- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898008
Karakterisering af børn med klager over overdreven søvnighed om dagen (CEPSDE)
10% af befolkningen lider af overdreven søvnighed om dagen. Dette kan forklares med en række etiologier: psykiatriske lidelser, ændret søvnmængde eller kvalitet, hypersomnia ... Konsekvenserne for livskvalitet er ikke ubetydelige med følelsesmæssige, akademiske, sociale, økonomiske og somatiske konsekvenser. Det er vigtigt at diagnosticere og styre dem. Dette er rollen som HFME's Child Sleep Service, et referencecenter for sjælden narkolepsi og hypersomnia, der udfører en ugentlig hypersomnia -vurdering. I denne sammenhæng udfører efterforskerne en retrospektiv beskrivende undersøgelse, hvis primære mål er at beskrive resultaterne og diagnoserne af hypersomnia-kontrol i HFME's søvnafdeling for at få feedback om centrets aktivitet og dens udvikling.
De sekundære mål er at karakterisere patienterne i de forskellige diagnostiske grupper, for at fremhæve faktorer, der er forbundet med de forskellige diagnoser og beskrive ændringer i patientkarakteristika over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrig, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Patient hospitaliseret i HFME -søvnafdelingen for en "diagnostisk vurdering af hypersomnia".
- Alder under 18 år på indlæggelsestidspunktet
- Fra januar 2015 til december 2023
Ekskluderingskriterier:
- - Ingen balance
- Alder over 18 på hospitaliseringstidspunktet
- Vurdering for medicinsk eller terapeutisk tilpasningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient <18 år, efter at have modtaget en diagnostisk evaluering for hypersomnia i HFME -søvnen
|
Alder, køn og opholdssted, socioøkonomisk niveau, uddannelse, antropometriske data, førstegrads familiehistorie, skærmtid, fysisk aktivitetstid, søvntid, komorbiditet, narkotikabehandlinger, uddannelse, total IQ, resultater af Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, SCSC, Horne og Ostberg Spørgeskema, høreapparat, henvisning til professionel, Melaton Dosage, FerritineNe, feRItinemia Etiologi af søvnighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv resultaterne og diagnoserne af hypersomnia -vurderinger i HFME -søvnafdelingen
Tidsramme: Feedback -konsultation 1 måned efter døgnvurdering
|
Feedback -konsultation 1 måned efter døgnvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-5430
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .