- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754241
Auswirkungen personalisierter Rehabilitationsberatung
23. Dezember 2024 aktualisiert von: Yan Dong
Auswirkungen personalisierter Rehabilitationsberatung basierend auf der offiziellen WeChat-Kontenplattform auf die funktionelle Erholung und Lebensqualität von Patienten mit Knie-Arthrose
Es sollten die Auswirkungen einer personalisierten Rehabilitationsberatung auf Basis der WeChat Official Accounts Platform auf die funktionelle Erholung und Lebensqualität von Patienten mit Knie-Arthrose (KOA) untersucht werden. Neunzig Patienten mit der Diagnose KOA, die sich einem Gelenkersatz unterzogen, wurden über eine praktische Stichprobe einbezogen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt aufgeteilt in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe mit 45 Patienten in jeder Gruppe. Die Kontrollgruppe erhielt traditionelle Rehabilitationsberatung, während die Beobachtungsgruppe zusätzlich zur traditionellen Beratung eine personalisierte Rehabilitationsberatung über die offizielle WeChat-Kontenplattform erhielt. Es gab unterschiedliche Pflegepläne variierend Auswirkungen auf die Patientenbewertungen auf der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36), der visuellen Analogskala (VAS) und der Lysholm-Knie-Bewertungsskala.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, China, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 50 bis 80 Jahren;
- bei Bewusstsein, ohne kognitive Beeinträchtigungen und in der Lage, das Lesen selbstständig oder mit Unterstützung abzuschließen;
- in der Lage, ein Smartphone zu bedienen und WeChat zu nutzen;
- bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- akute zerebrovaskuläre Erkrankung mit Folgeerscheinungen in den letzten 6 Monaten;
- gleichzeitig bestehende primäre psychiatrische Störungen;
- aufgrund einer körperlichen Behinderung der unteren Gliedmaßen nicht in der Lage, sich körperlich zu betätigen;
- postoperative Komplikationen wie tiefe Venenthrombose oder Infektion;
- Teilnahme an anderen Interventionsstudien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
(1) Präoperative Schulung: Dem Patienten wurde eine geeignete Gehhilfe zur Verfügung gestellt und es wurden Anweisungen zur korrekten Verwendung gegeben, während isometrische Muskelübungen vermittelt wurden.
(2) Postoperative Pflege: Sechs Stunden nach Erholung der Narkose konnte der Kopf des Patientenbetts nach Bedarf angehoben werden, und der Patient wurde angewiesen, Knöchelpumpen durchzuführen (Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels).(3)
Postoperative Übungen: Ein bis zwei Tage nach der Operation, nach der Entfernung des Drainageschlauchs, wurde der Patient aufgefordert, mit Knöchelpumpen und isometrischen Quadrizepskontraktionen fortzufahren und mit dem Heben gestreckter Beine zu beginnen.
(4) Postoperativer Tag 3: In strikter Übereinstimmung mit dem ärztlichen Rat und unter Anleitung eines Physiotherapeuten führten die Patienten eine kontinuierliche passive Bewegungstherapie für das betroffene Knie sowie eine manuelle Kniegelenksmassage durch.
(5) Postoperative Tage 5–7: Der Patient würde versuchen, mit Hilfe einer Gehhilfe zu stehen, und allmählich zu Gehübungen übergehen
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|
Experimental: Beobachtungsgruppe
|
(1) Interventionstag 1: (i) Alle Patienten in der Beobachtungsgruppe erhielten eine Einführung in die Studie und wurden eingeladen, der WeChat-Gruppe für die Beobachtungsgruppe beizutreten.
(2) Interventionstag 2: Übungsanleitungen für Patienten mit KOA wurden über die WeChat-Gruppe geteilt.(3)
Interventionstag 3: Den Patienten mit KOA wurden über die WeChat-Gruppe Anleitungen zur emotionalen Regulierung zugesandt.(4)
Interventionswoche 1: Über die WeChat-Gruppe wurde eine Mikrolektion zu KOA-bezogenem Wissen vermittelt, um das Verständnis der Patienten zu vertiefen.
(5) Interventionswoche 2: (i) Textanweisungen und zugehörige Fragen zu gängigen konservativen Behandlungen für KOA, einschließlich topischer und oraler Schmerzmittel, wurden geteilt und am nächsten Tag mit den richtigen Antworten versehen.(ii)
Eine Mikrolektion zur Übungsanleitung für Patienten mit KOA wurde in die WeChat-Gruppe hochgeladen, um das Verständnis der Patienten zu stärken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
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Der SF-36 ist eine prägnante Gesundheitsumfrage, die in acht Unterskalen unterteilt ist: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, globale Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
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1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
|
Das VAS wurde zur Beurteilung des Schmerzniveaus vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen verwendet.
Die VAS-Werte korrelieren positiv mit der Schmerzintensität, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet.
Ein Wert von ≤3 wird als leichter Schmerz definiert, 4-6 als mäßiger Schmerz und ≥7 als starker Schmerz.
|
1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
|
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Lysholm-Knie-Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
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Zur Beurteilung der Kniefunktion wurde die Lysholm-Knie-Bewertungsskala verwendet.
Diese Skala deckt acht Aspekte ab, darunter Hinken, Stützen, Zurückhalten, Instabilität, Schmerzen, Schwellung, Treppensteigen und Hocken.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte, wobei höhere Punktzahlen auf weniger Symptome und ein höheres Leistungsniveau hinweisen.
Ein Wert über 95 gilt als ausgezeichnet, 85–94 gilt als gut, 65–84 als mittelmäßig und weniger als 65 als schlecht.
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1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
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Die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
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Zur Messung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege wurde die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) verwendet.
Diese Skala besteht aus 19 Elementen, wie z. B. Pflegekompetenz, Kommunikation, emotionale Unterstützung und Sicherheitsmanagement.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 95 Punkten liegt.
Ein Wert von ≥77 bedeutet sehr zufrieden, 58–76 bedeutet zufrieden, 39–57 bedeutet mäßig zufrieden und ≤38 bedeutet unzufrieden.
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1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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