- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898008
Характеристика детей с жалобами на чрезмерную дневную сонливость (CEPSDE)
10% населения страдает от чрезмерной дневной сонкости. Это может быть объяснено различными этиологиями: психические расстройства, измененное количество сна или качество, гиперссомния ... Последствия качества жизни не являются незначительными, с эмоциональными, академическими, социальными, финансовыми и соматическими последствиями. Диагностика и управление их необходима. Это роль Службы сна HFME, справочного центра редкой нарколепсии и гиперсомнии, которая проводит еженедельную оценку гиперсомнии. В этом контексте исследователи проводят ретроспективное описательное исследование, основной целью которого является описание результатов и диагнозов проверки гиперсомнии в отделе сна HFME, чтобы получить отзыв о деятельности центра и его эволюции.
Вторичные цели состоит в том, чтобы охарактеризовать пациентов в различных диагностических группах, выделить факторы, связанные с различными диагнозами, и описать изменения в характеристиках пациента с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bron
-
France, Bron, Франция, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Пациент, госпитализированный в отделе сна HFME для «диагностической оценки гиперсомнии».
- Возраст до 18 лет во время госпитализации
- С января 2015 года по декабрь 2023 года
Критерии исключения:
- - Нет баланса
- Возраст старше 18 лет во время госпитализации
- Оценка целей медикаментозной или терапевтической адаптации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент <18 лет, получив диагностическую оценку гиперсомнии во сне HFME
|
Возраст, пол и место проживания, социально-экономический уровень, образование, антропометрические данные, история семьи первой степени, время скрининга, время физической активности, время сна, сопутствующую зависимость, лечение лекарств, общее IQ, результаты Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, SCSC, Horne и Ostberg Вопрос, слуховой, работой, профилируйте, профилируйте, мелатонин, эминная, эминная, оборотная, оборотная среда, оборотная среда, оборотная среда. сонливость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите результаты и диагнозы оценки гиперсомнии в отделе сна HFME
Временное ограничение: Консультация по обратной связи через 1 месяц после оценки стационарного лечения
|
Консультация по обратной связи через 1 месяц после оценки стационарного лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5430
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .