- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754241
Effekten av personlig rehabiliteringsvägledning
23 december 2024 uppdaterad av: Yan Dong
Effekten av personlig rehabiliteringsvägledning baserad på WeChats officiella kontoplattform för funktionell återhämtning och livskvalitet för patienter med knäartros
För att undersöka effekten av personlig rehabiliteringsvägledning baserad på WeChat Official Accounts Platform på funktionell återhämtning och livskvalitet för patienter med knäartros (KOA). Nittio patienter diagnostiserade med KOA som genomgick ledprotes inkluderades via bekvämt provtagning. Patienterna var slumpmässigt uppdelad i en observationsgrupp och en kontrollgrupp, med 45 patienter i varje grupp. Kontrollgruppen fick traditionell rehabilitering vägledning, medan observationsgruppen fick personlig rehabiliteringsvägledning via WeChat Official Accounts Platform utöver den traditionella vägledningen. Olika vårdplaner hade olika effekter på patienternas poäng i den kortformiga hälsoundersökningen (SF-36) med 36 punkter. Skala (VAS) och Lysholms knä poängskala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, Kina, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 50 till 80 år;
- medveten, utan kognitiva funktionsnedsättningar och kan läsa självständigt eller med hjälp;
- kunna använda en smartphone och använda WeChat;
- villig att delta i denna studie och ge undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- akut cerebrovaskulär sjukdom med följdsjukdomar under de senaste 6 månaderna;
- samexisterande primära psykiatriska störningar;
- oförmögen att utföra fysisk träning på grund av fysisk funktionsnedsättning i de nedre extremiteterna;
- postoperativa komplikationer, såsom djup ventrombos eller infektion;
- deltagande i andra interventionsstudier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
(1) Preoperativ utbildning: Ett lämpligt gånghjälpmedel tillhandahölls för patienten och instruktioner gavs för att vägleda korrekt användning, medan isometriska muskelövningar lärdes ut.
(2) Postoperativ vård: Sex timmar efter anestesiåterhämtning kunde huvudet på patientens säng höjas vid behov, och patienten instruerades att utföra fotledspumpar (dorsalflexion och plantarflexion av fotleden).(3)
Postoperativ träning: En till två dagar efter operationen, efter att dräneringsslangen tagits bort, uppmuntrades patienten att fortsätta med fotledspumpar och isometriska quadriceps-sammandragningar, samt att börja höja benen med raka ben.
(4) Postoperativ dag 3: I strikt överensstämmelse med medicinsk rådgivning och under ledning av en sjukgymnast, deltar patienter i kontinuerlig passiv rörelseterapi för det drabbade knäet, tillsammans med manuell knäledsmassage.
(5) Postoperativa dagar 5-7: patienten skulle försöka stå med hjälp av en rollator och gradvis gå vidare till gångövningar
|
|
Experimentell: observationsgrupp
|
(1) Interventionsdag 1: (i) Alla patienter i observationsgruppen fick en introduktion till studien och bjöds in att gå med i WeChat-gruppen för observationsgruppen.
(2) Interventionsdag 2: Träningsvägledning för patienter med KOA delades via WeChat-gruppen.(3)
Interventionsdag 3: Vägledning för emotionell reglering skickades till patienterna med KOA via WeChat-gruppen.(4)
Intervention Vecka 1: En mikrolektion om KOA-relaterad kunskap levererades via WeChat-gruppen för att fördjupa patienternas förståelse.
(5) Interventionsvecka 2: (i) Textinstruktioner och relaterade frågor om vanliga konservativa behandlingar för KOA, inklusive topiska och orala smärtstillande medel, delades, med korrekta svar nästa dag.(ii)
En mikrolektion om träningsvägledning för patienter med KOA laddades upp till WeChat-gruppen för att stärka patienternas förståelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kortformiga hälsoundersökningen med 36 punkter (SF-36)
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
SF-36 är en kortfattad hälsoundersökning indelad i 8 underskalor: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, global hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa, där ett högre betyg indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
VAS användes för att bedöma smärtnivåer före och efter behandling i de två grupperna.
VAS-poäng är positivt korrelerade med smärtintensitet, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärtan.
En poäng på ≤3 definieras som mild smärta, 4-6 som måttlig smärta och ≥7 som svår smärta.
|
1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
|
Lysholm Knä Poängskala
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
Lysholms knäpoängskala användes för att utvärdera knäfunktionen.
Den här skalan täcker åtta aspekter, inklusive haltande, stöd, återhållsamhet, instabilitet, smärta, svullnad, gå i trappor och sittande på huk.
Det poängsätts på en skala från 0 till 100.
Den totala poängen är 100 poäng, med högre poäng som indikerar färre symtom och högre funktionsnivåer.
En poäng över 95 anses utmärkt, 85-94 är bra, 65-84 är rättvist och mindre än 65 är dåligt.
|
1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) användes för att mäta patientnöjdhet med omvårdnad.
Denna skala består av 19 punkter, såsom sjuksköterskekompetens, kommunikation, känslomässigt stöd och säkerhetsledning.
Varje objekt är betygsatt på en skala från 1-5, med en totalpoäng på mellan 19 och 95 poäng.
En poäng på ≥77 indikerar mycket nöjd, 58-76 indikerar nöjd, 39-57 indikerar måttligt nöjd och ≤38 indikerar missnöjd.
|
1 vecka och 1 månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .