Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lytteindsats, kognition og angstdepression i lyttetilfredshed hos høreapparatbrugere

10. marts 2023 opdateret af: Chania General Hospital "St. George"

Effekten af ​​lytteindsats, kognitionsstatus og angst eller depression i lyttetilfredshed hos høreapparatbrugere

Kort opsummering Introduktion: Det kan være besværligt at lytte i situationer, der kræver intensiv brug af kognitive behandlingsressourcer, især for personer med høretab. Hørehæmmede lyttere er under en større grad af kognitiv udfordring under en høreopgave, taleforståelse, hukommelse, respons i en auditiv besked. Lytteindsats defineres som 'den opmærksomhed og kognitive ressourcer, der kræves for at forstå tale'. Høreevnen er den stærkeste prædiktor for taleforståelsesnøjagtighed, men kognitive faktorer, lytterens psykologiske tilstand og stress spiller også en væsentlig rolle. Selvom der ikke er nogen guldstandardmetode til vurdering af lytteindsats. der anvendes en lang række teknikker såsom: a) selvrapporteringsmetoder, b) adfærdsmæssige målinger eller c) fysiologiske målinger. Kognitiv funktion refererer til flere mentale evner, herunder modtagelse af visuelle og auditive beskeder, beslutningstagning, behandling af information og hukommelsesfærdigheder. Under ældningsprocessen er der et fald i kognitiv funktion. De mest almindelige værktøjer til at måle det er: a) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test b) Mini-Mental State Exam (MMSE) og c) το Mini Cog. Inden for den ældre voksne befolkning med høretab estimerer prævalensen, at op til 20 % rapporterer et klinisk relevant niveau af depressionssymptomer, som ville nødvendiggøre behandling. En tværsnitssammenhæng mellem høretab og depression blandt ældre voksne er konsekvent blevet observeret. En reduktion i dagligdagens aktiviteter observeret hos ældre voksne med høretab, hvilket tyder på, at afbrydelse af aktiviteter efter høretab kan bidrage til depression. Tilfredsheden på grund af forstærkning for høreapparatbrugeren påvirkes af ændringerne i hans hverdag og afhænger også af niveauet af hans kognitive funktion, motivation, psykologiske status og sociale miljø. Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​lytteindsats, kognitiv funktion, stress og depression på forstærkningstilfredshed hos voksne høreapparatbrugere. Metoder og materialer: Dette er en prospektiv undersøgelse, der inkluderer patienter, der er undersøgt i ambulatoriet på ØNH-klinikken på General Hospital of Chania. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, skal gennemgå: a) sygehistorie, b) ØNH-undersøgelse, c) rentoneaudiogram og taleaudiometri (med og uden høreforstærkningen) d) evaluering af lytteindsats (med og uden høreforstærkning) Selv- rapport og adfærdsmæssige metoder vil blive brugt: Evaluering af subjektiv præstation (Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) Evaluering af tidsrespons i auditiv besked Evaluering af taleforståelse med baggrundsstøj eller en konkurrencepræget taler e) kognitiv funktionsevaluering ved at bruge den græske version af Mini- Mental State Examination, f) evaluering af høreapparattilfredshed, ved brug af Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), og International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA), spørgeskemaer og g) evaluering af stressniveau og depression vha. BECK-II og STAI spørgeskemaer. Resultater: Hovedresultatet vil være vurdering af lytteindsats, kognitiv funktion, psykologisk status (stress/depression) effekt på niveauet af tilfredshed hos høreapparatbrugere. Yderligere resultater vil være vurderingen af ​​effekten af ​​kognitivt fald i lytteindsatsen og effekten af ​​psykologisk status på lytteindsatsen. Undersøgelsesresultater vil fremhæve potentialet i at ændre tilgangen og ledelsen af ​​høreapparatbrugere på en måde, så høreforstærkning vil føre til tilfredsstillelse af deres forventninger

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Telefonnummer: +306945432145
  • E-mail: chimonath@yahoo.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra den ambulante ØNH-klinik på Chania General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere mellem 18 og 80 år
  2. med sensorineuralt eller blandet bilateralt høretab
  3. båret høreapparat ensidigt eller bilateralt i mindst 6 måneder
  4. alle deltagere skal give et skriftligt samtykke til deres deltagelse og tilladelse til anonym brug af deres resultater.

Ekskluderingskriterier:

  1. kendt neurologisk sygdom f.eks. neurodegenerativ sygdom (herunder sygdom Alzheimers eller demens), demyeliniserende sygdom, metastatisk sygdom
  2. kendt psykiatrisk sygdom
  3. analfabetisme eller manglende brug af det græske sprog
  4. manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høreapparatbrugernes tilfredshed
Tidsramme: 20 minutter

Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), patienter vælger og svarer fra 0-5, hvor 0 er det dårligste resultat og 5 det bedste om deres tilfredshed

International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) patienter vælger et svar mellem fem, der starter fra den værste følelse til den bedste (hjælper ikke/ikke det værd/værre - moderat - meget hjælpsomt/helt det værd)

20 minutter
Lytteindsats
Tidsramme: 40 minutter

Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), hvor patienter vurderer fra 0-100 for hvert spørgsmål (0 er den værste tilstand og 100 den bedste)

Forståelighedstest i støj Tidsrespons i forståelighedstest

40 minutter
Kognitiv funktion
Tidsramme: 15 minutter
Mini-Mental State Examination, 1 point for hvert korrekt svar maksimal score: 30 - minimum score: 24
15 minutter
Angst eller depression
Tidsramme: 20 minutter

State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst

Becks depressionsopgørelse (BECK-II) Højere totalscore indikerer mere alvorlig depression

20 minutter
Lytteindsats og kognitiv svækkelse.
Tidsramme: 10 minutter
Korrelation mellem forståelighedstestresultater og tidsrespons, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) og Mini-Mental State Examination
10 minutter
Lytteindsats og høreapparatbrugernes tilfredshed
Tidsramme: 10 minutter
Korrelation mellem forståelighedstestresultater og tidsrespons, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) og Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
10 minutter
Høreapparatbrugeres tilfredshed og angst eller depression
Tidsramme: 10 minutter
Korrelation mellem Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
10 minutter
Lytteindsats og Angst eller depression
Tidsramme: 10 minutter
Korrelation mellem forståelighedstestresultater og tidsrespons, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENT_CHANIA_02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner