- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06898008
Karakterisering van kinderen met klachten van overmatige slaperigheid overdag (CEPSDE)
10% van de bevolking lijdt aan overmatige slaperigheid overdag. Dit kan worden verklaard door verschillende etiologieën: psychiatrische aandoeningen, veranderde slaaphoeveelheid of kwaliteit, hypersomnie ... De gevolgen voor de kwaliteit van leven zijn niet te verwaarlozen, met emotionele, academische, sociale, financiële en somatische gevolgen. Het diagnosticeren en beheren van ze is essentieel. Dit is de rol van de Sleep Sleep Service van de HFME, een referentiecentrum voor zeldzame narcolepsie en hypersomnie, die een wekelijkse Hypersomnia -beoordeling uitvoert. In deze context voeren de onderzoekers een retrospectieve beschrijvende studie uit, waarvan het primaire doel is om de resultaten en diagnoses van Hypersomnia-controles op de slaapafdeling van de HFME te beschrijven om feedback te verkrijgen over de activiteit van het centrum en de evolutie ervan.
De secundaire doelstellingen zijn het karakteriseren van de patiënten in de verschillende diagnostische groepen, om factoren te benadrukken die verband houden met de verschillende diagnoses en om veranderingen in patiëntkenmerken in de loop van de tijd te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrijk, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënt in het ziekenhuis opgenomen op de HFME -slaapafdeling voor een "diagnostische beoordeling van hypersomnie".
- Leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van ziekenhuisopname
- Van januari 2015 tot december 2023
Uitsluitingscriteria:
- - Geen balans
- Leeftijd ouder dan 18 op het moment van ziekenhuisopname
- Beoordeling voor medische of therapeutische aanpassingsdoeleinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt <18 jaar oud, een diagnostische evaluatie ontvangen voor hypersomnie in de HFME -slaap
|
age, sex and place of residence, socioeconomic level, education, anthropometric data, first-degree family history, screen time, physical activity time, sleep time, comorbidity, drug treatments, education, total IQ, results of Epworth, CDI, ISI, ADHD, CONNERS, SCSC, Horne and Ostberg questionnaires, hearing aids, referring professional, melatonin dosage, ferritinemia, etiology van slaperigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf de resultaten en diagnoses van Hypersomnia -beoordelingen op de HFME -slaapafdeling
Tijdsspanne: Feedback Consultation 1 maand na intramurale beoordeling
|
Feedback Consultation 1 maand na intramurale beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-5430
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .