BlackBox-undersøgelsen

Data offentliggjort i 2008 anslog det globale antal kirurgiske indgreb, der udføres årligt, til 234 millioner med en frekvens af større perioperative komplikationer rapporteret mellem 3% og 17% i industrialiserede lande. Som et afledt af disse tal anslås det, at omkring 7 til 40 millioner større komplikationer opstår på verdensplan hvert år. Undersøgelser har vist, at mellem 39,6 % og 54,2 % af kirurgiske komplikationer forekommer på operationsstuen (OR); desuden er det blevet foreslået, at en tredjedel til halvdelen af ​​alle kirurgiske fejl potentielt kan undgås. Disse resultater har bragt betydelig opmærksomhed til kvalitetsforbedring inden for det teknisk krævende felt af laparoskopisk kirurgi, hvor risikoen for intraoperativ fejl øges af den sociotekniske kompleksitet af det operative miljø. Især har der været stigende interesse for at evaluere kirurgiske processer ud fra et menneskelige faktorers synspunkt, da menneskelige faktorer, såsom træthed og mental arbejdsbelastning, i stigende grad er blevet anerkendt som grundlæggende årsager til uønskede kirurgiske hændelser og udfald.

Blandt de hyppigst rapporterede fejl i konventionel laparoskopisk kirurgi er tekniske fejl forbundet med nedsat dybdeopfattelse; laparoskopiske kirurger er afhængige af todimensionelle (2D) videoskærme til at guide deres arbejde i et tredimensionelt (3D) rum, hvilket resulterer i tab af dybdeopfattelse og rumlig orientering samt oplevelsen af ​​øget visuel og kognitiv belastning. Tekniske fejl kan defineres som manuelle fejl hos kirurgen (f.eks. skader på tilstødende strukturer) og procedurefejl på grund af manglende kirurgfærdigheder eller erfaring. Disse fejl beskrives ofte, især ved vurdering af afsluttede fejlbehandlingssager. Disse faktorer er blevet grundigt undersøgt, men er stadig kontroversielle. En væsentlig begrænsning af fejlanalyser af lukkede fejlbehandlingssager og rodårsagsanalyser af komplikationer er den bagklogskabsmæssige skævhed, der indføres gennem viden om patientforløb.

Laparoskopiske kameraer med 3D-visningsfunktionalitet blev først udviklet i begyndelsen af ​​1990'erne. Den dårlige billedkvalitet produceret af tidlige kameraer resulterede i udtalte fysiske bivirkninger, herunder svimmelhed, hovedpine og kvalme; dog har et betydeligt teknologisk fremskridt inden for 3D laparoskopi dramatisk forbedret anvendeligheden af ​​disse systemer. På trods af disse forbedringer og potentialet for forbedret kirurgisk sikkerhed, er brugen af ​​3D laparoskopisk udstyr fortsat begrænset i moderne kirurgiske centre. Forældede og modstridende forskningsresultater vedrørende effektiviteten af ​​disse systemer og de fysiske bivirkninger forbundet med deres brug kan bidrage til langsom adoption i klinisk praksis. Endvidere mangler der især undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​3D-laparoskopi på kirurgisk ydeevne i det kliniske miljø. Derfor kræves robuste sammenlignende evalueringer af moderne 2D- og 3D-laparoskopiske kirurgiske displaysystemer i kliniske omgivelser for klart at belyse virkningen af ​​3D-laparoskopi på kirurgisk ydeevne og sikkerhed med det formål at etablere bedste praksis inden for laparoskopisk kirurgi.

Genoprettelse af stereoskopisk syn i laparoskopisk kirurgi har potentialet til at afbøde disse udfordringer, og til dette formål kan introduktionen af ​​3D stereoskopiske skærme i laparoskopisk kirurgi være gavnlig for at forbedre kirurgisk sikkerhed. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indvirkningen af ​​2D versus 3D visualisering på kirurgisk ydeevne, som målt af OR BlackBox Platform, under laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass-operation.