- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754241
Impacto da orientação personalizada de reabilitação
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Yan Dong
Impacto da orientação personalizada de reabilitação baseada na plataforma de contas oficiais WeChat na recuperação funcional e qualidade de vida de pacientes com osteoartrite de joelho
Investigar o impacto da orientação de reabilitação personalizada baseada na Plataforma de Contas Oficiais WeChat na recuperação funcional e qualidade de vida de pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ). Noventa pacientes com diagnóstico de OAJ submetidos à substituição articular foram incluídos por meio de amostragem conveniente. dividido em um grupo de observação e um grupo de controle, com 45 pacientes em cada grupo. O grupo de controle recebeu orientação de reabilitação tradicional, enquanto o grupo de observação recebeu orientação de reabilitação personalizada através da Plataforma de Contas Oficiais WeChat, além da orientação tradicional. efeitos variados nas pontuações dos pacientes no Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36), na Escala Visual Analógica (VAS) e na Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, China, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade entre 50 e 80 anos;
- consciente, sem alterações cognitivas e capaz de completar a leitura de forma independente ou com auxílio;
- capaz de operar um smartphone e usar o WeChat;
- disposto a participar deste estudo e fornecer consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- doença cerebrovascular aguda com sequelas nos últimos 6 meses;
- transtornos psiquiátricos primários coexistentes;
- incapaz de realizar exercícios físicos por incapacidade física em membros inferiores;
- complicações pós-operatórias, como trombose venosa profunda ou infecção;
- participação em outros estudos intervencionistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
|
(1) Educação pré-operatória: Um auxílio de caminhada adequado foi fornecido ao paciente e instruções foram fornecidas para orientar o uso correto, enquanto exercícios musculares isométricos eram ensinados.
(2) Cuidados pós-operatórios: Seis horas após a recuperação anestésica, a cabeceira da cama do paciente poderia ser elevada conforme necessário, e o paciente foi orientado a realizar bombas de tornozelo (dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo).(3)
Exercício pós-operatório: Um a dois dias após a cirurgia, após a remoção do tubo de drenagem, o paciente foi incentivado a continuar com bombas de tornozelo e contrações isométricas do quadríceps, bem como iniciar elevações da perna esticada.
(4) Dia 3 do pós-operatório: Em estrita conformidade com a orientação médica e sob a orientação de um fisioterapeuta, os pacientes realizam terapia de movimento passivo contínuo para o joelho afetado, juntamente com massagem manual na articulação do joelho.
(5) Dias 5 a 7 de pós-operatório: o paciente tentava ficar em pé com o auxílio de um andador, progredindo gradativamente para exercícios de caminhada
|
|
Experimental: grupo de observação
|
(1) Dia de intervenção 1: (i) Todos os pacientes do grupo de observação receberam uma introdução ao estudo e foram convidados a participar do grupo WeChat para o grupo de observação.
(2) Dia de intervenção 2: As orientações sobre exercícios para pacientes com OAJ foram compartilhadas por meio do grupo WeChat.(3)
Dia de Intervenção 3: Orientações para regulação emocional foram enviadas aos pacientes com OAJ por meio do grupo WeChat.(4)
Semana de intervenção 1: Uma microlição sobre o conhecimento relacionado ao KOA foi ministrada por meio do grupo WeChat para aprofundar a compreensão dos pacientes.
(5) Semana de Intervenção 2: (i) Instruções de texto e perguntas relacionadas sobre tratamentos conservadores comuns para KOA, incluindo analgésicos tópicos e orais, foram compartilhadas, com respostas corretas fornecidas no dia seguinte.(ii)
Uma microlição sobre orientação de exercícios para pacientes com OAJ foi enviada ao grupo WeChat para reforçar a compreensão dos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Pesquisa de Saúde Resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
|
O SF-36 é um inquérito de saúde conciso dividido em 8 subescalas: função física, função física, dor corporal, saúde global, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental, onde uma pontuação mais elevada indica um melhor estado de saúde.
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em 1 semana e 1 mês após a alta
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
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A EVA foi utilizada para avaliar os níveis de dor antes e após o tratamento nos dois grupos.
Os escores da EVA estão positivamente correlacionados com a intensidade da dor, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor mais intensa.
Uma pontuação ≤3 é definida como dor leve, 4-6 como dor moderada e ≥7 como dor intensa.
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em 1 semana e 1 mês após a alta
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Escala de pontuação de joelho Lysholm
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
|
A Lysholm Knee Scoring Scale foi empregada para avaliar a função do joelho.
Esta escala abrange oito aspectos, incluindo claudicação, apoio, contenção, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachar-se.
É pontuado em uma escala de 0 a 100.
A pontuação total é de 100 pontos, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e níveis mais elevados de funcionamento.
Uma pontuação acima de 95 é considerada excelente, 85-94 é boa, 65-84 é razoável e menos de 65 é ruim.
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em 1 semana e 1 mês após a alta
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Escala de Satisfação com Enfermagem de Newcastle (NSNS)
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
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A Escala de Satisfação com Enfermagem de Newcastle (NSNS) foi utilizada para medir a satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem.
Essa escala é composta por 19 itens, como competência do enfermeiro, comunicação, suporte emocional e gerenciamento de segurança.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, com pontuação total variando de 19 a 95 pontos.
Uma pontuação ≥77 indica muito satisfeito, 58-76 indica satisfeito, 39-57 indica moderadamente satisfeito e ≤38 indica insatisfeito.
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em 1 semana e 1 mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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