Menneske-proteseinteraktion: hjerne og teknologi efter tab af nedre lemmer (HumanIT)

Forskerne vil undersøge den gavnlige effekt af en passiv ankelprotese (Lunaris®) på funktionel fysisk ydeevne, hjernens neuroplasticitet og bevægelsesmønstre sammenlignet med konventionelle fodproteser og raske personer.

Det kliniske forsøg vil omfatte fire testdage for deltagere med amputation af underekstremiteterne og to dage for kontrolgruppen af ​​raske personer.

De raske personer vil gennemgå en MR-scanning på universitetshospitalet i Bruxelles (dpt. radiologi og magnetisk resonans) og udføre funktionelle præstationstests.

Deltagere med amputation af underekstremiteterne vil påbegynde det kliniske forsøg ved starten af ​​deres rehabilitering. I uge 0, når rehabiliteringen påbegyndes, vil deltagerne gennemgå en baseline MR-scanning på Universitetshospitalet Bruxelles (dpt. radiologi og magnetisk resonans). Derefter vil de blive allokeret til interventionsarmene (Lunaris® eller SACH-foden®) og vil udføre deres genoptræning for at lære at gå med en protese. Ved afslutningen af ​​rehabiliteringen, efter 12 uger, vil deltagerne udføre baseline funktionelle præstationstests, udfylde det protetiske evalueringsspørgeskema (PEQ), der måler livskvaliteten. Mellem uge 12 og 24 af det kliniske forsøg (dvs. interventionsperiode), vil deltagerne udføre deres daglige aktiviteter med den tildelte protese. I uge 12 - 24 vil det være tilladt at afprøve nye proteser inden for gruppen af ​​personer, der bærer SACH-foden®, da dette betragtes som den sædvanlige pleje. Ved afslutningen af ​​denne periode (efter uge 24) vil post-testvurderingen finde sted, og deltagerne vil gennemgå de samme MR- og funktionelle præstationstests og udfylde PEQ'en som under baseline-vurderingerne for at evaluere de ændringer, der er sket. Interventionsperioden på 12 uger er valgt ud fra en undersøgelse, der undersøger effekten af ​​12 ugers balancetræning hos raske og ældre voksne på neuroplasticitet og akkommodationstiden til gang med ny protese.