- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05781126
Effekten af lytteindsats, kognition og angstdepression i lyttetilfredshed hos høreapparatbrugere
Effekten af lytteindsats, kognitionsstatus og angst eller depression i lyttetilfredshed hos høreapparatbrugere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eleni Tsakiraki, MD
- Telefonnummer: +306971906758
- E-mail: elen.tsak30@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Telefonnummer: +306945432145
- E-mail: chimonath@yahoo.gr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere mellem 18 og 80 år
- med sensorineuralt eller blandet bilateralt høretab
- båret høreapparat ensidigt eller bilateralt i mindst 6 måneder
- alle deltagere skal give et skriftligt samtykke til deres deltagelse og tilladelse til anonym brug af deres resultater.
Ekskluderingskriterier:
- kendt neurologisk sygdom f.eks. neurodegenerativ sygdom (herunder sygdom Alzheimers eller demens), demyeliniserende sygdom, metastatisk sygdom
- kendt psykiatrisk sygdom
- analfabetisme eller manglende brug af det græske sprog
- manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høreapparatbrugernes tilfredshed
Tidsramme: 20 minutter
|
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), patienter vælger og svarer fra 0-5, hvor 0 er det dårligste resultat og 5 det bedste om deres tilfredshed International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) patienter vælger et svar mellem fem, der starter fra den værste følelse til den bedste (hjælper ikke/ikke det værd/værre - moderat - meget hjælpsomt/helt det værd) |
20 minutter
|
|
Lytteindsats
Tidsramme: 40 minutter
|
Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), hvor patienter vurderer fra 0-100 for hvert spørgsmål (0 er den værste tilstand og 100 den bedste) Forståelighedstest i støj Tidsrespons i forståelighedstest |
40 minutter
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 15 minutter
|
Mini-Mental State Examination, 1 point for hvert korrekt svar maksimal score: 30 - minimum score: 24
|
15 minutter
|
|
Angst eller depression
Tidsramme: 20 minutter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst Becks depressionsopgørelse (BECK-II) Højere totalscore indikerer mere alvorlig depression |
20 minutter
|
|
Lytteindsats og kognitiv svækkelse.
Tidsramme: 10 minutter
|
Korrelation mellem forståelighedstestresultater og tidsrespons, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) og Mini-Mental State Examination
|
10 minutter
|
|
Lytteindsats og høreapparatbrugernes tilfredshed
Tidsramme: 10 minutter
|
Korrelation mellem forståelighedstestresultater og tidsrespons, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) og Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
|
10 minutter
|
|
Høreapparatbrugeres tilfredshed og angst eller depression
Tidsramme: 10 minutter
|
Korrelation mellem Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minutter
|
|
Lytteindsats og Angst eller depression
Tidsramme: 10 minutter
|
Korrelation mellem forståelighedstestresultater og tidsrespons, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENT_CHANIA_02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater