- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754241
Dopad personalizovaného poradenství při rehabilitaci
23. prosince 2024 aktualizováno: Yan Dong
Dopad personalizovaného rehabilitačního poradenství založeného na oficiální účetní platformě WeChat na funkční zotavení a kvalitu života pacientů s osteoartrózou kolena
Prozkoumat dopad personalizovaného rehabilitačního poradenství založeného na platformě WeChat Official Accounts Platform na funkční zotavení a kvalitu života pacientů s osteoartrózou kolena (KOA). rozdělena na pozorovací skupinu a kontrolní skupinu, se 45 pacienty v každé skupině. Kontrolní skupině se dostalo tradičního rehabilitačního poradenství, zatímco pozorovací skupině se kromě tradičního rehabilitačního poradenství dostalo personalizovaného rehabilitačního poradenství prostřednictvím platformy WeChat Official Accounts Platform Různé plány péče měly různé účinky na skóre pacientů ve 36 položkovém Short Form Health Survey (SF-36), Visual Analog Scale (VAS) a Lysholm Knee Scoring Scale.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, Čína, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 50 až 80 let;
- při vědomí, bez kognitivních poruch a schopný dokončit čtení samostatně nebo s pomocí;
- schopen ovládat chytrý telefon a používat WeChat;
- ochoten zúčastnit se této studie a poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- akutní cerebrovaskulární onemocnění s následky v posledních 6 měsících;
- koexistující primární psychiatrické poruchy;
- neschopnost vykonávat fyzické cvičení z důvodu tělesného postižení dolních končetin;
- pooperační komplikace, jako je hluboká žilní trombóza nebo infekce;
- účast na jiných intervenčních studiích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
(1) Předoperační edukace: Pacientovi byla poskytnuta vhodná pomůcka pro chůzi a byly mu poskytnuty pokyny pro správné použití, zatímco byla vyučována izometrická svalová cvičení.
(2) Pooperační péče: Šest hodin po zotavení z anestezie bylo možné čelo lůžka pacienta podle potřeby zvednout a pacient byl instruován k provádění kotníkových pump (dorziflexe a plantarflexe kotníku).(3)
Pooperační cvičení: Jeden až dva dny po operaci, po odstranění drenážní trubice, byl pacient vyzván, aby pokračoval v kotníkových pumpách a izometrických kontrakcích kvadricepsu a také aby začal zvedat rovné nohy.
(4) Pooperační den 3: V přísném souladu s lékařskou radou a pod vedením fyzioterapeuta se pacienti věnovali kontinuální pasivní pohybové terapii postiženého kolena spolu s manuální masáží kolenního kloubu.
(5) Pooperační dny 5-7: pacient by se pokusil vstát s pomocí chodítka, postupně přešel ke cvičení chůze
|
|
Experimentální: pozorovací skupina
|
(1) Den intervence 1: (i) Všem pacientům v pozorovací skupině byl poskytnut úvod do studie a byli pozváni, aby se připojili ke skupině WeChat pro pozorovací skupinu.
(2) Den intervence 2: Cvičení pro pacienty s KOA bylo sdíleno prostřednictvím skupiny WeChat.(3)
Den intervence 3: Pokyny pro emoční regulaci byly zaslány pacientům s KOA prostřednictvím skupiny WeChat.(4)
Intervenční týden 1: Mikrolekce o znalostech souvisejících s KOA byla poskytnuta prostřednictvím skupiny WeChat, aby se prohloubilo porozumění pacientů.
(5) Intervenční týden 2: (i) Byly sdíleny textové pokyny a související otázky o běžné konzervativní léčbě KOA, včetně lokálních a perorálních léků proti bolesti, se správnými odpověďmi poskytnutými následující den. (ii)
Mikrolekce o cvičení pro pacienty s KOA byla nahrána do skupiny WeChat, aby se posílilo porozumění pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
36položkový Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
SF-36 je stručný zdravotní průzkum rozdělený do 8 subškál: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, globální zdraví, vitalita, sociální funkce, role emocionální a duševní zdraví, kde vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
|
1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
VAS byl použit k posouzení úrovně bolesti před a po léčbě ve dvou skupinách.
Skóre VAS pozitivně koreluje s intenzitou bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější bolest.
Skóre ≤3 je definováno jako mírná bolest, 4-6 jako střední bolest a ≥7 jako silná bolest.
|
1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
|
Lysholmova škála hodnocení kolen
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
K hodnocení funkce kolena byla použita Lysholmova skórovací škála kolen.
Tato stupnice zahrnuje osm aspektů, včetně kulhání, podpory, omezování, nestability, bolesti, otoku, lezení do schodů a dřepu.
Boduje se na stupnici od 0 do 100.
Celkové skóre je 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená méně příznaků a vyšší úroveň fungování.
Skóre nad 95 je považováno za vynikající, 85-94 je dobré, 65-84 je spravedlivé a méně než 65 je špatné.
|
1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
|
The Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
K měření spokojenosti pacientů s ošetřovatelskou péčí byla použita Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS).
Tato škála se skládá z 19 položek, jako jsou kompetence sestry, komunikace, emoční podpora a řízení bezpečnosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici 1–5 s celkovým skóre v rozmezí 19 až 95 bodů.
Skóre ≥77 znamená velmi spokojený, 58–76 znamená spokojený, 39–57 znamená středně spokojený a ≤38 znamená nespokojený.
|
1 týden a 1 měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční ošetřovatelská péče
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína