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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit Morbus Basedow

21. Mai 2026 aktualisiert von: Immunovant Sciences GmbH

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2b-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 zur Behandlung erwachsener Patienten mit Morbus Basedow

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 bei erwachsenen Teilnehmern mit Morbus Basedow (GD), die trotz Behandlung mit Antithyroid-Medikamenten (ATD) an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von IMVT-1402 im Vergleich zu Placebo, bewertet anhand von T3 (Gesamttriiodthyronin [T3] oder freies Triiodthyronin [FT3]), freiem Thyroxin (FT4), Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH) und ATD-Dosis in Woche 26.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2820
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5303
      • Bruges, Belgien, 80000
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5301
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Site Number - 5302
  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81667
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6508
      • Munich, Deutschland, 80336
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6503
      • Schwerin, Deutschland, 19049
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6502
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6507
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6505
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8002
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8007
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8006
      • Marneuli, Georgia, 3000
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8008
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8009
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8004
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8005
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8001
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8003
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8011
      • Tbilisi, Georgia, 0177
        • Rekrutierung
        • Site Number - 8010
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6004
      • Cagliari, Italien, 09124
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6012
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6011
      • Milan, Italien, 20149
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6007
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6002
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6009
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6010
      • Pisa, Italien, 56124
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6003
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6001
      • Roma, Italien, 00189
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6005
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6013
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • Site Number - 6008
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3006
      • Krakow, Polen, 30-074
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3002
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Rekrutierung
        • Site Number -3003
      • Lublin, Polen, 20-400
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3005
      • Lublin, Polen, 91-495
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3004
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3008
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3007
      • Warsaw, Polen, 00-0189
        • Rekrutierung
        • Site Number - 3001
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1058
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3313
        • Zurückgezogen
        • Site Number - 1037
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7103
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7109
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7102
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7106
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7105
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7107
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7108
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7101
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7104
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7554
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7556
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7558
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7557
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7551
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7552
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1036
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Zurückgezogen
        • Site Number - 1032
    • California
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1061
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1001
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1047
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1062
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1046
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1034
      • Santa Clarita, California, Vereinigte Staaten, 91321
        • Zurückgezogen
        • Site Number - 1035
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1005
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Zurückgezogen
        • Site Number - 1006
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1013
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1010
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1040
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1029
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204-1177
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1055
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1056
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1028
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1065
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1064
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1011
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1016
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1012
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1038
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1053
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1020
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1027
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1041
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1045
      • Florence, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41042
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1054
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1063
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1022
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1048
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1023
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1026
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1018
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1069
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1008
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1068
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1017
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1007
    • New York
      • Monroe, New York, Vereinigte Staaten, 10950
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1050
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1051
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1060
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1057
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97035
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1003
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Zurückgezogen
        • Site Number - 1033
      • Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19464
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1043
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1015
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1042
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1066
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1049
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1002
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1067
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1019
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Zurückgezogen
        • Site Number - 1031
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77095
        • Zurückgezogen
        • Site Number - 1025
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1071
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1004
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1009
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1014
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1052
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1030
      • Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84093
        • Rekrutierung
        • Site Number - 1070
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7002
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7008
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7005
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU6 7RX
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7004
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7003
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7006
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7001
      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7009
      • Nuneaton, Vereinigtes Königreich, CV10 7DJ
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7010
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7013
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7012
      • Coventry, England, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7011
      • London, England, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7007
    • London
      • Cambridge, London, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Site Number - 7014

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer GD dokumentiert haben.
  • Sie haben einen TSH-Wert < 0,1 mIU/L, der vom örtlichen Labor beim Screening-Besuch ermittelt wurde.
  • Treffen Sie beim Screening-Besuch eine der folgenden Personen:
  • Sie waren im Zeitraum unmittelbar vor dem Screening-Besuch ≥ 3 Monate lang auf ATD und haben beide der folgenden Bedingungen erfüllt:
  • Nehmen Sie beim Screening-Besuch eine ATD-Dosis mit einer bestimmten Menge Methimazol oder einem Äquivalent für den Zeitraum von 4 Wochen unmittelbar vor dem Screening-Besuch ein.
  • Es wird erwartet, dass sie für den Zeitraum von 4 Wochen unmittelbar vor der Randomisierung eine stabile ATD-Dosis erhalten.
  • In der Zeit unmittelbar vor dem Screening-Besuch mindestens 6 Monate lang ATD eingenommen haben und alle folgenden Punkte erfüllt sind:
  • Wurde zu irgendeinem Zeitpunkt in der Behandlungsgeschichte des Teilnehmers mit ≥ 15 mg/Tag Methimazol oder einem Äquivalent behandelt.
  • Nehmen Sie beim Screening-Besuch eine ATD-Dosis mit einer bestimmten Menge Methimazol oder einem Äquivalent für den Zeitraum von 4 Wochen unmittelbar vor dem Screening-Besuch ein.
  • Es wird erwartet, dass sie für den Zeitraum von 4 Wochen unmittelbar vor der Randomisierung eine stabile ATD-Dosis erhalten.

Weitere Einschlusskriterien sind im Protokoll definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Wurden zuvor mit radioaktivem Jod (RAI) behandelt oder haben sich einer vollständigen Schilddrüsenentfernung unterzogen.
  • Sie müssen einen T3-Wert (Gesamt-T3 oder FT3, je nach Verfügbarkeit und Pflegestandard im örtlichen Labor) oder FT4-Wert < der unteren Normgrenze (LLN) haben, wie vom örtlichen Labor beim Screening-Besuch ermittelt.
  • Sie haben innerhalb von 6 Wochen nach dem Screening-Besuch Levothyroxin, getrockneten Schilddrüsenextrakt oder T3 in beliebiger Dosis erhalten.
  • Sie haben eine Vorgeschichte von Hyperthyreose, die nicht durch GD verursacht wurde (z. B. toxisches Adenom oder toxischer multinodulärer Kropf) und/oder Vorgeschichte eines Schilddrüsensturms innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch.
  • an einer anderen Autoimmunerkrankung als GD leiden, die eine Behandlung erfordert und nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzt.
  • Sie haben eine mittelschwere bis schwere aktive Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED) und benötigen voraussichtlich einen sofortigen chirurgischen Eingriff und/oder planen während der Studienteilnahme eine korrigierende Operation/Bestrahlung oder medizinische Therapie für TED.

Weitere Ausschlusskriterien sind im Protokoll definiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1, Periode 1 und 2: IMVT-1402
Arzneimittel: IMVT-1402
600 mg SC QW für 52 Wochen
Arzneimittel: IMVT-1402
600 mg SC QW für 26 Wochen, gefolgt von Placebo SC QW für 26 Wochen
Experimental: Gruppe 2, Periode 1 und 2: IMVT-1402
Arzneimittel: IMVT-1402
600 mg SC QW für 52 Wochen
Arzneimittel: IMVT-1402
600 mg SC QW für 26 Wochen, gefolgt von Placebo SC QW für 26 Wochen
Experimental: Gruppe 2 Periode 1: IMVT-1402 und Periode 2: Placebo
Arzneimittel: IMVT-1402
600 mg SC QW für 52 Wochen
Arzneimittel: IMVT-1402
600 mg SC QW für 26 Wochen, gefolgt von Placebo SC QW für 26 Wochen
Placebo-Komparator: Gruppe 3 Periode 1 und 2: Placebo
Arzneimittel: Placebo
SC QW für 52 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 euthyreot sind (lokales Labor T3 [Gesamt-T3 oder FT3], FT4 und TSH-Werte innerhalb normaler Grenzen) und keine ATD haben
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 euthyreot und ohne ATD sind
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 euthyreot, ohne ATD und seronegativ für TRAb sind
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 euthyreot und ohne ATD sind und von Woche 52 bis Woche 78 6 Monate lang euthyreot, ohne IMVT-1402 und ohne ATD bleiben
Zeitfenster: Woche 78
Woche 78
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 euthyreot und ohne ATD sind und 12 Monate lang von Woche 52 bis Woche 104 euthyreot, ohne IMVT-1402 und ohne ATD bleiben
Zeitfenster: Woche 104
Woche 104
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen TRAb-Wert über einem bestimmten Wert haben und in Woche 26 euthyreot und ohne ATD sind und von Woche 26 bis Woche 52 6 Monate lang euthyreot, ohne IMVT-1402 und ohne ATD bleiben
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen TRAb-Wert von einem bestimmten Wert haben und in Woche 26 euthyreot und ohne ATD sind und 12 Monate lang von Woche 26 bis Woche 78 euthyreot, ohne IMVT-1402 und ohne ATD bleiben
Zeitfenster: Woche 78
Woche 78
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 2 T3 (Gesamt-T3 oder FT3) und FT4 < ULN haben, im Vergleich zu Teilnehmern, die zu Studienbeginn T3 (Gesamt-T3 oder FT3) und/oder FT4 > ULN haben
Zeitfenster: Woche 2
Woche 2
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 4 T3 (Gesamt-T3 oder FT3) und FT4 < ULN haben, im Vergleich zu Teilnehmern, die zu Studienbeginn T3 (Gesamt-T3 oder FT3) und/oder FT4 > ULN haben
Zeitfenster: Woche 4
Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 euthyreot, ohne ATD und seronegativ für TRAb sind
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt-T3 oder FT3) und FT4 < ULN und ohne ATD in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26
Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt-T3 oder FT3) und FT4 < ULN und ohne ATD in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMVT-1402-2502
  • 2024-516020-33-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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