Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i fødevarepræference og responsivitet efter fedmekirurgi (Verrukkelijk)

22. maj 2017 opdateret af: Wageningen University
Det er blevet foreslået, at overvægtige mennesker er mere følsomme over for sensoriske og givende virkninger af mad, aspekter der medierer madpræferencer og indtag. Personer, der gennemgik Roux-en-Y gastrisk bypass-operation, rapporterer ofte ændringer i madpræference. De indikerer en nedsat præference for meget givende energitætte fødevarer. Ændringer i madpræference kan være relateret til ændringer i centrale (hjerne) mekanismer, relateret til belønningssansning. Lugten og synet af mad kan betragtes som foregribende tegn på de givende virkninger af madindtagelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​gastrisk bypass-operation på (ændringer i) madpræferencer. For det andet sigter denne undersøgelse på at vurdere effekten af ​​gastrisk bypass-operation på hjernens belønningsrespons, når den udsættes for syn og lugt af madstimuli med forskelligt sukker- og fedtindhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Holland, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6700 EV
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygeligt overvægtige personer (alder 18-55 år) planlagt til Roux-en-Y gastrisk bypass-operation på Rijnstate hospital, Arnhem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til Roux-en-Y gastrisk bypass-kirurgi på Rijnstate hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på appetit
  • Har svært ved at synke/spise
  • At være vegetar
  • Allergisk over for fødevarer brugt som stimuli i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RYGB
Madpræferencevurdering hos 100 patienter på forskellige tidspunkter, i en undergruppe af 30 deltagere, vil også blive vurderet hjernens belønningsrespons på madsignaler.
Procedure: Roux-en-Y Gastric Bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af madpræferencer efter Roux-en-Y gastrisk bypass-operation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i to år, efter de er blevet opereret
Fødevarepræferencer vil blive vurderet 2 uger før Roux-en-Y Gastric Bypass operation og 2 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Deltagerne vil blive fulgt i to år, efter de er blevet opereret
Ændring i hjernens belønningsrespons på madsignaler
Tidsramme: Før og 2 måneder efter operationen
To uger før og to måneder efter Roux-en-Y Gastric Bypass vil hjernens belønningsrespons på synet og lugten af ​​mad blive vurderet i en undergruppe af 30 deltagere.
Før og 2 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af endocannabinoider og mæthedshormoner
Tidsramme: Før og 2 måneder efter operationen
To uger før og to måneder efter Roux-en-Y gastrisk bypass-operation vil fastende plasmaniveauer af endocannabinoider, ghrelin, leptin, adiponectin og glukagon-lignende peptid blive vurderet i en undergruppe af 30 deltagere.
Før og 2 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende
Tidsramme: Før operationen

Generelle fagkarakteristika, f.eks. alder, køn, behersket spisescore og andre livsstils- og medicinske parametre.

For undergruppen af ​​30 patienter, der deltager i fMRI-målingerne: disinhibitionsscores vil blive vurderet.
Før operationen
Appetitvurderinger
Tidsramme: Under fMRI-målinger, dvs. før og to måneder efter operationen
I en undergruppe af 30 deltagere.
Under fMRI-målinger, dvs. før og to måneder efter operationen
Lugtende ydeevne
Tidsramme: Ved hver fMRI-måling, dvs. før og to måneder efter operationen
Sniffin' Sticks-testen vil blive brugt til at vurdere olfaktoriske præstationer i den undergruppe af 30 deltagere, der vil deltage i fMRI-målingerne. Summen af ​​tærskel-, diskriminations- og identifikationstests vil blive brugt til at afgøre, om en deltager er normosmisk. En score på > 30 indikerer, at en deltager er normosmisk.
Ved hver fMRI-måling, dvs. før og to måneder efter operationen
Udvikling af BMI
Tidsramme: Før og efter operationen
Før og efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Ledende efterforsker: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL45837.081.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux-en-Y Gastric Bypass

Kliniske forsøg med Roux-en-Y Gastric Bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner