- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898008
Lasten karakterisointi, joilla on valituksia liiallisesta päiväsaikasta (CEPSDE)
10% väestöstä kärsii liiallisesta päiväsaikasta. Tämä voidaan selittää monilla etiologioilla: psykiatriset häiriöt, muuttunut unen määrä tai laatu, hypersomnia ... Elämänlaatuun liittyvät seuraukset eivät ole vähäisiä, tunne-, akateemisilla, sosiaalisilla, taloudellisilla ja somaattisilla vaikutuksilla. Niiden diagnosointi ja hallinta on välttämätöntä. Tämä on HFME: n lasten nukkumispalvelun, harvinaisen narkolepsian ja hypersomnian vertailukeskuksen rooli, joka suorittaa viikoittaisen hypersomnia -arvioinnin. Tässä yhteydessä tutkijat suorittavat retrospektiivisen kuvailevan tutkimuksen, jonka ensisijaisena tavoitteena on kuvata HFME: n uniosaston hypersomnia-tarkastusten tuloksia ja diagnooseja palautteen saamiseksi keskuksen toiminnasta ja sen kehityksestä.
Toissijaiset tavoitteet on karakterisoida potilaita eri diagnoosiryhmissä, korostaa eri diagnooseihin liittyviä tekijöitä ja kuvata potilaan ominaisuuksien muutoksia ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bron
-
France, Bron, Ranska, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilas sairaalahoidossa HFME: n nukkumisosastolla "hypersomnian diagnostista arviointia".
- Alle 18 -vuotiaana sairaalahoidon aikaan
- Tammikuusta 2015 joulukuuhun 2023
Poissulkemiskriteerit:
- - Ei taseena
- Ikä yli 18 -vuotiaana sairaalahoidon yhteydessä
- Arvio lääketieteellisistä tai terapeuttisista sopeutumistarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
<18 -vuotias potilas, joka on saanut diagnostisen arvioinnin hypersomnialle HFME -unessa
|
Ikä, sukupuoli ja asuinpaikka, sosioekonominen taso, koulutus, antropometriset tiedot, ensimmäisen asteen perheen historia, näytön aika, fyysinen aktiivisuus, uniaika, komorbiditeetti, huumehoito, koulutus, kokonais IQ, EPWORTH, CDI, ISI, ADHD, Conners, SCSC, Horne ja Ostberg kysely, kuulo AIDS, REPRENRER, MELETON DOSEAGE. uneliaisuuden etiologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile hypersomnia -arviointien tuloksia ja diagnooseja HFME -uniosastolla
Aikaikkuna: Palautekonsultointi 1 kuukausi sairaalahoidon arvioinnin jälkeen
|
Palautekonsultointi 1 kuukausi sairaalahoidon arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5430
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .