- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754241
Effekten av personlig rehabiliteringsveiledning
23. desember 2024 oppdatert av: Yan Dong
Effekten av personlig rehabiliteringsveiledning basert på WeChats offisielle kontoplattform for funksjonell restitusjon og livskvalitet for pasienter med kneartrose
For å undersøke virkningen av personlig rehabiliteringsveiledning basert på WeChat Official Accounts Platform på funksjonell restitusjon og livskvalitet for pasienter med kneartrose (KOA). Nitti pasienter diagnostisert med KOA som gjennomgikk ledderstatning ble inkludert via praktisk prøvetaking. Pasientene ble tilfeldig delt inn i en observasjonsgruppe og en kontrollgruppe, med 45 pasienter i hver gruppe. Kontrollgruppen fikk tradisjonell rehabilitering veiledning, mens observasjonsgruppen mottok personlig rehabiliteringsveiledning gjennom WeChat Official Accounts Platform i tillegg til den tradisjonelle veiledningen. Ulike pleieplaner hadde varierende effekter på pasientenes poengsum på 36-elements Short Form Health Survey (SF-36), Visual Analog Skala (VAS) og Lysholm Kneescoreskala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, Kina, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 50 til 80 år;
- bevisst, uten kognitive svekkelser, og i stand til å fullføre lesing uavhengig eller med assistanse;
- i stand til å betjene en smarttelefon og bruke WeChat;
- villig til å delta i denne studien og gi signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- akutt cerebrovaskulær sykdom med følgetilstander de siste 6 månedene;
- sameksisterende primære psykiatriske lidelser;
- ute av stand til å utføre fysisk trening på grunn av fysisk funksjonshemming i underekstremitetene;
- postoperative komplikasjoner, slik som dyp venetrombose eller infeksjon;
- deltakelse i andre intervensjonsstudier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
(1) Preoperativ opplæring: Et passende ganghjelpemiddel ble gitt til pasienten og instruksjoner ble gitt for å veilede riktig bruk, mens isometriske muskeløvelser ble undervist.
(2) Postoperativ behandling: Seks timer etter bedøvelsesgjenoppretting kunne hodet på pasientens seng heves etter behov, og pasienten ble instruert om å utføre ankelpumper (dorsalfleksjon og plantarfleksjon av ankelen).(3)
Postoperativ trening: En til to dager etter operasjonen, etter fjerning av dreneringsslangen, ble pasienten oppfordret til å fortsette med ankelpumper og isometriske quadriceps-sammentrekninger, samt å begynne med hevninger med rette ben.
(4) Postoperativ dag 3: I strengt samsvar med medisinske råd og under veiledning av en fysioterapeut, deltar pasienter i kontinuerlig passiv bevegelsesterapi for det berørte kneet, sammen med manuell kneleddmassasje.
(5) Postoperative dager 5-7: pasienten ville prøve å stå ved hjelp av en rullator, og gradvis gå videre til gåøvelser
|
|
Eksperimentell: observasjonsgruppe
|
(1) Intervensjonsdag 1: (i) Alle pasienter i observasjonsgruppen ble gitt en introduksjon til studien og invitert til å bli med i WeChat-gruppen for observasjonsgruppen.
(2) Intervensjonsdag 2: Treningsveiledning for pasienter med KOA ble delt via WeChat-gruppen.(3)
Intervensjonsdag 3: Veiledning for emosjonell regulering ble sendt til pasientene med KOA via WeChat-gruppen.(4)
Intervensjonsuke 1: En mikroleksjon om KOA-relatert kunnskap ble levert via WeChat-gruppen for å utdype pasientenes forståelse.
(5) Intervensjonsuke 2: (i) Tekstinstruksjoner og relaterte spørsmål om vanlige konservative behandlinger for KOA, inkludert aktuelle og orale smertestillende midler, ble delt, med riktige svar gitt neste dag.(ii)
En mikroleksjon om treningsveiledning for pasienter med KOA ble lastet opp til WeChat-gruppen for å styrke pasientenes forståelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
SF-36 er en kortfattet helseundersøkelse delt inn i 8 underskalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, global helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse, der en høyere skåre indikerer en bedre helsestatus.
|
1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
VAS ble brukt til å vurdere smertenivåer før og etter behandling i de to gruppene.
VAS-skårer er positivt korrelert med smerteintensitet, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten.
En skår på ≤3 er definert som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og ≥7 som alvorlig smerte.
|
1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
|
Lysholm Kneescoreskala
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
Lysholm Kneescoring Scale ble brukt for å evaluere knefunksjonen.
Denne skalaen dekker åtte aspekter, inkludert halting, støtte, tilbakeholdenhet, ustabilitet, smerte, hevelse, trappegang og huking.
Det skåres på en skala fra 0 til 100.
Den totale poengsummen er 100 poeng, med høyere score som indikerer færre symptomer og høyere funksjonsnivå.
En poengsum over 95 regnes som utmerket, 85-94 er bra, 65-84 er rettferdig, og mindre enn 65 er dårlig.
|
1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) ble brukt for å måle pasienttilfredshet med sykepleie.
Denne skalaen består av 19 elementer, som sykepleierkompetanse, kommunikasjon, emosjonell støtte og sikkerhetsledelse.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1-5, med en total poengsum fra 19 til 95 poeng.
En skår på ≥77 indikerer svært fornøyd, 58–76 indikerer fornøyd, 39–57 indikerer moderat fornøyd og ≤38 indikerer misfornøyd.
|
1 uke og 1 måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på konvensjonell sykepleie
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Jouf UniversityFullførtKirurgi | Pediatrisk ALT | Sykepleiers rolleEgypt
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...FullførtDiabetisk retinopati | Diabetisk RetinasykdomKina
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityFullført
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBekkenbetennelsessykdom (PID)Forente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPrimiparous kvinnerTyrkia
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalUkjent
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende