- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754241
Effekten af personlig rehabiliteringsvejledning
23. december 2024 opdateret af: Yan Dong
Effekten af personlig rehabiliteringsvejledning baseret på WeChats officielle kontoplatform om funktionel restitution og livskvalitet for patienter med knæartrose
For at undersøge virkningen af personlig rehabiliteringsvejledning baseret på WeChat Official Accounts Platform på den funktionelle restitution og livskvalitet for patienter med knæartrose (KOA). Halvfems patienter diagnosticeret med KOA, der gennemgår ledudskiftning, blev inkluderet via praktisk prøveudtagning. Patienterne blev tilfældigt opdelt i en observationsgruppe og en kontrolgruppe med 45 patienter i hver gruppe. Kontrolgruppen modtog traditionel rehabilitering vejledning, mens observationsgruppen modtog personlig rehabiliteringsvejledning gennem WeChat Official Accounts Platform ud over den traditionelle vejledning. Forskellige plejeplaner havde varierende effekt på patienternes score på 36 punkters Short Form Health Survey (SF-36), Visual Analog Skala (VAS) og Lysholm Knæ Scoring Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, Kina, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 50 til 80 år;
- bevidst, uden kognitive svækkelser og i stand til at fuldføre læsning selvstændigt eller med assistance;
- i stand til at betjene en smartphone og bruge WeChat;
- villig til at deltage i denne undersøgelse og give underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- akut cerebrovaskulær sygdom med følgesygdomme inden for de seneste 6 måneder;
- sameksisterende primære psykiatriske lidelser;
- ude af stand til at udføre fysisk træning på grund af fysisk handicap i underekstremiteterne;
- postoperative komplikationer, såsom dyb venetrombose eller infektion;
- deltagelse i andre interventionelle undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
(1) Præoperativ undervisning: Der blev givet et passende ganghjælpemiddel til patienten, og der blev givet instruktioner til at vejlede korrekt brug, mens isometriske muskeløvelser blev undervist.
(2) Postoperativ pleje: Seks timer efter bedøvelsesrestitution kunne hovedet af patientens seng hæves efter behov, og patienten blev instrueret i at udføre ankelpumper (dorsalfleksion og plantarfleksion af anklen).(3)
Postoperativ træning: En til to dage efter operationen, efter fjernelse af drænslangen, blev patienten opfordret til at fortsætte med ankelpumper og isometriske quadriceps-sammentrækninger, samt at begynde at hæve lige ben.
(4) Postoperativ dag 3: I nøje overensstemmelse med lægelig rådgivning og under vejledning af en fysioterapeut, er patienter involveret i kontinuerlig passiv bevægelsesterapi for det berørte knæ sammen med manuel knæledsmassage.
(5) Postoperative dage 5-7: patienten ville forsøge at stå ved hjælp af en rollator og gradvist gå videre til gåøvelser
|
|
Eksperimentel: observationsgruppe
|
(1) Interventionsdag 1: (i) Alle patienter i observationsgruppen fik en introduktion til undersøgelsen og inviteret til at deltage i WeChat-gruppen for observationsgruppen.
(2) Interventionsdag 2: Træningsvejledning til patienter med KOA blev delt via WeChat-gruppen.(3)
Interventionsdag 3: Vejledning til følelsesmæssig regulering blev sendt til patienterne med KOA via WeChat-gruppen.(4)
Interventionsuge 1: En mikrolektion om KOA-relateret viden blev leveret via WeChat-gruppen for at uddybe patienternes forståelse.
(5) Interventionsuge 2: (i) Tekstinstruktioner og relaterede spørgsmål om almindelige konservative behandlinger for KOA, inklusive topiske og orale smertestillende midler, blev delt, med korrekte svar givet næste dag.(ii)
En mikrolektion om træningsvejledning for patienter med KOA blev uploadet til WeChat-gruppen for at styrke patienternes forståelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
SF-36 er en kortfattet sundhedsundersøgelse opdelt i 8 underskalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, global sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed, hvor en højere score indikerer en bedre sundhedsstatus.
|
1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
VAS blev brugt til at vurdere smerteniveauer før og efter behandling i de to grupper.
VAS-score er positivt korreleret med smerteintensitet, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte.
En score på ≤3 er defineret som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og ≥7 som svær smerte.
|
1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
|
Lysholm Knæ Scoring Scale
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
Lysholm Knæ Scoring Scale blev brugt til at evaluere knæets funktion.
Denne skala dækker otte aspekter, herunder haltning, støtte, tilbageholdenhed, ustabilitet, smerte, hævelse, trappeopgang og hug på hug.
Det scores på en skala fra 0 til 100.
Den samlede score er 100 point, hvor højere score indikerer færre symptomer og højere funktionsniveauer.
En score over 95 betragtes som fremragende, 85-94 er god, 65-84 er rimelig, og mindre end 65 er dårlig.
|
1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) blev brugt til at måle patienttilfredshed med sygepleje.
Denne skala består af 19 punkter, såsom sygeplejerskens kompetence, kommunikation, følelsesmæssig støtte og sikkerhedsledelse.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 1-5, med en samlet score fra 19 til 95 point.
En score på ≥77 indikerer meget tilfreds, 58-76 indikerer tilfreds, 39-57 indikerer moderat tilfreds, og ≤38 indikerer utilfreds.
|
1 uge og 1 måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med konventionel sygepleje
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Rekruttering