- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06898008
Charakterystyka dzieci ze skargami na nadmierną senność w ciągu dnia (CEPSDE)
10% populacji cierpi na nadmierną senność w ciągu dnia. Można to wytłumaczyć różnorodnymi etiologiami: zaburzeniami psychicznymi, zmienioną ilością snu lub jakości, hipersomnia ... Konsekwencje dla jakości życia nie są nieistotne, z konsekwencjami emocjonalnymi, akademickimi, społecznymi, finansowymi i somatycznymi. Diagnozowanie i zarządzanie nimi jest niezbędne. Jest to rola usługi snu dziecięcego HFME, centrum referencyjnego rzadkiej narkolepsji i hipersomni, które przeprowadza cotygodniową ocenę hipersomni. W tym kontekście badacze przeprowadzają retrospektywne badanie opisowe, którego głównym celem jest opisanie wyników i diagnozy kontroli hipersomnia w dziale snu HFME, w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat aktywności centrum i jej ewolucji.
Drugorzędnymi celami jest scharakteryzowanie pacjentów w różnych grupach diagnostycznych, podkreślenie czynników związanych z różnymi diagnozami i opisanie zmian cech pacjenta w czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bron
-
France, Bron, Francja, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Pacjent hospitalizowany w dziale snu HFME w celu „oceny diagnostycznej hipersomni”.
- Wiek poniżej 18 roku życia w momencie hospitalizacji
- Od stycznia 2015 r. Do grudnia 2023
Kryteria wykluczenia:
- - Brak bilansu
- Wiek ponad 18 lat w momencie hospitalizacji
- Ocena celów adaptacji medycznej lub terapeutycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent <18 lat, po otrzymaniu oceny diagnostycznej hipersomni w snu HFME
|
wiek, płeć i miejsce zamieszkania, poziom społeczno-ekonomiczny, edukacja, dane antropometryczne, historia rodziny pierwszego stopnia, czas na ekranie, czas aktywności fizycznej, czas snu, współwystępność, leczenie narkotyków, edukacja, całkowitą IQ, wyniki Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, SCSC, Horne i Ostberg, analizy słuchu, pomocy profesjonalnej, meatoniny, ferritinemia, ETIOLOGYS OF OF OF OF OFIODY, ETIOLOGIOGIOGIOTY. senność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisz wyniki i diagnozy ocen hipersomnia w dziale snu HFME
Ramy czasowe: Konsultacje zwrotne 1 miesiąc po ocenie szpitalnej
|
Konsultacje zwrotne 1 miesiąc po ocenie szpitalnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-5430
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .