Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av barn med klager på overdreven søvnighet på dagtid (CEPSDE)

20. mars 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

10% av befolkningen lider av overdreven søvnighet på dagtid. Dette kan forklares med en rekke etiologier: psykiatriske lidelser, endret søvnmengde eller kvalitet, hypersomnia ... Konsekvensene på livskvaliteten er ikke ubetydelige, med emosjonelle, akademiske, sosiale, økonomiske og somatiske konsekvenser. Å diagnostisere og håndtere dem er viktig. Dette er rollen som HFMEs barnesøvn, et referansesenter for sjelden narkolepsi og hypersomnia, som utfører en ukentlig hypersomnia -vurdering. I denne sammenheng gjennomfører etterforskerne en retrospektiv beskrivende studie, hvis primære mål er å beskrive resultatene og diagnosene av hypersomnia-sjekk i HFMEs søvnavdeling, for å få tilbakemelding på senterets aktivitet og dets utvikling.

De sekundære målene er å karakterisere pasientene i de forskjellige diagnostiske gruppene, for å fremheve faktorer assosiert med de forskjellige diagnosene, og å beskrive endringer i pasientegenskaper over tid.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bron
      • France, Bron, Frankrike, 69500
        • Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved HFME University Hospital Center, tredje linje henvisningssenter for Auvergne-Rhônes-Alpes-regionen (Frankrike)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Pasient som er innlagt på HFME -søvnavdelingen for en "diagnostisk vurdering av hypersomnia".
  • Alder under 18 år på sykehusinnleggelsen
  • Fra januar 2015 til desember 2023

Eksklusjonskriterier:

  • - Ingen balanse
  • Alder over 18 på sykehusinnleggelse
  • Vurdering for medisinsk eller terapeutisk tilpasningsformål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient <18 år, etter å ha fått en diagnostisk evaluering for hypersomnia i HFME -søvnen
age, sex and place of residence, socioeconomic level, education, anthropometric data, first-degree family history, screen time, physical activity time, sleep time, comorbidity, drug treatments, education, total IQ, results of Epworth, CDI, ISI, ADHD, CONNERS, SCSC, Horne and Ostberg questionnaires, hearing aids, referring professional, melatonin dosage, ferritinemia, etiologi av søvnighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv resultatene og diagnosene av hypersomni -vurderinger i HFME -søvnavdelingen
Tidsramme: Tilbakemeldingskonsultasjon 1 måned etter vurdering av pasienter
Tilbakemeldingskonsultasjon 1 måned etter vurdering av pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere