- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07512440
Mindfulness og bæredygtige fødevalg.
31. marts 2026 opdateret af: University of Turin, Italy
MindFOODness: Undersøgelse af mindfulness' indvirkning på bæredygtige fødevarevalg. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at afgøre, om en mindfulness-baseret intervention, ud over ernæringsmæssig uddannelse, forbedrer sunde og bæredygtige spisevaner hos 53 unge voksne i alderen 18 til 35 år med lav overholdelse af en bæredygtig kost.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italien, 10126
- University of Torino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 35 år;
- Lav overholdelse af en bæredygtig kost, defineret som en MedQ-Sus-score ≤ 3,0;
- Body mass index (BMI) mellem 18,0 og 29,9 kg/m²;
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke;
- Generelt raske frivillige;
- Altædende kost;
- Ingen nuværende eller tidligere spiseforstyrrelser;
- Ikke gravid og ingen planer om graviditet i undersøgelsesperioden;
- Personligt ansvarlig for madrelaterede beslutninger.
Eksklusionskriterier:
- MedQ-Sus-score ≥ 3,1;
- BMI < 18,0 eller > 29,9 kg/m²;
- Ikke i stand til at give informeret samtykke;
- Kostrestriktioner;
- Allergi eller intolerance over for den testede mad.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness + Ernæringsoplysning
Deltagerne i forsøgsgruppen vil deltage i to 1-times online undervisningssessioner om ernæring, som afholdes over to på hinanden følgende uger.
Derudover vil de deltage i et struktureret online mindfulness-program bestående af fire 2-timers sessioner, som afholdes en gang om ugen i fire uger.
Ernæringsvaner, antropometriske målinger og psykologiske variable vil blive vurderet ved udgangspunktet og efter afslutningen af interventionen.
|
Den mindfulness-baserede intervention består af et struktureret online-program leveret over fire uger.
Deltagerne deltager i fire 2-timers gruppesessioner afholdt en gang om ugen.
Programmet inkluderer vejledte mindfulness-øvelser, erfaringsbaserede øvelser og gruppediskussioner med det formål at øge bevidstheden om spisevaner, emotionelle udløsere og beslutningstagning relateret til mad.
Den ernæringsmæssige uddannelsesintervention består af to 1-times online sessioner afholdt over to separate uger.
Sessionerne er baseret på EAT-Lancet-kostanbefalingerne for sund og bæredygtig ernæring og giver evidensbaseret vejledning i fødevarevalg og kostmønstre i overensstemmelse med miljømæssig bæredygtighed og sundhedsfremme
|
|
Andet: Ernæringsoplysning
Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i to 1-timers online ernæringsundervisningssessioner, der afholdes over to separate uger.
Sessionerne er baseret på EAT-Lancet-kostanbefalingerne for sund og bæredygtig kost.
Kostvaner, antropometriske målinger og psykologiske variable vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionen.
|
Den ernæringsmæssige uddannelsesintervention består af to 1-times online sessioner afholdt over to separate uger.
Sessionerne er baseret på EAT-Lancet-kostanbefalingerne for sund og bæredygtig ernæring og giver evidensbaseret vejledning i fødevarevalg og kostmønstre i overensstemmelse med miljømæssig bæredygtighed og sundhedsfremme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i overholdelse af EAT-Lancet-kostplanen
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige uddannelsessessioner
|
Ændring i overholdelse af et sundt og bæredygtigt kostmønster, vurderet ved hjælp af EAT-Lancet-indekset.
Indekset spænder fra 0 til 42, hvor højere scorer indikerer større overholdelse af EAT-Lancets kostanbefalinger.
Den samlede score er afledt af 14 kostkomponenter, hver scoret fra 0 til 3. Overholdelseskategorier er defineret som følger: ≤13 (lav overholdelse), 14-16, 17-19, 20-22 og ≥23 (høj overholdelse).
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige uddannelsessessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i MedQ-Sus score
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de pædagogiske kostmøder
|
Ændring i overholdelse af bæredygtig kost vurderet ved brug af Mediterranean Diet Quality Index for Sustainability (MedQ-Sus; interval: 0-8), hvor højere score indikerer større overholdelse af en bæredygtig kost.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de pædagogiske kostmøder
|
|
Ændring i kropsvægt og body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
Ændring i kropsvægt målt i kilogram (kg) og i BMI beregnet som vægt (kg)/højde (m²)
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
|
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
Ændring i mindfulness (bevidsthed) vurderet ved hjælp af Awareness-underkategorien af Philadelphia Mindfulness-skalaen.
Scoringen spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer større bevidsthed om nuværende øjeblik.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
|
Ændring i opmærksom spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
Ændring i bevidst spiseadfærd (bevidsthed) vurderet ved hjælp af bevidsthedsunderskalaen i Spørgeskemaet om Bevidst Spiseadfærd.
Gennemsnitsscoringer spænder fra 1 til 4, hvor højere scoringer indikerer større bevidsthed om, hvordan mad påvirker sensoriske oplevelser og indre tilstande.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
|
Ændring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
Ændring i depressionssymptomer vurderet ved hjælp af depressionsunderskalaen i Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Scoringen spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større symptom sværhedsgrad.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
Ændring i søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Mini Sleep Questionnaire.
Samlede scores spænder fra 10 til 70, hvor højere scores indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
|
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
Ændring i bevidsthed (accept) vurderet ved hjælp af Accept-under-skalaen på Philadelphia Mindfulness-skalaen.
Scoringen spænder fra 10 til 50, hvor højere scoring indikerer større accept (ikke-dømmende holdning til oplevelser).
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
|
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
Ændring i bevidst spiseadfærd (genkendelse) vurderet ved hjælp af genkendelsesskalaen i Spørgeskemaet om Bevidst Spiseadfærd.
Gennemsnitsscoringer spænder fra 1 til 4, hvor højere scoringer indikerer større evne til at genkende sult, mæthed og signaler, der fører til spisning ud over fysiologiske behov.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af ernæringsundervisningssessionerne
|
|
Ændring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
Ændring i angstsymptomer vurderet ved brug af Angst-underdelen af DASS-21.
Scoren spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større symptomalvor.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
|
Ændring i psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
Ændring i stresssymptomer vurderet ved hjælp af stress-subskalaen i DASS-21.
Scorer spænder fra 0 til 42, hvor højere scorer indikerer større symptom-sværhedsgrad.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger efter afslutningen af de ernæringsmæssige undervisningssessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MindFood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindful Eating Intervention
-
University of New BrunswickRekrutteringMindful Eating Intervention | Ernæringsvaner | Ernæring i spædbarnsalderen | Postpartum ernæringCanada
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Hedonisk sult | Mindful Eating InterventionTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetMindful LeadershipSpanien
-
Ye ZhiyinAfsluttetDepression, angst | Mindful Walking MeditationKina
-
The University of Hong KongAfsluttetMindfulness | Uddannelse i forældreledelse | Mindful forældretræningHong Kong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetStress | Mindfulness | Klinisk praksis | Mindfulness baseret stressreduktion | Mindful vejrtrækningsmeditationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret Intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater