Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spersonalizowanych wskazówek dotyczących rehabilitacji

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yan Dong

Wpływ spersonalizowanych wskazówek rehabilitacyjnych opartych na oficjalnej platformie kont WeChat na powrót funkcjonalny i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Aby zbadać wpływ spersonalizowanych wskazówek rehabilitacyjnych opartych na oficjalnej platformie kont WeChat na powrót funkcjonalny i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA). W drodze wygodnej próby włączono dziewięćdziesięciu pacjentów, u których zdiagnozowano KOA, poddawanych endoprotezoplastyce stawu. Pacjenci byli losowo wybierani podzielono na grupę obserwacyjną i grupę kontrolną, liczącą 45 pacjentów w każdej grupie. Grupa kontrolna otrzymała tradycyjne wskazówki dotyczące rehabilitacji, podczas gdy grupa obserwacyjna otrzymała spersonalizowane wskazówki dotyczące rehabilitacji za pośrednictwem oficjalnej platformy kont WeChat, oprócz tradycyjnego wytyczne. Różne plany opieki miały różny wpływ na wyniki pacjentów w 36-punktowej skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36), wizualnej skali analogowej (VAS) i skali punktacji stawu kolanowego Lysholm.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, Chiny, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku od 50 do 80 lat;
  • świadomy, bez zaburzeń poznawczych i potrafiący samodzielnie lub z pomocą dokończyć czytanie;
  • potrafisz obsługiwać smartfon i korzystać z WeChat;
  • wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i wyrażają podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • ostra choroba naczyniowo-mózgowa z następstwami w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • współistniejące pierwotne zaburzenia psychiczne;
  • niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych z powodu niepełnosprawności fizycznej kończyn dolnych;
  • powikłania pooperacyjne, takie jak zakrzepica lub infekcja żył głębokich;
  • udział w innych badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
(1) Edukacja przedoperacyjna: Pacjentowi zapewniono odpowiednią pomoc do chodzenia i przekazano instrukcje prawidłowego jej używania, a także nauczono ćwiczeń izometrycznych mięśni. (2) Opieka pooperacyjna: Sześć godzin po odzyskaniu znieczulenia można było w razie potrzeby unieść wezgłowie łóżka pacjenta i poinstruowano pacjenta, aby wykonał pompowanie stawu skokowego (zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe kostki).(3) Ćwiczenia pooperacyjne: Jeden do dwóch dni po operacji, po usunięciu rurki drenażowej, pacjentkę zachęcano do kontynuowania pompowania kostki i izometrycznych skurczów mięśnia czworogłowego, a także do rozpoczęcia unoszenia prostych nóg. (4) Dzień 3 pooperacyjny: Pacjenci poddawani ścisłej zgodzie z poradą lekarską i pod okiem fizjoterapeuty stosują ciągłą terapię ruchową chorego kolana, połączoną z ręcznym masażem stawu kolanowego. (5) Dni 5-7 pooperacyjne: pacjent będzie próbował stać przy pomocy chodzika, stopniowo przechodząc do ćwiczeń chodzenia
Eksperymentalny: grupa obserwacyjna
(1) Dzień interwencji 1: (i) Wszystkim pacjentom w grupie obserwacyjnej przedstawiono wprowadzenie do badania i zaproszono do dołączenia do grupy WeChat w ramach grupy obserwacyjnej. (2) Dzień interwencji 2: Za pośrednictwem grupy WeChat udostępniono wskazówki dotyczące ćwiczeń dla pacjentów z KOA.(3) Dzień interwencji 3: Wytyczne dotyczące regulacji emocjonalnej zostały przesłane pacjentom z KOA za pośrednictwem grupy WeChat.(4) Tydzień interwencji 1: Mikrolekcja na temat wiedzy związanej z KOA została przeprowadzona za pośrednictwem grupy WeChat, aby pogłębić zrozumienie pacjentów. (5) Tydzień interwencji 2: (i) Udostępniono instrukcje tekstowe i powiązane pytania dotyczące powszechnych metod leczenia zachowawczego KOA, w tym miejscowych i doustnych środków przeciwbólowych, a prawidłowe odpowiedzi udzielono następnego dnia. (ii) Do grupy WeChat przesłano mikrolekcję na temat wskazówek dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z KOA, aby zwiększyć zrozumienie pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
36-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala
SF-36 to zwięzłe badanie stanu zdrowia podzielone na 8 podskal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, zdrowie ogólne, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala
Do oceny poziomu bólu przed i po leczeniu w obu grupach zastosowano VAS. Wyniki VAS są dodatnio skorelowane z intensywnością bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból. Wynik ≤3 definiuje się jako łagodny ból, 4-6 jako umiarkowany ból, a ≥7 jako silny ból.
po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala
Skala punktacji stawu kolanowego Lysholm
Ramy czasowe: po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala
Do oceny funkcji stawu kolanowego zastosowano skalę punktacji stawu kolanowego Lysholm. Skala ta obejmuje osiem aspektów, w tym utykanie, podparcie, krępowanie, niestabilność, ból, obrzęk, wchodzenie po schodach i kucanie. Ocenia się go w skali od 0 do 100. Całkowity wynik wynosi 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniej objawów i wyższy poziom funkcjonowania. Wynik powyżej 95 uważa się za doskonały, 85–94 za dobry, 65–84 za zadowalający, a mniej niż 65 za słaby.
po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala
Skala Satysfakcji z Pielęgniarstwa w Newcastle (NSNS)
Ramy czasowe: po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala
Do pomiaru zadowolenia pacjentów z opieki pielęgniarskiej wykorzystano Skalę Satysfakcji z Pielęgniarstwa Newcastle (NSNS). Skala ta składa się z 19 elementów, takich jak kompetencje pielęgniarki, komunikacja, wsparcie emocjonalne i zarządzanie bezpieczeństwem. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5, a łączny wynik mieści się w przedziale od 19 do 95 punktów. Wynik ≥77 oznacza bardzo zadowolony, 58-76 oznacza zadowolony, 39-57 oznacza umiarkowanie zadowolony, a ≤38 oznacza niezadowolony.
po 1 tygodniu i 1 miesiącu od wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na konwencjonalną opiekę pielęgniarską

Subskrybuj