Tutkimus IMVT-1402:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisten potilaiden hoidossa, joilla on Gravesin tauti
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Immunovant Sciences GmbH
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2b tutkimus IMVT-1402:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuispotilaiden hoidossa, joilla on Gravesin tauti
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida IMVT-1402:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla Gravesin tautia (GD) sairastavilla osallistujilla, joilla on kilpirauhasen liikatoimintaa kilpirauhaslääkehoidosta (ATD) huolimatta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IMVT-1402:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna T3:lla (kokonaistrijodityroniini [T3] tai vapaa trijodityroniini [FT3]), vapaalla tyroksiinilla (FT4), kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH) ja ATD-annos viikolla 26.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Central Study Contact
- Puhelinnumero: 18007970414
- Sähköposti: clinicaltrials@immunovant.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2820
- Rekrytointi
- Site Number - 5303
-
Bruges, Belgia, 80000
- Rekrytointi
- Site Number - 5301
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Site Number - 5302
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Site Number - 7103
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Site Number - 7109
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Site Number - 7102
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Site Number - 7106
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Site Number - 7105
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Site Number - 7107
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Site Number - 7108
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Site Number - 7101
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Site Number - 7104
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- Rekrytointi
- Site Number - 8002
-
Batumi, Georgia, 6010
- Rekrytointi
- Site Number - 8007
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- Rekrytointi
- Site Number - 8006
-
Marneuli, Georgia, 3000
- Rekrytointi
- Site Number - 8008
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Rekrytointi
- Site Number - 8009
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Rekrytointi
- Site Number - 8004
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Rekrytointi
- Site Number - 8005
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Site Number - 8001
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Site Number - 8003
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Site Number - 8011
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- Rekrytointi
- Site Number - 8010
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Site Number - 6004
-
Cagliari, Italia, 09124
- Rekrytointi
- Site Number - 6012
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Site Number - 6011
-
Milan, Italia, 20149
- Rekrytointi
- Site Number - 6007
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Site Number - 6002
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Site Number - 6009
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Site Number - 6010
-
Pisa, Italia, 56124
- Rekrytointi
- Site Number - 6003
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Site Number - 6001
-
Roma, Italia, 00189
- Rekrytointi
- Site Number - 6005
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Site Number - 6013
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- Site Number - 6008
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Rekrytointi
- Site Number - 1058
-
San Juan, Puerto Rico, 00921-3313
- Peruutettu
- Site Number - 1037
-
-
-
-
-
Gliwice, Puola, 44-102
- Rekrytointi
- Site Number - 3006
-
Krakow, Puola, 30-074
- Rekrytointi
- Site Number - 3002
-
Krakow, Puola, 30-688
- Rekrytointi
- Site Number -3003
-
Lublin, Puola, 20-400
- Rekrytointi
- Site Number - 3005
-
Lublin, Puola, 91-495
- Rekrytointi
- Site Number - 3004
-
Lublin, Puola, 20-607
- Rekrytointi
- Site Number - 3008
-
Poznan, Puola, 60-354
- Rekrytointi
- Site Number - 3007
-
Warsaw, Puola, 00-0189
- Rekrytointi
- Site Number - 3001
-
-
-
-
-
Munich, Saksa, 81667
- Rekrytointi
- Site Number - 6508
-
Munich, Saksa, 80336
- Rekrytointi
- Site Number - 6503
-
Schwerin, Saksa, 19049
- Rekrytointi
- Site number - 6502
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Site Number - 6507
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Site Number - 6505
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Rekrytointi
- Site Number - 7554
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Site Number - 7556
-
Békéscsaba, Unkari, 5600
- Rekrytointi
- Site Number - 7558
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Site Number - 7557
-
Pécs, Unkari, 7623
- Rekrytointi
- Site Number - 7551
-
Szeged, Unkari, 6725
- Rekrytointi
- Site Number - 7552
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- Site Number - 7002
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Site Number - 7008
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Rekrytointi
- Site Number - 7005
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU6 7RX
- Rekrytointi
- Site Number - 7004
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- Site Number - 7003
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Site Number - 7006
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- Site Number - 7001
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Site Number - 7009
-
Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
- Rekrytointi
- Site Number - 7010
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- Rekrytointi
- Site Number - 7013
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Rekrytointi
- Site Number - 7012
-
Coventry, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Rekrytointi
- Site Number - 7011
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Rekrytointi
- Site Number - 7007
-
-
London
-
Cambridge, London, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Site Number - 7014
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
- Rekrytointi
- Site Number - 1036
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Peruutettu
- Site Number - 1032
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Rekrytointi
- Site Number - 1061
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Site Number - 1001
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Site Number - 1047
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Site Number - 1062
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Site Number - 1046
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- Site Number - 1034
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
- Peruutettu
- Site Number - 1035
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- Site Number - 1005
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Peruutettu
- Site Number - 1006
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- Site Number - 1013
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Site Number - 1010
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Site Number - 1040
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Rekrytointi
- Site Number - 1029
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204-1177
- Rekrytointi
- Site Number - 1055
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Site Number - 1056
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Site Number - 1028
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Rekrytointi
- Site Number - 1065
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Rekrytointi
- Site Number - 1064
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Peruutettu
- Site Number - 1011
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Rekrytointi
- Site Number - 1016
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Peruutettu
- Site Number - 1012
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Site Number - 1038
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Rekrytointi
- Site Number - 1053
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Peruutettu
- Site Number - 1020
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Site Number - 1027
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Rekrytointi
- Site Number - 1041
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Rekrytointi
- Site Number - 1045
-
Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
- Rekrytointi
- Site Number - 1054
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Rekrytointi
- Site Number - 1063
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Site Number - 1022
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Site Number - 1048
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Site Number - 1023
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Site Number - 1026
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Site Number - 1018
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Rekrytointi
- Site Number - 1069
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Site Number - 1008
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
- Rekrytointi
- Site Number - 1068
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Rekrytointi
- Site Number - 1017
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Rekrytointi
- Site Number - 1007
-
-
New York
-
Monroe, New York, Yhdysvallat, 10950
- Rekrytointi
- Site Number - 1050
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Rekrytointi
- Site Number - 1051
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Site Number - 1060
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Site Number - 1057
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97035
- Rekrytointi
- Site Number - 1003
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Peruutettu
- Site Number - 1033
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Rekrytointi
- Site Number - 1043
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Rekrytointi
- Site Number - 1015
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Rekrytointi
- Site Number - 1042
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Site Number - 1066
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Site Number - 1049
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- Site Number - 1002
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Site Number - 1067
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Rekrytointi
- Site Number - 1019
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Peruutettu
- Site Number - 1031
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
- Peruutettu
- Site Number - 1025
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Rekrytointi
- Site Number - 1071
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Rekrytointi
- Site Number - 1004
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Rekrytointi
- Site Number - 1009
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Rekrytointi
- Site Number - 1014
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Site Number - 1052
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- Site Number - 1030
-
Sandy City, Utah, Yhdysvallat, 84093
- Rekrytointi
- Site Number - 1070
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on dokumentoitu GD-diagnoosi.
- TSH-arvo on < 0,1 mIU/L paikallisen laboratorion arvioiden mukaan seulontakäynnillä.
- Tapaa yksi seuraavista seulontakäynnillä:
- Ollut ATD:ssä ≥ 3 kuukautta seulontakäyntiä välittömästi edeltävänä aikana ja molemmat seuraavista:
- ovat ATD:ssä seulontakäynnillä ja saavat tietyn määrän metimatsolia tai vastaavaa seulontakäyntiä välittömästi edeltävän 4 viikon ajan.
- Heidän odotetaan saavan vakaata ATD-annosta 4 viikon ajan välittömästi ennen satunnaistamista.
- Ollut ATD:ssä ≥ 6 kuukautta seulontakäyntiä välittömästi edeltävänä aikana ja kaikki seuraavat:
- Heitä on hoidettu ≥ 15 mg/vrk metimatsolilla tai vastaavalla missä tahansa vaiheessa osallistujan hoitohistorian aikana.
- ovat ATD:ssä seulontakäynnillä ja saavat tietyn määrän metimatsolia tai vastaavaa seulontakäyntiä välittömästi edeltävän 4 viikon ajan.
- Heidän odotetaan saavan vakaata ATD-annosta 4 viikon ajan välittömästi ennen satunnaistamista.
Lisäkriteerit on määritelty protokollassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinua on aiemmin hoidettu radioaktiivisella jodihoidolla (RAI) tai sinulle on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto.
- T3 (Total T3 tai FT3, saatavilla ja paikallisen laboratorion hoitostandardin mukaan) tai FT4-arvo < normaalin alaraja (LLN) paikallisen laboratorion seulontakäynnillä arvioimana.
- olet saanut levotyroksiinia, kuivattua kilpirauhasuutetta tai T3:a millä tahansa annoksella 6 viikon kuluessa seulontakäynnistä.
- Sinulla on ollut kilpirauhasen liikatoimintaa, joka ei ole GD:n aiheuttama (esim. toksinen adenooma tai toksinen multinodulaarinen struuma) ja/tai sinulla on kilpirauhasmyrsky 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
- Sinulla on jokin muu autoimmuunisairaus kuin GD, joka vaatii hoitoa ja joka tutkijan arvion mukaan asettaa osallistujan kohtuuttoman riskin.
- Sinulla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen kilpirauhassilmäsairaus (TED) ja sen odotetaan vaativan välitöntä kirurgista toimenpidettä ja/tai suunnittelet korjaavaa leikkausta/säteilytystä tai lääketieteellistä hoitoa TED:lle tutkimukseen osallistumisen aikana.
Muut poissulkemiskriteerit on määritelty pöytäkirjassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1, jakso 1 ja 2: IMVT-1402
|
600 mg SC QW 52 viikon ajan
600 mg SC QW 26 viikon ajan, jonka jälkeen lumelääke SC QW 26 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2, jakso 1 ja 2: IMVT-1402
|
600 mg SC QW 52 viikon ajan
600 mg SC QW 26 viikon ajan, jonka jälkeen lumelääke SC QW 26 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2, jakso 1: IMVT-1402 ja jakso 2: lumelääke
|
600 mg SC QW 52 viikon ajan
600 mg SC QW 26 viikon ajan, jonka jälkeen lumelääke SC QW 26 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3, jakso 1 ja 2: lumelääke
|
SC QW 52 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eutyroidi (paikallinen laboratorio T3 [Total T3 tai FT3], FT4 ja TSH-arvot normaaleissa rajoissa) ja joilla ei ole ATD:tä viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eutyroidi ja joilla ei ole ATD:tä viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eutyroidi, ATD-sairaus ja seronegatiiviset TRAb:n suhteen viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on eutyroidi ja joilla ei ole ATD viikolla 52 ja jotka pysyvät euthyroidissa, poissa IMVT-1402:sta ja poissa ATD:stä 6 kuukauden ajan viikosta 52 viikolle 78
Aikaikkuna: Viikko 78
|
Viikko 78
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on eutyroidi ja joilla ei ole ATD viikolla 52 ja jotka pysyvät euthyroidissa, poissa IMVT-1402:sta ja poissa ATD:stä 12 kuukauden ajan viikosta 52 viikolle 104
Aikaikkuna: Viikko 104
|
Viikko 104
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on tietty määrä TRAb-arvoa ja joilla on eutyroidi ja joilla ei ole ATD:tä viikolla 26 ja jotka ovat edelleen eutyroidisia, pois IMVT-1402:sta ja poissa ATD:stä 6 kuukauden ajan viikosta 26 viikolle 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on tietty määrä TRAb-arvoa ja joilla on eutyroidi ja joilla ei ole ATD:tä viikolla 26 ja jotka pysyvät eutyreoosissa, poissa IMVT-1402:sta ja poissa ATD:stä 12 kuukauden ajan viikosta 26 viikkoon 78
Aikaikkuna: Viikko 78
|
Viikko 78
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on T3 (koko T3 tai FT3) ja FT4 < ULN viikolla 2 osallistujilla, joilla on T3 (koko T3 tai FT3) ja/tai FT4 > ULN lähtötasolla
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Viikko 2
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on T3 (koko T3 tai FT3) ja FT4 < ULN viikolla 4 osallistujilla, joilla on T3 (koko T3 tai FT3) ja/tai FT4 > ULN lähtötasolla
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eutyroidi, ATD-sairaus ja seronegatiiviset TRAb:n suhteen viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Viikko 26
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on T3 (koko T3 tai FT3) ja FT4 < ULN ja jotka ovat poissa ATD:stä viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Viikko 26
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on T3 (koko T3 tai FT3) ja FT4 < ULN ja jotka ovat poissa ATD:stä viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMVT-1402-2502
- 2024-516020-33-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .