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Caracterização de crianças com queixas de sonolência diurna excessiva (CEPSDE)

20 de março de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

10% da população sofre de sonolência diurna excessiva. Isso pode ser explicado por uma variedade de etiologias: distúrbios psiquiátricos, quantidade ou qualidade de sono alterada, hipersomnia ... As consequências na qualidade de vida não são insignificantes, com repercussões emocionais, acadêmicas, sociais, financeiras e somáticas. Diagnosticar e gerenciá -los é essencial. Esse é o papel do Serviço de Sono Infantil do HFME, um centro de referência para narcolepsia e hipersomnia rara, que realiza uma avaliação semanal de hipersomnia. Nesse contexto, os investigadores estão realizando um estudo descritivo retrospectivo, cujo objetivo principal é descrever os resultados e diagnósticos de exames de hipersomnia no departamento de sono do HFME, a fim de obter feedback sobre a atividade do centro e sua evolução.

Os objetivos secundários são caracterizar os pacientes nos diferentes grupos de diagnóstico, destacar fatores associados aos diferentes diagnósticos e descrever mudanças nas características do paciente ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bron
      • France, Bron, França, 69500
        • Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes no HFME University Hospital Center, centro de referência de terceira linha da região de Auvergne-Rhônes-Alpes (França)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Paciente hospitalizado no Departamento de Sono HFME por uma "Avaliação Diagnóstica da Hipersomnia".
  • Idade abaixo de 18 anos no momento da hospitalização
  • De janeiro de 2015 a dezembro de 2023

Critérios de exclusão:

  • - Sem balanço patrimonial
  • Idade acima de 18 anos no momento da hospitalização
  • Avaliação para fins de adaptação medicinal ou terapêutica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente <18 anos de idade, tendo recebido uma avaliação diagnóstica de hipersomnia no sono HFME
Idade, sexo e local de residência, nível socioeconômico, educação, dados antropométricos, histórico familiar de primeiro grau, tempo de tela, tempo de atividade física, tempo de sono, comorbidade, tratamentos com drogas, educação, QI total, resultados de Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, ScSC, SoNATIM DONAIM, AFERIONANTES, ADMINISTROS, ADEIROS AUDIMENTOS, AUDIMENTOS, etiologia da sonolência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descreva os resultados e diagnósticos de avaliações de hipersomnia no departamento de sono HFME
Prazo: Consulta de feedback 1 mês após avaliação de internação
Consulta de feedback 1 mês após avaliação de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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