- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754241
Henkilökohtaisen kuntoutusohjauksen vaikutus
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yan Dong
WeChatin viralliseen tilijärjestelmään perustuvan henkilökohtaisen kuntoutusohjauksen vaikutus polven nivelrikkopotilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun
WeChat Official Accounts Platformiin perustuvan henkilökohtaisen kuntoutusohjauksen vaikutusta polven nivelrikon (KOA) potilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun. Mukaan otettiin kätevän näytteenoton avulla yhdeksänkymmentä potilasta, joilla oli diagnosoitu KOA, joille tehtiin nivelleikkaus. Potilaat valittiin satunnaisesti. jaettu havaintoryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 45 potilasta. Kontrolliryhmä sai perinteistä kuntoutusopastusta ja havaintoryhmä henkilökohtaista kuntoutusohjausta WeChat Official Accounts Platformin kautta perinteisen ohjauksen lisäksi. Eri hoitosuunnitelmilla oli vaihtelevia vaikutuksia potilaiden pisteisiin 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36), visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) ja Lysholm Knee Scoring Scale -asteikossa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, Kiina, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 50-80-vuotiaat;
- tietoinen, ilman kognitiivisia häiriöitä ja kykenee lukemaan loppuun itsenäisesti tai avustuksella;
- osaa käyttää älypuhelinta ja käyttää WeChatia;
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti aivoverisuonitauti, jolla on seurauksia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- rinnakkaiset primaariset psykiatriset häiriöt;
- kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoitusta alaraajojen fyysisen vamman vuoksi;
- postoperatiiviset komplikaatiot, kuten syvä laskimotukos tai infektio;
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
(1) Preoperatiivinen koulutus: Potilaalle annettiin sopiva kävelyapu ja annettiin ohjeita oikean käytön ohjaamiseksi, samalla kun opetettiin isometrisiä lihasharjoituksia.
(2) Leikkauksen jälkeinen hoito: Kuusi tuntia anestesian toipumisen jälkeen potilaan sängyn päätä voitiin nostaa tarpeen mukaan ja potilasta neuvottiin suorittamaan nilkkapumput (nilkan dorsifleksio ja plantaarinen fleksio).(3)
Leikkauksen jälkeinen harjoittelu: Yksi tai kaksi päivää leikkauksen jälkeen, tyhjennysletkun poistamisen jälkeen, potilasta rohkaistiin jatkamaan nilkan pumppaamista ja isometrisiä nelipäisiä supistuksia sekä aloittamaan suorien jalkojen nostot.
(4) Leikkauksen jälkeinen päivä 3: tiukasti lääkärin ohjeiden mukaisesti ja fysioterapeutin ohjauksessa potilaat harjoittavat jatkuvaa passiivista liiketerapiaa sairastuneelle polvelle sekä manuaalista polvinivelhierontaa.
(5) Leikkauksen jälkeiset päivät 5-7: potilas yrittää seisoa kävelijän avustuksella, edeten vähitellen kävelyharjoituksiin
|
|
Kokeellinen: tarkkailuryhmä
|
(1) Interventiopäivä 1: (i) Kaikille havainnointiryhmän potilaille annettiin johdatus tutkimukseen ja kutsuttiin liittymään tarkkailuryhmän WeChat-ryhmään.
(2) Interventiopäivä 2: Liikuntaohjeet KOA-potilaille jaettiin WeChat-ryhmän kautta.(3)
Interventiopäivä 3: KOA-potilaille lähetettiin WeChat-ryhmän kautta opastusta tunnesääntelyyn.(4)
Interventioviikko 1: KOA-tiedon mikrotunti pidettiin WeChat-ryhmän kautta potilaiden ymmärryksen syventämiseksi.
(5) Interventioviikko 2: (i) Tekstiohjeet ja niihin liittyvät kysymykset KOA:n yleisistä konservatiivisista hoidoista, mukaan lukien paikalliset ja suun kautta otettavat kipulääkkeet, jaettiin, ja oikeat vastaukset annettiin seuraavana päivänä.(ii)
WeChat-ryhmään ladattiin mikro-oppitunti KOA-potilaiden harjoittelun ohjauksesta parantamaan potilaiden ymmärrystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
SF-36 on ytimekäs terveystutkimus, joka on jaettu 8 ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, globaali terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
|
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
VAS:ta käytettiin arvioimaan kiputasoja ennen ja jälkeen hoidon kahdessa ryhmässä.
VAS-pisteet korreloivat positiivisesti kivun intensiteetin kanssa, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa vakainta kipua.
Pistemäärä ≤3 määritellään lieväksi kivuksi, 4–6 kohtalaiseksi kivuksi ja ≥7 vaikeaksi kivuksi.
|
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Lysholm Knee Scoring Scalea käytettiin polven toiminnan arvioimiseen.
Tämä asteikko kattaa kahdeksan näkökohtaa, mukaan lukien ontuminen, tukeminen, pidättäminen, epävakaus, kipu, turvotus, portaiden kiipeäminen ja kyykky.
Se pisteytetään asteikolla 0-100.
Kokonaispistemäärä on 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja korkeampaa toimintatasoa.
Yli 95 pistettä pidetään erinomaisena, 85-94 on hyvä, 65-84 on kohtuullinen ja alle 65 on huono.
|
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
|
Newcastlen Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scalea (NSNS) käytettiin mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Tämä asteikko koostuu 19 osasta, kuten sairaanhoitajan osaaminen, viestintä, henkinen tuki ja turvallisuusjohtaminen.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 19-95 pisteen välillä.
Pistemäärä ≥77 tarkoittaa erittäin tyytyväistä, 58–76 tyytyväisyyttä, 39–57 kohtalaisen tyytyväisyyttä ja ≤38 tyytymätöntä.
|
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset tavanomaista sairaanhoitoa
-
Rabin Medical CenterSPARK Israel; ICRF, United States; IMH, Israel; IMS, Israel; ISF, Israel; Tel Aviv...Valmis
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Ege Miray TopcuValmisAhdistus | Sairaanhoitajan johtama tukihoito | HoitotoimenpiteetTurkki (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Canan GüngörValmisKeuhkotuberkuloosi (TB) | Heikentynyt elämänlaatuTurkki
-
Jouf UniversityValmisLeikkaus | Pediatriset KAIKKI | Sairaanhoitajan rooliEgypti
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalTuntematonRaudanpuuteanemiaKiina
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat