Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję IMVT-1402 w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Immunovant Sciences GmbH
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2b mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa
Jest to badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 u dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa (GD), u których występuje nadczynność tarczycy pomimo leczenia lekiem przeciwtarczycowym (ATD).
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności IMVT-1402 w porównaniu z placebo, ocenianej na podstawie T3 (całkowita trójjodotyronina [T3] lub wolna trójjodotyronina [FT3]), wolna tyroksyna (FT4), hormon tyreotropowy (TSH) i Dawka ATD w 26. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Central Study Contact
- Numer telefonu: 18007970414
- E-mail: clinicaltrials@immunovant.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2820
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5303
-
Bruges, Belgia, 80000
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5301
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Site Number - 5302
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzja, 6000
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8002
-
Batumi, Gruzja, 6010
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8007
-
Kutaisi, Gruzja, 4600
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8006
-
Marneuli, Gruzja, 3000
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8008
-
Tbilisi, Gruzja, 0112
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8009
-
Tbilisi, Gruzja, 0144
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8004
-
Tbilisi, Gruzja, 0144
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8005
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8001
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8003
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8011
-
Tbilisi, Gruzja, 0177
- Rekrutacyjny
- Site Number - 8010
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7103
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7109
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7102
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7106
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7105
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7107
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7108
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7101
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7104
-
-
-
-
-
Munich, Niemcy, 81667
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6508
-
Munich, Niemcy, 80336
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6503
-
Schwerin, Niemcy, 19049
- Rekrutacyjny
- Site number - 6502
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6507
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6505
-
-
-
-
-
Gliwice, Polska, 44-102
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3006
-
Krakow, Polska, 30-074
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3002
-
Krakow, Polska, 30-688
- Rekrutacyjny
- Site Number -3003
-
Lublin, Polska, 20-400
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3005
-
Lublin, Polska, 91-495
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3004
-
Lublin, Polska, 20-607
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3008
-
Poznan, Polska, 60-354
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3007
-
Warsaw, Polska, 00-0189
- Rekrutacyjny
- Site Number - 3001
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00907
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1058
-
San Juan, Portoryko, 00921-3313
- Wycofane
- Site Number - 1037
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1036
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Wycofane
- Site Number - 1032
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1061
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1001
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1047
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1062
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1046
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1034
-
Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91321
- Wycofane
- Site Number - 1035
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1005
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Wycofane
- Site Number - 1006
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1013
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1010
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1040
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1029
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204-1177
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1055
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1056
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1028
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1065
-
Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1064
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
- Wycofane
- Site Number - 1011
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1016
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Wycofane
- Site Number - 1012
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1038
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1053
-
Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
- Wycofane
- Site Number - 1020
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1027
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1041
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1045
-
Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1054
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1063
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1022
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1048
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1023
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1026
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1018
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1069
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1008
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1068
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1017
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1007
-
-
New York
-
Monroe, New York, Stany Zjednoczone, 10950
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1050
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1051
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1060
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1057
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1003
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Wycofane
- Site Number - 1033
-
Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1043
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1015
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1042
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1066
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1049
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1002
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1067
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1019
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Wycofane
- Site Number - 1031
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
- Wycofane
- Site Number - 1025
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1071
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1004
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1009
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1014
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1052
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1030
-
Sandy City, Utah, Stany Zjednoczone, 84093
- Rekrutacyjny
- Site Number - 1070
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1036
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7554
-
Budapest, Węgry, 1083
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7556
-
Békéscsaba, Węgry, 5600
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7558
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7557
-
Pécs, Węgry, 7623
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7551
-
Szeged, Węgry, 6725
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7552
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6004
-
Cagliari, Włochy, 09124
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6012
-
Genova, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6011
-
Milan, Włochy, 20149
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6007
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6002
-
Milan, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6009
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6010
-
Pisa, Włochy, 56124
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6003
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6001
-
Roma, Włochy, 00189
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6005
-
Siena, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6013
-
Varese, Włochy, 21100
- Rekrutacyjny
- Site Number - 6008
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7002
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7008
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7005
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU6 7RX
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7004
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7003
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7006
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7001
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7009
-
Nuneaton, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7010
-
-
England
-
Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7013
-
Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7012
-
Coventry, England, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7011
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7007
-
-
London
-
Cambridge, London, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Site Number - 7014
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają udokumentowaną diagnozę GD.
- Mieć wartość TSH < 0,1 mIU/l ocenioną przez lokalne laboratorium podczas wizyty przesiewowej.
- Spotkaj się z jedną z poniższych osób podczas wizyty przesiewowej:
- Przyjmował ATD przez ≥ 3 miesiące w okresie bezpośrednio poprzedzającym wizytę przesiewową i spełniał oba poniższe warunki:
- Czy podczas wizyty przesiewowej znajdują się na ATD z dawką ATD określoną ilością metimazolu lub jego odpowiednika przez okres 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających wizytę przesiewową.
- Przewiduje się, że będą przyjmować stałą dawkę ATD przez okres 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających Randomizację.
- Przyjmował ATD przez ≥ 6 miesięcy w okresie bezpośrednio poprzedzającym wizytę przesiewową i spełniał wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjent był leczony metimazolem w dawce ≥ 15 mg/dobę lub jego odpowiednikiem w dowolnym momencie historii leczenia.
- Czy podczas wizyty przesiewowej znajdują się na ATD z dawką ATD określoną ilością metimazolu lub jego odpowiednika przez okres 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających wizytę przesiewową.
- Przewiduje się, że będą przyjmować stałą dawkę ATD przez okres 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających Randomizację.
Dodatkowe kryteria włączenia są określone w protokole.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci byli wcześniej leczeni jodem radioaktywnym (RAI) lub przeszli całkowitą tyreoidektomię.
- Mieć T3 (całkowite T3 lub FT3, jeśli jest dostępne i zgodnie ze standardami opieki w lokalnym laboratorium) lub wartość FT4 < dolna granica normy (LLN), jak oceniło lokalne laboratorium podczas wizyty przesiewowej.
- Otrzymałeś lewotyroksynę, wysuszony ekstrakt tarczycy lub T3 w dowolnej dawce w ciągu 6 tygodni od wizyty przesiewowej.
- Czy w przeszłości występowała nadczynność tarczycy niespowodowana GD (np. toksyczny gruczolak lub toksyczne wole wieloguzkowe) i/lub burza tarczycowa w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej.
- Choruje na chorobę autoimmunologiczną inną niż GD, wymagającą leczenia, która w ocenie Badacza naraża uczestnika na nadmierne ryzyko.
- Cierpią na umiarkowaną lub ciężką aktywną chorobę tarczycy (TED) i oczekuje się, że będą wymagać natychmiastowej interwencji chirurgicznej i/lub planują operację korekcyjną/napromienianie lub terapię medyczną z powodu TED w trakcie udziału w badaniu.
Dodatkowe kryteria wykluczenia są określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 Okres 1 i 2: IMVT-1402
|
600 mg podskórnie raz na tydzień przez 52 tygodnie
600 mg SC QW przez 26 tygodni, a następnie Placebo SC QW przez 26 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 Okres 1 i 2: IMVT-1402
|
600 mg podskórnie raz na tydzień przez 52 tygodnie
600 mg SC QW przez 26 tygodni, a następnie Placebo SC QW przez 26 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 Okres 1: IMVT-1402 i Okres 2: Placebo
|
600 mg podskórnie raz na tydzień przez 52 tygodnie
600 mg SC QW przez 26 tygodni, a następnie Placebo SC QW przez 26 tygodni
|
|
Komparator placebo: Grupa 3 Okres 1 i 2: Placebo
|
SC QW przez 52 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których stwierdzono eutyreozę (lokalne laboratoryjne wartości T3 [całkowite T3 lub FT3], FT4 i TSH w granicach normy) i brak ATD w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli eutyreozę i nie mieli ATD w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, którzy byli w eutyreozie, nie mieli ATD i byli seronegatywni pod względem TRAb w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli eutyreozę i nie stosowali ATD w 52. tygodniu i pozostali w stanie eutyreozy, nie otrzymywali IMVT-1402 i nie stosowali ATD przez 6 miesięcy od 52. do 78. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 78
|
Tydzień 78
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli eutyreozę i nie stosowali ATD w 52. tygodniu i pozostali w stanie eutyreozy, nie otrzymywali IMVT-1402 i nie stosowali ATD przez 12 miesięcy od 52. do 104. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
Tydzień 104
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają wartość TRAb na określoną kwotę i są w stanie eutyreozy i nie mają ATD w 26. tygodniu i pozostają w stanie eutyreozy, nie mają IMVT-1402 i nie mają ATD przez 6 miesięcy od 26. do 52. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają określoną wartość TRAb i są w stanie eutyreozy i nie mają ATD w 26. tygodniu i pozostają w stanie eutyreozy, nie mają IMVT-1402 i nie mają ATD przez 12 miesięcy od 26. do 78. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 78
|
Tydzień 78
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (całkowite T3 lub FT3) i FT4 < ULN w 2. tygodniu wśród uczestników, którzy mają T3 (całkowite T3 lub FT3) i/lub FT4 > ULN na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Tydzień 2
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (całkowite T3 lub FT3) i FT4 < ULN w 4. tygodniu wśród uczestników, którzy mają T3 (całkowite T3 lub FT3) i/lub FT4 > ULN na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Tydzień 4
|
|
Odsetek uczestników, którzy byli w eutyreozie, nie mieli ATD i byli seronegatywni pod względem TRAb w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i FT4 < ULN i nie mają ATD w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Tydzień 26
|
|
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i FT4 < ULN i nie mają ATD w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMVT-1402-2502
- 2024-516020-33-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .