Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om kommunikationsforståelse i det skizofrene spektrum (SKYPROVERB)

26. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekten af ​​følelsesmæssig prosodi på opfattelsen af ​​følelsesmæssig diskurs i det skizofrene spektrum. Efterforskerne antager, at deltageren kan bruge følelsesmæssig prosodi som en følelsesmæssig cue for at forstå det følelsesmæssige indhold af diskurs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Integrationen af ​​ortolingvistiske og paralingvistiske funktioner i sproget, især af den følelsesmæssige prosodie, er nødvendig for at interagere adaptivt med andre. Mennesker i det skizofrene spektrum har sociale vanskeligheder. Er følelsesmæssig prosodiforståelse ændret hos disse mennesker? Ifølge Edwards et al. (2002) er der metodiske spørgsmål vedrørende de opgaver, der bruges til at besvare dette spørgsmål. Efterforskere byggede en følelsesmæssig bedømmelsesopgave, der var mere tilpasset til at studere opfattelsen af ​​følelsesmæssig prosodi i det skizofrene spektrum end det klassiske paradigme designet til at evaluere deltagere med cerebral skade. Efterforskerne har udarbejdet et materiale, der består af 140 korte sætninger (7±2 ord) med en simpel syntaktisk struktur. Det verbale indhold udtrykte positive, neutrale eller negative følelser. Disse sætninger blev annonceret af fire professionelle skuespillere (to kvinder) med et følelsesmæssigt prosodiindhold, der stemmer overens med eller ikke stemmer overens med det verbale indhold. Deltagerne skal vurdere den følelsesmæssige intensitet af optagelserne på en Likert-skala på fem punkter, fra stærkt negativ til stærkt positiv. Alle deltageres psykotiske oplevelser vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Cergy-Pontoise, Frankrig, 95303
        • HDJ François Villon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have diagnosen skizofreni og være i en stabil fase af sygdommen
  • Har mellem 18 og 60 år
  • Tal fransk eller brug fransk i skolen
  • Accepterer ikke at bruge psykoaktive stoffer i de foregående 48 timer
  • At være tilsluttet den franske socialsikring
  • At give deres skriftlige informerede samtykke

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Har ikke lydunderskud eller visuelle ukorrigerede underskud
  • Ikke at have lidt af depressive symptomer i løbet af de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

- Har ingen neurologisk eller psykiatrisk sygdom undtagen skizofreni for patientgrupperne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med skizofreni
Emotionel bedømmelsesopgave, post-eksperimentelt spørgeskema, genkendelsesopgave, detektionsopgave, spørgeskema CAPE-42, træk emotionel intelligens spørgeskema og positiv og negativ syndromskala.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig dømmende opgave
Deltagerne skulle på en computer angive den følelsesmæssige intensitet af lydoptagelser.
Adfærdsmæssigt: Post-eksperimentelt spørgeskema
Deltagerne vil blive inviteret til at give os den kognitive strategi, der bruges til at løse den følelsesmæssige bedømmelsesopgave.
Adfærdsmæssigt: Anerkendelsesopgave
Deltagerne vil blive inviteret til at angive, hvilke optagelser de havde hørt under den følelsesmæssige bedømmelsesopgave for at verificere, at de har været opmærksomme på den følelsesmæssige opgave.
Adfærdsmæssigt: Detektionsopgave
Deltagerne angiver hver gang de hørte en given lyd for at verificere deres audition-niveau.
Andet: CAPE-42
Dette spørgeskema gør det muligt at evaluere karakteren af ​​psykotiske oplevelser.
Diagnostisk test: Spørgeskema om egenskaber, følelsesmæssig intelligens
At evaluere deres følelsesmæssige intelligens.
Andre navne:
  • TEIQUE
Diagnostisk test: Positiv og negativ syndromskala
Evaluering af den kliniske status for patienter med skizofreni.
Andre navne:
  • PANSS
Eksperimentel: Få psykotiske oplevelser
Raske deltagere med få psykotiske erfaringer. Deltagere med den laveste score til CAPE-42-testen. Mini international neuropsykiatrisk interview
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig dømmende opgave
Deltagerne skulle på en computer angive den følelsesmæssige intensitet af lydoptagelser.
Adfærdsmæssigt: Post-eksperimentelt spørgeskema
Deltagerne vil blive inviteret til at give os den kognitive strategi, der bruges til at løse den følelsesmæssige bedømmelsesopgave.
Adfærdsmæssigt: Anerkendelsesopgave
Deltagerne vil blive inviteret til at angive, hvilke optagelser de havde hørt under den følelsesmæssige bedømmelsesopgave for at verificere, at de har været opmærksomme på den følelsesmæssige opgave.
Adfærdsmæssigt: Detektionsopgave
Deltagerne angiver hver gang de hørte en given lyd for at verificere deres audition-niveau.
Andet: CAPE-42
Dette spørgeskema gør det muligt at evaluere karakteren af ​​psykotiske oplevelser.
Diagnostisk test: Spørgeskema om egenskaber, følelsesmæssig intelligens
At evaluere deres følelsesmæssige intelligens.
Andre navne:
  • TEIQUE
Andet: Mini international neuropsykiatrisk interview
Evaluering af eksklusionskriterierne hos raske deltagere.
Andre navne:
  • MINI
Eksperimentel: Flere psykotiske oplevelser
Raske deltagere med flere psykotiske oplevelser. Deltagere med den højeste score til CAPE-42 testen. Mini international neuropsykiatrisk interview
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig dømmende opgave
Deltagerne skulle på en computer angive den følelsesmæssige intensitet af lydoptagelser.
Adfærdsmæssigt: Post-eksperimentelt spørgeskema
Deltagerne vil blive inviteret til at give os den kognitive strategi, der bruges til at løse den følelsesmæssige bedømmelsesopgave.
Adfærdsmæssigt: Anerkendelsesopgave
Deltagerne vil blive inviteret til at angive, hvilke optagelser de havde hørt under den følelsesmæssige bedømmelsesopgave for at verificere, at de har været opmærksomme på den følelsesmæssige opgave.
Adfærdsmæssigt: Detektionsopgave
Deltagerne angiver hver gang de hørte en given lyd for at verificere deres audition-niveau.
Andet: CAPE-42
Dette spørgeskema gør det muligt at evaluere karakteren af ​​psykotiske oplevelser.
Diagnostisk test: Spørgeskema om egenskaber, følelsesmæssig intelligens
At evaluere deres følelsesmæssige intelligens.
Andre navne:
  • TEIQUE
Andet: Mini international neuropsykiatrisk interview
Evaluering af eksklusionskriterierne hos raske deltagere.
Andre navne:
  • MINI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige mål (svarprocent og tid)
Tidsramme: Under forsøget

Deltagerne skal bedømme den følelsesmæssige intensitet af lydoptagelser. I denne opgave bliver deltageren bedt om at bedømme den følelsesmæssige intensitet af lydoptagelser af mænd og kvinder (2 skuespillere + 2 skuespillerinder): han/hun skal trykke på en knap så hurtigt som muligt for at indikere, om lydoptagelserne præsenteret via små højttalere er meget negativ, negativ, ikke-emotionel, positiv eller meget positiv (5 mulige valg).

Responstidsvariablen kan tilføjes som en co-variabel for at undgå perceptive-motoriske forstyrrelser (medicin-relaterede og/eller generel motorisk afmatning), som kan påvirke resultaterne af svartidspunkt.
Under forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk påvirkning
Tidsramme: Under forsøget
Evaluer karakteren af ​​de psykotiske eksperimenter (CAPE-42 test).
Under forsøget
Evaluer den kognitive funktion
Tidsramme: Under forsøget
Neuropsykologiske tests vil gøre det muligt at evaluere deltagernes kognitive profil, som kan påvirke deres adfærd under eksperimentet.
Under forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Studiestol: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD0814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig dømmende opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner