- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898008
Charakterisierung von Kindern mit Beschwerden über übermäßige Tagesschläfrigkeit (CEPSDE)
10% der Bevölkerung leiden unter übermäßiger Schläfrigkeit am Tag. Dies kann durch eine Vielzahl von Ätiologien erklärt werden: psychiatrische Störungen, veränderte Schlafmenge oder Qualität, Hyperomnie ... Die Konsequenzen für die Lebensqualität sind nicht vernachlässigbar, mit emotionalen, akademischen, sozialen, finanziellen und somatischen Auswirkungen. Es ist wichtig, sie zu diagnostizieren und zu verwalten. Dies ist die Rolle des HFME Child Sleep Service, eines Referenzzentrums für seltene Narkolepsie und Hyperomnie, das eine wöchentliche Hypersomnia -Bewertung durchführt. In diesem Zusammenhang führen die Ermittler eine retrospektive deskriptive Studie durch, wobei das Hauptziel darin besteht, die Ergebnisse und Diagnosen von Hypersomnia-Überprüfungen in der Schlafabteilung des HFME zu beschreiben, um Feedback zur Aktivität des Zentrums und seiner Entwicklung zu erhalten.
Die sekundären Ziele sind es, die Patienten in den verschiedenen diagnostischen Gruppen zu charakterisieren, Faktoren, die mit den verschiedenen Diagnosen verbunden sind, hervorzuheben und Änderungen der Patienteneigenschaften im Laufe der Zeit zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankreich, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten in der HFME Sleep Department ins Krankenhaus eingeliefert, um eine "diagnostische Bewertung der Hyperomnie" zu bewerten.
- Alter unter 18 zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes
- Von Januar 2015 bis Dezember 2023
Ausschlusskriterien:
- - Keine Bilanz
- Alter über 18 zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes
- Bewertung für medizinische oder therapeutische Anpassungszwecke
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient <18 Jahre alt, nachdem er im HFME -Schlaf eine diagnostische Bewertung für Hyperomnie erhalten hatte
|
age, sex and place of residence, socioeconomic level, education, anthropometric data, first-degree family history, screen time, physical activity time, sleep time, comorbidity, drug treatments, education, total IQ, results of Epworth, CDI, ISI, ADHD, CONNERS, SCSC, Horne and Ostberg questionnaires, hearing aids, referring professional, melatonin dosage, ferritinemia, etiology von Schläfrigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreiben Sie die Ergebnisse und Diagnosen von Hyperomnienbewertungen in der HFME -Schlafabteilung
Zeitfenster: Feedback -Beratung 1 Monat nach stationärer Bewertung
|
Feedback -Beratung 1 Monat nach stationärer Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-5430
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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