Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​GGTCA: en kognitiv træningsapp til spiseforstyrrelser.

29. april 2025 opdateret af: María Roncero, University of Valencia

En cross-over randomiseret kontrol undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​GGTCA til at reducere maladaptive overbevisninger relateret til spiseforstyrrelser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​GGTCA til at mindske de maladaptive overbevisninger forbundet med spiseforstyrrelser (ED) hos ikke-kliniske voksne. Specifikt vil et randomiseret kontrolleret forsøg med crossover-tildelingsdesign og to grupper (eksperimentel og kontrol) blive udført hos voksne i alderen 18-65 år for at vurdere ændringerne før og efter brug af appen. Det forventes, at efter brug af GGTCA-appen i 15 dage, på det primære niveau: fald i graden af ​​tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med ED; og på sekundært niveau: stigning i selvværd; fald i spisesymptomatologi; og ingen ændringer i følelsesmæssig symptomatologi, da pilotundersøgelsen ikke fandt. Disse resultater forventes også at blive vedligeholdt i efterfølgende opfølgninger, 15 dage og en måned efter at færdiggøre appen i forsøgsgruppe og 15 dage efter at afslutte appen i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en digital platform kaldet GGtude, som er sammensat af forskellige moduler, der hver især har til formål at arbejde med forskellige psykiske problemer. Målet er at give et letanvendeligt værktøj som et CBT-supplement til at arbejde med selvdialogen, der relaterer sig til de kerneoverbevisninger, der er knyttet til især det psykiske problem. For at nå dette mål udføres en kognitiv træningsøvelse: forskellige sætninger vises i form af overbevisninger, og personen skal identificere og acceptere de overbevisninger, der er funktionelle, adaptive og positive, og trække dem til den nederste del af skærmen; og afvis dem, der er dysfunktionelle, utilpassede og negative, og trækker dem til den øverste del af skærmen.

Der er forskellige moduler, for eksempel til at arbejde med selvværd, depression, kropsopfattelse eller obsessiv-kompulsiv lidelse, der har bevist deres effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65.
  • Har en dispositiv med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen brugte GGED-modulet i 15 dage efter den første vurdering.
Enhed: GGED mobil app
Interventionen vil ske gennem en app ved navn GGED, som bruges til at arbejde med de dysfunktionelle overbevisninger, der er forbundet med spiseforstyrrelser. Appen er opbygget af en række niveauer, der omfatter de emner, der normalt arbejdes med i CBT i forhold til spiseforstyrrelser. På hvert niveau vises bekræftelser i form af overbevisninger på skærmen, og personen skal acceptere dem, hvis de er funktionelle, adaptive og positive; eller afvis dem, hvis de er dysfunktionelle, utilpassede og negative.
Andre navne:
  • GGED app
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen brugte GGED-modulet i 15 dage efter den anden vurdering.
Enhed: GGED mobil app
Interventionen vil ske gennem en app ved navn GGED, som bruges til at arbejde med de dysfunktionelle overbevisninger, der er forbundet med spiseforstyrrelser. Appen er opbygget af en række niveauer, der omfatter de emner, der normalt arbejdes med i CBT i forhold til spiseforstyrrelser. På hvert niveau vises bekræftelser i form af overbevisninger på skærmen, og personen skal acceptere dem, hvis de er funktionelle, adaptive og positive; eller afvis dem, hvis de er dysfunktionelle, utilpassede og negative.
Andre navne:
  • GGED app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i graden af ​​tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med ED.
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i graden af ​​tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med ED målt ved Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ). Den er sammensat af 32 punkter, der undersøger kerneoverbevisninger om vægt, fysisk udseende og spisning, der er forbundet med spiseforstyrrelser. Elementer vurderes på en analog skala fra 0 til 100, idet det er 0 "Jeg tror normalt slet ikke på dette" og 100 "Jeg er normalt fuldstændig overbevist om, at det er sandt". Højere score indikerer, at personen har en større grad af tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med spiseforstyrrelser.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i utilpasset krop og spiseoverbevisninger.
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i maladaptive krops- og spiseoverbevisninger forbundet med ED målt ved Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES). Den er sammensat af 57 genstande, som involverer overbevisninger forbundet med mad, spisning, vægt og kropsform, opdelt i 5 faktorer: 1) udseende perfektionisme; 2) sårbarhed over for vægtøgning; 3) spisekontrol; 4) magisk tænkning; og 5) tankekontrol. Folk skal i hvert punkt angive deres grad af enighed i en Likert-skala med 7 point (1= "meget uenig" og 7 = "meget enig"). Højere score indikerer, at personen har mere utilpasset krop og spiseoverbevisninger.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spisesymptomatologi.
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i spisesymptomer målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q). Det er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter med en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (Ingen dag/ Ingen tid/ Slet ikke) til 6 (Hver dag/ Altid/ Helt). Det er sammensat af holdnings- og adfærdselementer, og bruger til denne undersøgelse kun holdningselementerne (22 elementer). Højere score indikerer, at personen har større tilstedeværelse af spisesymptomatologi.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i kropstilfredshed.
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i kropstilfredshed målt ved Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Det er et enkeltfaktor-spørgeskema, der vurderer kropstilfredshed med 10 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldrig; 5 = Altid). Højere score indikerer, at personen har mere kropstilfredshed.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i selvværd.
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i selvrapporteringsmålinger med The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001). Personen skal angive, hvordan udsagnet "Jeg har højt selvværd" beskriver ham/hende på en 9-trins skala (1 = "Ikke særlig sandt for mig" og 9 = "Meget rigtigt for mig"). Højere score indikerer, at personen har mere selvværd.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i følelsesmæssig symptomatologi.
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i følelsesmæssig symptomatologi målt ved The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21). Den er sammensat af 21 elementer, der evaluerer følelsesmæssige negative symptomer: depression, angst og stress. Den har en Likert-skala med 4 point (0 = "Gældte slet ikke for mig" og 3 = "Gælder mig meget eller det meste af tiden"). I denne undersøgelse blev kun skalaen af ​​depression brugt, sammensat af 7 emner. Højere score indikerer, at personen har mere følelsesmæssig symptomatologi.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GVA/2021/162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, i en publikation.

IPD-delingstidsramme

3 måneder efter undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

De analyserede variabler vil indgå i manuskriptet, hvori RCT-dataene er præsenteret, og vil blive offentliggjort på ansøgerens universitets institutionelle side (https://roderic.uv.es/) op til 3 måneder efter, at artiklen er offentliggjort offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med GGED mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner