- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754241
Impact van gepersonaliseerde revalidatiebegeleiding
23 december 2024 bijgewerkt door: Yan Dong
Impact van gepersonaliseerde revalidatiebegeleiding op basis van het officiële WeChat-accountplatform op functioneel herstel en kwaliteit van leven van patiënten met knieartrose
Om de impact van gepersonaliseerde revalidatiebegeleiding op basis van het WeChat Official Accounts Platform op het functionele herstel en de kwaliteit van leven van patiënten met knieartrose (KOA) te onderzoeken. Negentig patiënten met de diagnose KOA die een gewrichtsvervanging ondergingen, werden geïncludeerd via handige steekproeven. De patiënten werden willekeurig verdeeld in een observatiegroep en een controlegroep, met 45 patiënten in elke groep. De controlegroep kreeg traditionele revalidatiebegeleiding, terwijl de observatiegroep naast de traditionele begeleiding ook gepersonaliseerde revalidatiebegeleiding kreeg via het WeChat Official Accounts Platform. Verschillende zorg De plannen hadden verschillende effecten op de scores van patiënten op de 36 items tellende Short Form Health Survey (SF-36), de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de Lysholm Knee Scoring Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, China, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 50 tot 80 jaar;
- bij bewustzijn, zonder cognitieve stoornissen, en in staat om zelfstandig of met hulp het lezen te voltooien;
- in staat zijn een smartphone te bedienen en WeChat te gebruiken;
- bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen en ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- acute cerebrovasculaire ziekte met gevolgen in de afgelopen 6 maanden;
- naast elkaar bestaande primaire psychiatrische stoornissen;
- niet in staat lichamelijke inspanning te verrichten vanwege een lichamelijke handicap in de onderste ledematen;
- postoperatieve complicaties, zoals diepe veneuze trombose of infectie;
- deelname aan andere interventionele onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
(1) Preoperatieve educatie: Er werd een geschikt loophulpmiddel aan de patiënt verstrekt en er werden instructies gegeven om het juiste gebruik te begeleiden, terwijl isometrische spieroefeningen werden aangeleerd.
(2) Postoperatieve zorg: Zes uur na herstel van de anesthesie kon het hoofdeinde van het bed van de patiënt indien nodig omhoog worden gebracht en kreeg de patiënt de opdracht om enkelpompen uit te voeren (dorsiflexie en plantairflexie van de enkel). (3)
Postoperatieve oefening: Eén tot twee dagen na de operatie, na het verwijderen van de drainagebuis, werd de patiënt aangemoedigd om door te gaan met enkelpompen en isometrische quadricepscontracties, en om te beginnen met het strekken van de benen met gestrekte benen.
(4) Postoperatieve dag 3: In strikte overeenstemming met medisch advies en onder begeleiding van een fysiotherapeut, voeren patiënten continue passieve bewegingstherapie uit voor de aangedane knie, samen met handmatige kniegewrichtsmassage.
(5) Postoperatieve dagen 5-7: de patiënt probeerde te staan met behulp van een rollator, en ging geleidelijk over op loopoefeningen
|
|
Experimenteel: observatie groep
|
(1) Interventiedag 1: (i) Alle patiënten in de observatiegroep kregen een inleiding tot het onderzoek en werden uitgenodigd om deel te nemen aan de WeChat-groep voor de observatiegroep.
(2) Interventiedag 2: Bewegingsbegeleiding voor patiënten met KOA werd gedeeld via de WeChat-groep.(3)
Interventie Dag 3: Via de WeChat-groep werd begeleiding voor emotionele regulatie naar de patiënten met KOA gestuurd.(4)
Interventieweek 1: Via de WeChat-groep werd een microles over KOA-gerelateerde kennis gegeven om het begrip van de patiënten te verdiepen.
(5) Interventieweek 2: (i) Tekstinstructies en gerelateerde vragen over veel voorkomende conservatieve behandelingen voor KOA, inclusief plaatselijke en orale pijnstillers, werden gedeeld, waarbij de volgende dag de juiste antwoorden werden gegeven. (ii)
Een microles over bewegingsbegeleiding voor patiënten met KOA werd geüpload naar de WeChat-groep om het begrip van de patiënten te versterken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na ontslag
|
De SF-36 is een beknopt gezondheidsonderzoek onderverdeeld in 8 subschalen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, mondiale gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotionele en mentale gezondheid, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft.
|
1 week en 1 maand na ontslag
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na ontslag
|
De VAS werd gebruikt om het pijnniveau voor en na de behandeling in de twee groepen te beoordelen.
VAS-scores zijn positief gecorreleerd met pijnintensiteit, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn.
Een score van ≤3 wordt gedefinieerd als milde pijn, 4-6 als matige pijn en ≥7 als ernstige pijn.
|
1 week en 1 maand na ontslag
|
|
Lysholm-kniescoreschaal
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na ontslag
|
De Lysholm Knee Scoring Scale werd gebruikt om de kniefunctie te evalueren.
Deze schaal omvat acht aspecten, waaronder hinken, ondersteuning, fixatie, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurken.
Er wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100.
De totale score bedraagt 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op minder symptomen en een hoger niveau van functioneren.
Een score boven de 95 wordt als uitstekend beschouwd, 85-94 is goed, 65-84 is redelijk en minder dan 65 is slecht.
|
1 week en 1 maand na ontslag
|
|
De Newcastle Tevredenheid met Verpleegkundige Schaal (NSNS)
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na ontslag
|
De Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) werd gebruikt om de tevredenheid van patiënten over de verpleegkundige zorg te meten.
Deze schaal bestaat uit 19 items, zoals de competentie van verpleegkundigen, communicatie, emotionele steun en veiligheidsmanagement.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, met een totaalscore variërend van 19 tot 95 punten.
Een score van ≥77 duidt op zeer tevreden, 58-76 duidt op tevreden, 39-57 duidt op matig tevreden en ≤38 duidt op ontevreden.
|
1 week en 1 maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .