Charakterizace dětí se stížnostmi na nadměrnou ospalost (CEPSDE)
10% populace trpí nadměrnou denní ospalostí. To lze vysvětlit řadou etiologií: psychiatrické poruchy, změněné množství nebo kvalitu spánku, hypersomnie ... Důsledky na kvalitu života nejsou zanedbatelné, s emocionálními, akademickými, sociálními, finančními a somatickými důsledky. Je jejich diagnostika a správa je nezbytná. Toto je role služby HFME Child Sleep Service, referenčního centra pro vzácnou narkolepsii a hypersomnii, které provádí týdenní hodnocení hypersomnie. V této souvislosti vyšetřovatelé provádějí retrospektivní popisnou studii, jejímž primárním cílem je popsat výsledky a diagnózy kontrol hypersomnie v oddělení spánku HFME, aby získaly zpětnou vazbu o činnosti centra a jejího vývoje.
Sekundární cíle je charakterizovat pacienty v různých diagnostických skupinách, zdůraznit faktory spojené s různými diagnózami a popisovat změny v charakteristikách pacienta v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bron
-
France, Bron, Francie, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacient hospitalizován v oddělení spánku HFME pro „diagnostické hodnocení hypersomnie“.
- Věk mladší 18 let v době hospitalizace
- Od ledna 2015 do prosince 2023
Kritéria pro vyloučení:
- - Žádná rozvaha
- Věk nad 18 let v době hospitalizace
- Hodnocení pro účely medicíny nebo terapeutického přizpůsobení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient <18 let ve věku, který dostal diagnostické hodnocení hypersomnie ve spánku HFME
|
age, sex and place of residence, socioeconomic level, education, anthropometric data, first-degree family history, screen time, physical activity time, sleep time, comorbidity, drug treatments, education, total IQ, results of Epworth, CDI, ISI, ADHD, CONNERS, SCSC, Horne and Ostberg questionnaires, hearing aids, referring professional, melatonin dosage, ferritinemia, etiology ospalosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište výsledky a diagnózy hodnocení hypersomnie v oddělení spánku HFME
Časové okno: Konzultace s zpětnou vazbou 1 měsíc po posouzení lůžku
|
Konzultace s zpětnou vazbou 1 měsíc po posouzení lůžku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-5430
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .