentuale di partecipanti che hanno T3 (T3 totale o FT3) e FT4 < ULN e non hanno ATD alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IMVT-1402-2502
2024-516020-33-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Malattia di Graves

Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.

Terminato

Efficacia e sicurezza di SHR-1314 mediante iniezione sottocutanea in pazienti con orbitopatia di Graves attiva da moderata a grave

Orbitopatia di Graves attiva da moderata a grave

Cina
University Hospital, Ghent

Attivo, non reclutante

Sviluppo di un Test Prognostico Non Invasivo per l'Oftalmopatia di Graves (GoPro)

Ipertiroidismo | Orbitopatia di Graves

Belgio
Betul Uner

Reclutamento

Rubus sanctus (blackberry selvatico) estratto di radice come integratore dietetico per la malattia di Graves (RCT)

Malattia di Graves (malattia di Basedow)

Turchia (Türkiye)
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Reclutamento

Tofacitinib per la Malattia Oculare Tiroidea Moderata-Grave Resistente ai Glucocorticoidi (TOFA-GO)

Oftalmopatia di Graves | Orbitopatia di Graves | Malattia dell'occhio della tiroide, TED

Cina
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...
Universität Duisburg-Essen; Cultech Ltd, Port Talbot, UK; School of Medicine and... e altri collaboratori

Sconosciuto

Ruolo del microbioma nell'orbitopatia di Graves (Indigo)

Malattia di Graves

Italia
Yonsei University

Sconosciuto

Gli effetti della metformina nei pazienti con lieve oftalmopatia di Graves

Oftalmopatia lieve di Graves

Corea, Repubblica di
Medical University of Silesia

Reclutamento

Globulina antitimocitica come terapia di seconda linea nell'orbitopatia di Graves

Orbitopatia di Graves

Polonia
University of Pisa
University of Messina; University of Catania; Università degli Studi dell'Insubria

Non ancora reclutamento

Uno studio clinico randomizzato per valutare gli effetti dell'atorvastatina sull'orbitopatia di Graves (GO): lo studio STAGO-2 (STAGO-2)

Orbitopatia di Graves

Italia
University Hospital, Montpellier

Completato

Follow-up immunologico dei pazienti con orbitopatia di Basedow (SIPO)

Orbitopatia di Graves

Francia
University of Pisa

Reclutamento

Un approccio conservativo vs un approccio ablativo per il trattamento dell'ipertiroidismo nei pazienti con orbitopatia di Graves (ABLAGO)

Orbitopatia di Graves

Italia

Prove cliniche su IMVT-1402

Immunovant Sciences GmbH

Iscrizione su invito

Uno studio di estensione a lungo termine di IMVT-1402 in partecipanti adulti con malattia di Graves (GD)

Malattia di Graves

Stati Uniti, Australia
Immunovant Sciences GmbH

Reclutamento

Efficacia e sicurezza dell'IMVT-1402 nei partecipanti adulti con malattia di Sjogren primaria con attività di malattia sistemica da moderata a grave

Sindrome di Sjögren primaria

Stati Uniti, Germania, Polonia, Argentina, Brasile, Chile, Colombia, Italia, Messico, Perù, Canada, Ungheria, Romania, Spagna, Regno Unito, Grecia
Immunovant Sciences GmbH

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di IMVT-1402 nei partecipanti con lupus eritematoso cutaneo (CLE)

Lupus eritematoso cutaneo subacuto | Lupus Eritematoso Cutaneo Cronico

Serbia, Stati Uniti, Argentina, Bulgaria, Canada, Chile, Georgia, Germania, Grecia, Polonia, Porto Rico, Spagna, Regno Unito
Immunovant Sciences GmbH

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di IMVT-1402 in partecipanti adulti con artrite reumatoide attiva, difficile da trattare

Artrite reumatoide

Stati Uniti, Argentina, Bulgaria, Cechia, Georgia, Germania, Ungheria, Polonia, Romania, Spagna, Regno Unito
Immunovant Sciences GmbH

Reclutamento

Studia per accedere all'efficacia e alla sicurezza dell'IMVT-1402 nei partecipanti con Myastenia grave generalizzata da lievi a gravi

Miastenia grave generalizzata

Serbia, Stati Uniti, Georgia, Germania, Ungheria, Romania, Cechia, Danimarca, Italia, Spagna, Regno Unito, Grecia, Polonia, Argentina
Immunovant Sciences GmbH

Reclutamento

Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di IMVT-1402 come trattamento per i partecipanti adulti con malattia di Graves

Malattia di Graves

Stati Uniti, Georgia, Australia, Regno Unito, Bulgaria, Cechia, Grecia, Israele, Lettonia, Nuova Zelanda, Polonia, Corea del Sud, Olanda, Italia, Brasile, Giappone
Immunovant Sciences GmbH

Completato

Studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Batoclimab nei partecipanti con malattia di Graves (GD)

Malattia di Graves

Germania
Immunovant Sciences GmbH

Iscrizione su invito

Uno studio di estensione in aperto di Batoclimab in partecipanti adulti con poliaeuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)

Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica

Stati Uniti, Brasile, Italia, Serbia, Slovacchia, Argentina, Belgio, Germania, Grecia, Polonia, Romania
NVP Healthcare

Completato

The Food Effect on the Pharmacokinetics of NVP-1402

Sano

Corea, Repubblica di
Immunovant Sciences GmbH

Completato

Studio per valutare Batoclimab nei partecipanti con malattia dell'occhio della tiroide attiva

Malattia dell'occhio della tiroide

Stati Uniti, Canada, Georgia, Germania, Israele, Italia, Giappone, Polonia, Regno Unito

Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'IMVT-1402 come trattamento per i partecipanti adulti affetti dalla malattia di Graves

Uno studio di fase 2b randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di IMVT-1402 come trattamento per pazienti adulti affetti da malattia di Graves

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

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