- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06898008
Karakterisering av barn med klager på overdreven søvnighet på dagtid (CEPSDE)
10% av befolkningen lider av overdreven søvnighet på dagtid. Dette kan forklares med en rekke etiologier: psykiatriske lidelser, endret søvnmengde eller kvalitet, hypersomnia ... Konsekvensene på livskvaliteten er ikke ubetydelige, med emosjonelle, akademiske, sosiale, økonomiske og somatiske konsekvenser. Å diagnostisere og håndtere dem er viktig. Dette er rollen som HFMEs barnesøvn, et referansesenter for sjelden narkolepsi og hypersomnia, som utfører en ukentlig hypersomnia -vurdering. I denne sammenheng gjennomfører etterforskerne en retrospektiv beskrivende studie, hvis primære mål er å beskrive resultatene og diagnosene av hypersomnia-sjekk i HFMEs søvnavdeling, for å få tilbakemelding på senterets aktivitet og dets utvikling.
De sekundære målene er å karakterisere pasientene i de forskjellige diagnostiske gruppene, for å fremheve faktorer assosiert med de forskjellige diagnosene, og å beskrive endringer i pasientegenskaper over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrike, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Pasient som er innlagt på HFME -søvnavdelingen for en "diagnostisk vurdering av hypersomnia".
- Alder under 18 år på sykehusinnleggelsen
- Fra januar 2015 til desember 2023
Eksklusjonskriterier:
- - Ingen balanse
- Alder over 18 på sykehusinnleggelse
- Vurdering for medisinsk eller terapeutisk tilpasningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient <18 år, etter å ha fått en diagnostisk evaluering for hypersomnia i HFME -søvnen
|
age, sex and place of residence, socioeconomic level, education, anthropometric data, first-degree family history, screen time, physical activity time, sleep time, comorbidity, drug treatments, education, total IQ, results of Epworth, CDI, ISI, ADHD, CONNERS, SCSC, Horne and Ostberg questionnaires, hearing aids, referring professional, melatonin dosage, ferritinemia, etiologi av søvnighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv resultatene og diagnosene av hypersomni -vurderinger i HFME -søvnavdelingen
Tidsramme: Tilbakemeldingskonsultasjon 1 måned etter vurdering av pasienter
|
Tilbakemeldingskonsultasjon 1 måned etter vurdering av pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-5430
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .