- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06754241
Impacto de la orientación personalizada en rehabilitación
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Yan Dong
Impacto de la orientación de rehabilitación personalizada basada en la plataforma de cuentas oficiales WeChat en la recuperación funcional y la calidad de vida de pacientes con osteoartritis de rodilla
Investigar el impacto de la orientación de rehabilitación personalizada basada en la plataforma de cuentas oficiales de WeChat en la recuperación funcional y la calidad de vida de pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA). Se incluyeron noventa pacientes diagnosticados con KOA sometidos a reemplazo articular mediante un muestreo conveniente. dividido en un grupo de observación y un grupo de control, con 45 pacientes en cada grupo. El grupo de control recibió orientación de rehabilitación tradicional, mientras que el grupo de observación recibió orientación de rehabilitación personalizada a través de la plataforma de cuentas oficiales de WeChat además de la orientación tradicional. Diferentes planes de atención tuvo efectos variables en las puntuaciones de los pacientes en la Encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36), la Escala visual analógica (EVA) y la Escala de puntuación de rodilla de Lysholm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, Porcelana, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 50 y 80 años;
- consciente, sin deterioro cognitivo y capaz de completar la lectura de forma independiente o con ayuda;
- capaz de operar un teléfono inteligente y usar WeChat;
- dispuesto a participar en este estudio y proporcionar consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- enfermedad cerebrovascular aguda con secuelas en los últimos 6 meses;
- trastornos psiquiátricos primarios coexistentes;
- incapaz de realizar ejercicio físico debido a discapacidad física en los miembros inferiores;
- complicaciones postoperatorias, como trombosis venosa profunda o infección;
- participación en otros estudios intervencionistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
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(1) Educación preoperatoria: se proporcionó al paciente una ayuda para caminar adecuada y se le dieron instrucciones para guiar su uso correcto, mientras se le enseñaban ejercicios musculares isométricos.
(2) Cuidados posoperatorios: seis horas después de la recuperación de la anestesia, la cabecera de la cama del paciente podía elevarse según fuera necesario y se le instruía para realizar flexiones de tobillo (dorsiflexión y flexión plantar del tobillo).(3)
Ejercicio postoperatorio: Uno o dos días después de la cirugía, luego de retirar el tubo de drenaje, se animó al paciente a continuar con flexiones de tobillo y contracciones isométricas del cuádriceps, así como a comenzar con elevaciones de piernas estiradas.
(4) Día 3 posoperatorio: estrictamente de acuerdo con el consejo médico y bajo la guía de un fisioterapeuta, los pacientes realizaron una terapia de movimiento pasivo continuo para la rodilla afectada, junto con un masaje manual de la articulación de la rodilla.
(5) Días postoperatorios 5-7: el paciente intentaría ponerse de pie con la ayuda de un andador, progresando gradualmente a ejercicios de caminata.
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|
Experimental: grupo de observación
|
(1) Día de intervención 1: (i) A todos los pacientes del grupo de observación se les proporcionó una introducción al estudio y se les invitó a unirse al grupo de WeChat para el grupo de observación.
(2) Día de intervención 2: se compartió orientación sobre ejercicios para pacientes con KOA a través del grupo WeChat.(3)
Día de intervención 3: Se envió orientación para la regulación emocional a los pacientes con KOA a través del grupo WeChat.(4)
Semana de intervención 1: se impartió una microlección sobre conocimientos relacionados con KOA a través del grupo WeChat para profundizar la comprensión de los pacientes.
(5) Semana de intervención 2: (i) Se compartieron instrucciones de texto y preguntas relacionadas sobre tratamientos conservadores comunes para la KOA, incluidos analgésicos tópicos y orales, y las respuestas correctas se proporcionaron al día siguiente. (ii)
Se subió al grupo de WeChat una microlección sobre orientación sobre ejercicios para pacientes con KOA para reforzar la comprensión de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
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El SF-36 es una encuesta de salud concisa dividida en 8 subescalas: función física, rol físico, dolor corporal, salud global, vitalidad, función social, rol emocional y salud mental, donde una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
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1 semana y 1 mes después del alta
|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
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La EVA se utilizó para evaluar los niveles de dolor antes y después del tratamiento en los dos grupos.
Las puntuaciones VAS se correlacionan positivamente con la intensidad del dolor, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso.
Una puntuación ≤3 se define como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y ≥7 como dolor intenso.
|
1 semana y 1 mes después del alta
|
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Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
|
Se empleó la escala de puntuación de rodilla de Lysholm para evaluar la función de la rodilla.
Esta escala cubre ocho aspectos, que incluyen cojera, apoyo, contención, inestabilidad, dolor, hinchazón, subir escaleras y ponerse en cuclillas.
Se puntúa en una escala de 0 a 100.
La puntuación total es de 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican menos síntomas y niveles más altos de funcionamiento.
Una puntuación superior a 95 se considera excelente, 85-94 es buena, 65-84 es regular y menos de 65 es mala.
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1 semana y 1 mes después del alta
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La escala de satisfacción con la enfermería de Newcastle (NSNS)
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
|
Se utilizó la Escala de Satisfacción con la Enfermería de Newcastle (NSNS) para medir la satisfacción del paciente con los cuidados de enfermería.
Esta escala consta de 19 ítems, como competencia enfermera, comunicación, apoyo emocional y gestión de la seguridad.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5, con una puntuación total que oscila entre 19 y 95 puntos.
Una puntuación de ≥77 indica muy satisfecho, 58-76 indica satisfecho, 39-57 indica moderadamente satisfecho y ≤38 indica insatisfecho.
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1 semana y 1 mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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