- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754241
A személyre szabott rehabilitációs útmutatás hatása
2024. december 23. frissítette: Yan Dong
A WeChat hivatalos fiókok platformján alapuló személyre szabott rehabilitációs útmutatás hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek funkcionális helyreállítására és életminőségére
A WeChat Hivatalos Számviteli Platformon alapuló személyre szabott rehabilitációs útmutatás hatásának vizsgálata a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő betegek funkcionális helyreállítására és életminőségére. Kilencven KOA-val diagnosztizált, ízületi pótláson átesett beteget vontak be kényelmes mintavételezéssel. A betegeket véletlenszerűen választották ki. megfigyelő csoportra és kontrollcsoportra osztva, mindegyik csoportban 45 beteg volt. A kontrollcsoport hagyományos rehabilitációs útmutatást, míg a megfigyelő csoport személyre szabott rehabilitációs útmutatást kapott. a hagyományos útmutatás mellett a WeChat Hivatalos Számlák Platformon keresztül. A különböző gondozási tervek eltérő hatást gyakoroltak a betegek pontszámaira a 36 elemes Short Form Health Survey (SF-36), a Visual Analog Scale (VAS) és a Lysholm Knee Scoring Scale alapján .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Fuyang City, Anhui, Kína, 236000
- Fuyang Hospital Of Anhui Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 80 év közöttiek;
- tudatos, kognitív károsodások nélkül, képes önállóan vagy segítséggel befejezni az olvasást;
- képes okostelefont kezelni és a WeChat szolgáltatást használni;
- hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírt, tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- akut cerebrovaszkuláris betegség következményekkel az elmúlt 6 hónapban;
- egyidejűleg fennálló elsődleges pszichiátriai rendellenességek;
- az alsó végtagok testi fogyatékossága miatt nem tud fizikai gyakorlatokat végezni;
- posztoperatív szövődmények, például mélyvénás trombózis vagy fertőzés;
- egyéb intervenciós vizsgálatokban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
|
(1) Preoperatív oktatás: Megfelelő járássegítőt biztosítottak a betegnek, és utasításokat adtak a helyes használathoz, miközben izometrikus izomgyakorlatokat tanítottak.
(2) Posztoperatív ellátás: Az érzéstelenítés utáni gyógyulás után hat órával a betegágy feje szükség szerint megemelhető, és a beteget a bokapumpák elvégzésére utasították (dorsiflexió és plantarflexió).(3)
Posztoperatív gyakorlat: A műtét után egy-két nappal, a drenázscső eltávolítását követően a pácienst arra ösztönözték, hogy folytassa a bokapumpákat és az izometrikus négyfejű izomösszehúzódásokat, valamint kezdje el az egyenes lábemelést.
(4) 3. posztoperatív nap: Szigorúan az orvosi tanácsnak megfelelően és gyógytornász irányítása mellett a betegek folyamatos passzív mozgásterápiát végeznek az érintett térdre, valamint kézi térdízületi masszázst.
(5) 5-7. posztoperatív napok: a beteg gyalogló segítségével próbál felállni, fokozatosan haladva a járásgyakorlatok felé.
|
|
Kísérleti: megfigyelő csoport
|
(1) 1. beavatkozási nap: (i) A megfigyelési csoportban lévő összes beteget bemutatták a vizsgálatnak, és meghívták, hogy csatlakozzon a WeChat-csoporthoz a megfigyelési csoporthoz.
(2) 2. beavatkozási nap: A KOA-ban szenvedő betegek gyakorlati útmutatásait a WeChat csoporton keresztül osztották meg.(3)
3. beavatkozási nap: Az érzelmi szabályozáshoz útmutatót küldtünk a KOA-ban szenvedő betegeknek a WeChat csoporton keresztül.(4)
Beavatkozás 1. hét: A KOA-val kapcsolatos ismeretekről mikroleckét tartottak a WeChat csoporton keresztül, hogy elmélyítsék a betegek megértését.
(5) 2. beavatkozási hét: (i) Szöveges utasításokat és kapcsolódó kérdéseket osztottak meg a KOA gyakori konzervatív kezeléseivel kapcsolatban, beleértve a helyi és orális fájdalomcsillapítókat is, és a helyes válaszokat másnap adták meg.(ii)
A WeChat csoportba feltöltöttünk egy mikroleckét a KOA-ban szenvedő betegek gyakorlati útmutatójáról, hogy a betegek jobban megértsék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 36 elemből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
Az SF-36 egy tömör egészségfelmérés, amely 8 alskálára oszlik: fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom, globális egészség, vitalitás, szociális funkció, szerep érzelmi és mentális egészség, ahol a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
A VAS-t a kezelés előtti és utáni fájdalomszint felmérésére használták a két csoportban.
A VAS pontszámok pozitívan korrelálnak a fájdalom intenzitásával, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
A ≤3-as pontszám enyhe fájdalomnak, 4-6-os mérsékelt fájdalomnak, és ≥7-es erős fájdalomnak minősül.
|
1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
|
Lysholm Knee Scoring Skála
Időkeret: 1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
A térdfunkció értékelésére a Lysholm Knee Scoring Scale-t alkalmazták.
Ez a skála nyolc szempontot fed le, beleértve a sántítást, a támasztást, a visszatartást, az instabilitást, a fájdalmat, a duzzanatot, a lépcsőzést és a guggolást.
0-tól 100-ig terjedő skálán pontozzák.
Az összpontszám 100 pont, a magasabb pontszámok kevesebb tünetet és magasabb működési szintet jeleznek.
A 95 feletti pontszám kiváló, a 85-94 jó, a 65-84 a tisztességes, a 65-nél kevesebb pedig a gyenge.
|
1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
|
A Newcastle-i ápolással való elégedettségi skála (NSNS)
Időkeret: 1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
A Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) skálát használták a betegek ápolással való elégedettségének mérésére.
Ez a skála 19 tételből áll, mint például az ápolónői kompetencia, a kommunikáció, az érzelmi támogatás és a biztonsági menedzsment.
Az egyes tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, az összpontszám 19 és 95 pont között mozog.
A ≥77 pont nagyon elégedett, az 58-76 az elégedett, a 39-57 a közepesen elégedett, a ≤38 pedig az elégedetlenség.
|
1 héttel és 1 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fuyang Affiliated Hospital 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .