- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898008
Caractérisation des enfants ayant des plaintes de somnolence excessive diurne (CEPSDE)
10% de la population souffre d'une somnolence diurne excessive. Cela peut s'expliquer par une variété d'étiologies: troubles psychiatriques, modification de la quantité ou qualité du sommeil, hypersomnie ... Les conséquences sur la qualité de vie ne sont pas négligeables, avec des répercussions émotionnelles, académiques, sociales, financières et somatiques. Les diagnostiquer et les gérer est essentiel. C'est le rôle du service de sommeil pour enfants du HFME, un centre de référence pour la narcolepsie rare et l'hypersomnie, qui effectue une évaluation hebdomadaire d'hypersomnie. Dans ce contexte, les enquêteurs réalisent une étude descriptive rétrospective, dont l'objectif principal est de décrire les résultats et les diagnostics de vérification de l'hypersomnie dans le service de sommeil du HFME, afin d'obtenir des commentaires sur l'activité du centre et son évolution.
Les objectifs secondaires sont de caractériser les patients dans les différents groupes de diagnostic, de mettre en évidence les facteurs associés aux différents diagnostics et de décrire les changements dans les caractéristiques des patients au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bron
-
France, Bron, France, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- - patient hospitalisé dans le service du sommeil HFME pour une "évaluation diagnostique de l'hypersomnie".
- Âge de moins de 18 ans au moment de l'hospitalisation
- De janvier 2015 à décembre 2023
Critères d'exclusion:
- - Pas de bilan
- Âgés de plus de 18 ans au moment de l'hospitalisation
- Évaluation à des fins d'adaptation médicolégale ou thérapeutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient de moins de 18 ans, ayant reçu une évaluation diagnostique de l'hypersomnie dans le sommeil HFME
|
Âge, sexe et lieu de résidence, niveau socioéconomique, éducation, données anthropométriques, antécédents familiaux au premier degré, temps d'écran, temps d'activité physique, temps de sommeil, comorbidité, traitement des médicaments, éducation, QI total, résultats d'Epworth, CDI, AIDS, AIDS ETHD de somnolence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décrire les résultats et les diagnostics d'évaluations d'hypersomnie dans le service du sommeil HFME
Délai: Consultation de rétroaction 1 mois après l'évaluation des patients hospitalisés
|
Consultation de rétroaction 1 mois après l'évaluation des patients hospitalisés
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5430
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .