Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI af Theory of Mind in Skizofreni and Bipolar Disorder (TOM-i)

12. juli 2016 opdateret af: CHU de Reims

Undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse: teori om sinddefekter ved skizofreni og bipolar lidelse

Theory of mind (TOM), en hovedkomponent i sociale kognitionsprocesser, henviser til evnen til at udlede ens egen og andres mentale tilstande. Underskud i social kognition findes hos patienter med skizofreni og bipolar lidelse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de neurofunktionelle profiler af skizofrene patienter, bipolære patienter og raske deltagere under udførelsen af ​​en TOM-opgave. Resultater kan hjælpe med at forstå de neurale baser for svækkelsen af ​​social kognition i skizofreni og bipolar lidelse, hvilket igen kan hjælpe med at foreslå potentielle nye psykosociale terapeutiske tilgange til disse lidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Theory of mind (TOM) henviser til den kognitive evne til at tilskrive mentale tilstande til andre, som spiller en væsentlig rolle i social kommunikation og interaktioner mellem individer. I flere nyere artikler blev det vist, at TOM er svækket ved skizofreni og bipolar lidelse. Denne svækkelse påvirker i høj grad livskvaliteten hos patienter, der lider af disse lidelser. Efterforskernes undersøgelse har til formål at udforske de neurale korrelater af TOM hos skizofrene og bipolære patienter sammenlignet med raske deltagere. Disse undersøgelser vil blive udført på 30 skizofrene patienter, 30 bipolære patienter og 60 raske deltagere, matchet på alder og uddannelsesniveau til hver patientgruppe. Efterforskerne forventer, at studiet af kombinerede adfærdsmæssige (neuropsykologiske tests) og neuro-anatomiske data vil gøre det muligt at forstå patofysiologien af ​​ændringen af ​​sociale kognitionsprocesser i disse sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Mænd eller kvinder i alderen fra 18 til 65 år, højrehåndede, med diagnosen bipolar lidelse eller skizofreni i henhold til DSM-5-kriterierne
  • Fransk som modersmål
  • Ingen væsentlig ændring i behandlingen i 2 uger forud for studieindskrivning
  • Kan give informeret skriftligt og mundtligt samtykke

Sund kontrol:

  • Mænd eller kvinder i alderen fra 18 til 65 år, højrehåndede
  • Fransk som modersmål
  • Kan give informeret skriftligt og mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed (i de sidste seks måneder)
  • En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraumer
  • En sensorisk svækkelse ukorrigeret (visuel og/eller hørelse)
  • Kontraindikation til brug af MR
  • Personer under juridisk inhabilitet
  • Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring

Sund kontrol:

  • Svære kroniske psykiatriske lidelser, herunder bipolar lidelse og skizofreni
  • Depressionsdiagnostik ifølge DSM-5
  • En personlig eller førstegrads-relativ historie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse ifølge DSM-5
  • Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed (i de sidste seks måneder)
  • En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraumer
  • En sensorisk svækkelse ukorrigeret (visuel og/eller hørelse)
  • Kontraindikation til brug af MR
  • Personer, der er særligt beskyttet af loven
  • Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: IRMf
Adfærdsmæssigt: Mini international neuropsykiatrisk interview
Adfærdsmæssigt: Positiv og negativ syndromskala
Adfærdsmæssigt: Young Mania Rating Scale
Adfærdsmæssigt: Hamilton Depression Scale
Eksperimentel: Patienter med bipolar lidelse og skizofrene patienter
Adfærdsmæssigt: IRMf
Adfærdsmæssigt: Mini international neuropsykiatrisk interview
Adfærdsmæssigt: Positiv og negativ syndromskala
Adfærdsmæssigt: Young Mania Rating Scale
Adfærdsmæssigt: Hamilton Depression Scale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologisk test: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Tidsramme: Op til 15 dage efter optagelse
Op til 15 dage efter optagelse
Young Mania Rating Scale
Tidsramme: Op til 15 dage efter optagelse
Op til 15 dage efter optagelse
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: Op til 15 dage efter optagelse
Op til 15 dage efter optagelse
Skala for vurderingen for tanke, sprog og kommunikation
Tidsramme: Op til 15 dage efter optagelse
Op til 15 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO16049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar lidelse, skizofreni

Kliniske forsøg med IRMf

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner