- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754241
Impact des conseils personnalisés en réadaptation
23 décembre 2024 mis à jour par: Yan Dong
Impact des conseils de rééducation personnalisés basés sur la plateforme de comptes officiels WeChat sur la récupération fonctionnelle et la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou
Étudier l'impact des conseils de réadaptation personnalisés basés sur la plateforme de comptes officiels WeChat sur la récupération fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou (KOA). Quatre-vingt-dix patients diagnostiqués avec KOA et subissant une arthroplastie ont été inclus via un échantillonnage pratique. Les patients ont été randomisés. divisé en un groupe d'observation et un groupe témoin, avec 45 patients dans chaque groupe. Le groupe témoin a reçu des conseils de réadaptation traditionnels, tandis que le groupe d'observation a reçu des conseils de rééducation personnalisés via la plateforme de comptes officiels WeChat en plus des conseils traditionnels. Différents plans de soins ont eu des effets variables sur les scores des patients sur l'enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36), l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de notation du genou Lysholm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Fuyang City, Anhui, Chine, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 50 à 80 ans;
- conscient, sans troubles cognitifs et capable de terminer la lecture de manière autonome ou avec aide ;
- capable d'utiliser un smartphone et d'utiliser WeChat ;
- disposé à participer à cette étude et à fournir un consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- maladie cérébrovasculaire aiguë avec séquelles au cours des 6 derniers mois ;
- troubles psychiatriques primaires coexistants ;
- incapable de faire de l'exercice physique en raison d'un handicap physique des membres inférieurs ;
- complications postopératoires, telles qu'une thrombose veineuse profonde ou une infection ;
- participation à d’autres études interventionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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(1) Éducation préopératoire : une aide à la marche appropriée a été fournie au patient et des instructions ont été données pour guider son utilisation correcte, tandis que des exercices musculaires isométriques ont été enseignés.
(2) Soins postopératoires : six heures après la récupération de l'anesthésie, la tête du lit du patient pouvait être surélevée selon les besoins et il était demandé au patient d'effectuer des pompes à la cheville (dorsiflexion et flexion plantaire de la cheville). (3)
Exercice postopératoire : un à deux jours après l'intervention chirurgicale, après le retrait du tube de drainage, le patient a été encouragé à continuer les pompes à la cheville et les contractions isométriques des quadriceps, ainsi qu'à commencer les levées de jambes droites.
(4) Jour 3 postopératoire : en stricte conformité avec l'avis médical et sous la direction d'un physiothérapeute, les patients ont suivi une thérapie par mouvement passif continu pour le genou affecté, ainsi qu'un massage manuel des articulations du genou.
(5) Jours postopératoires 5 à 7 : le patient essaierait de se tenir debout avec l'aide d'un déambulateur, progressant progressivement vers des exercices de marche.
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Expérimental: groupe d'observation
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(1) Jour d'intervention 1 : (i) Tous les patients du groupe d'observation ont reçu une introduction à l'étude et ont été invités à rejoindre le groupe WeChat pour le groupe d'observation.
(2) Jour d'intervention 2 : Des conseils en matière d'exercices pour les patients atteints de KOA ont été partagés via le groupe WeChat. (3)
Jour d'intervention 3 : Des conseils sur la régulation émotionnelle ont été envoyés aux patients atteints de KOA via le groupe WeChat.(4)
Semaine d'intervention 1 : Une micro-leçon sur les connaissances liées au KOA a été dispensée via le groupe WeChat pour approfondir la compréhension des patients.
(5) Semaine d'intervention 2 : (i) Des instructions textuelles et des questions connexes sur les traitements conservateurs courants pour le KOA, y compris les analgésiques topiques et oraux, ont été partagées, avec des réponses correctes fournies le lendemain. (ii)
Une micro-leçon sur les conseils en matière d'exercices pour les patients atteints de KOA a été téléchargée sur le groupe WeChat pour renforcer la compréhension des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'enquête abrégée sur la santé en 36 éléments (SF-36)
Délai: à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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Le SF-36 est une enquête concise sur la santé divisée en 8 sous-échelles : fonction physique, rôle physique, douleur corporelle, santé globale, vitalité, fonction sociale, rôle émotionnel et santé mentale, où un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
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à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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L'EVA a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur avant et après le traitement dans les deux groupes.
Les scores EVA sont positivement corrélés à l’intensité de la douleur, où 0 indique l’absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense.
Un score ≤ 3 est défini comme une douleur légère, 4 à 6 comme une douleur modérée et ≥ 7 comme une douleur intense.
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à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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Échelle de notation du genou Lysholm
Délai: à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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L'échelle de notation du genou Lysholm a été utilisée pour évaluer la fonction du genou.
Cette échelle couvre huit aspects, dont la boiterie, le soutien, la contention, l'instabilité, la douleur, l'enflure, la montée des escaliers et l'accroupissement.
Il est noté sur une échelle de 0 à 100.
Le score total est de 100 points, les scores plus élevés indiquant moins de symptômes et des niveaux de fonctionnement plus élevés.
Un score supérieur à 95 est considéré comme excellent, 85-94 est bon, 65-84 est passable et moins de 65 est mauvais.
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à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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L'échelle de satisfaction de Newcastle à l'égard des soins infirmiers (NSNS)
Délai: à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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L’échelle de satisfaction à l’égard des soins infirmiers de Newcastle (NSNS) a été utilisée pour mesurer la satisfaction des patients à l’égard des soins infirmiers.
Cette échelle comprend 19 éléments, tels que la compétence infirmière, la communication, le soutien émotionnel et la gestion de la sécurité.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, avec un score total allant de 19 à 95 points.
Un score ≥77 indique très satisfait, 58-76 indique satisfait, 39-57 indique modérément satisfait et ≤38 indique insatisfait.
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à 1 semaine et 1 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .