- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898008
Caracterização de crianças com queixas de sonolência diurna excessiva (CEPSDE)
10% da população sofre de sonolência diurna excessiva. Isso pode ser explicado por uma variedade de etiologias: distúrbios psiquiátricos, quantidade ou qualidade de sono alterada, hipersomnia ... As consequências na qualidade de vida não são insignificantes, com repercussões emocionais, acadêmicas, sociais, financeiras e somáticas. Diagnosticar e gerenciá -los é essencial. Esse é o papel do Serviço de Sono Infantil do HFME, um centro de referência para narcolepsia e hipersomnia rara, que realiza uma avaliação semanal de hipersomnia. Nesse contexto, os investigadores estão realizando um estudo descritivo retrospectivo, cujo objetivo principal é descrever os resultados e diagnósticos de exames de hipersomnia no departamento de sono do HFME, a fim de obter feedback sobre a atividade do centro e sua evolução.
Os objetivos secundários são caracterizar os pacientes nos diferentes grupos de diagnóstico, destacar fatores associados aos diferentes diagnósticos e descrever mudanças nas características do paciente ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron
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France, Bron, França, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Paciente hospitalizado no Departamento de Sono HFME por uma "Avaliação Diagnóstica da Hipersomnia".
- Idade abaixo de 18 anos no momento da hospitalização
- De janeiro de 2015 a dezembro de 2023
Critérios de exclusão:
- - Sem balanço patrimonial
- Idade acima de 18 anos no momento da hospitalização
- Avaliação para fins de adaptação medicinal ou terapêutica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente <18 anos de idade, tendo recebido uma avaliação diagnóstica de hipersomnia no sono HFME
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Idade, sexo e local de residência, nível socioeconômico, educação, dados antropométricos, histórico familiar de primeiro grau, tempo de tela, tempo de atividade física, tempo de sono, comorbidade, tratamentos com drogas, educação, QI total, resultados de Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, ScSC, SoNATIM DONAIM, AFERIONANTES, ADMINISTROS, ADEIROS AUDIMENTOS, AUDIMENTOS, etiologia da sonolência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descreva os resultados e diagnósticos de avaliações de hipersomnia no departamento de sono HFME
Prazo: Consulta de feedback 1 mês após avaliação de internação
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Consulta de feedback 1 mês após avaliação de internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-5430
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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