- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06898008
Karakterisering av barn med klagomål på överdriven sömnighet på dagtid (CEPSDE)
10% av befolkningen lider av överdriven sömnighet på dagtid. Detta kan förklaras av olika etiologier: psykiatriska störningar, förändrad sömnkvantitet eller kvalitet, hypersomnia ... Konsekvenserna för livskvaliteten är inte försumbara, med emotionella, akademiska, sociala, ekonomiska och somatiska återverkningar. Att diagnostisera och hantera dem är viktigt. Detta är rollen för HFME: s barns sömntjänst, ett referenscenter för sällsynt narkolepsi och hypersomnia, som utför en varje vecka Hypersomnia -bedömning. I detta sammanhang genomför utredarna en retrospektiv beskrivande studie, vars primära mål är att beskriva resultaten och diagnoserna av hypersomnia-kontroller i HFME: s sömnavdelning för att få feedback om centrumets aktivitet och dess utveckling.
De sekundära målen är att karakterisera patienterna i de olika diagnostiska grupperna, att belysa faktorer som är förknippade med de olika diagnoserna och att beskriva förändringar i patientegenskaper över tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrike, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- - Patienten på sjukhus i HFME Sleep Department för en "diagnostisk bedömning av hypersomnia".
- Ålder under 18 vid sjukhusinläggningen
- Från januari 2015 till december 2023
Uteslutningskriterier:
- - Ingen balansräkning
- Ålder över 18 vid sjukhusvistelse
- Bedömning för medicinskt eller terapeutiska anpassningsändamål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient <18 års ålder, efter att ha fått en diagnostisk utvärdering av hypersomnia i HFME -sömn
|
Ålder, kön och plats för bostad, socioekonomisk nivå, utbildning, antropometriska data, första grads familjehistoria, skärmtid, fysisk aktivitetstid, sömntid, komorbiditet, drogbehandlingar, utbildning, totalt IQ, resultat av Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, SCSC, Horn och Ostberg Frågor sömnighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskriv resultaten och diagnoserna av Hypersomnia -bedömningar i HFME Sleep Department
Tidsram: Feedbackkonsultation 1 månad efter bedömning av inpatient
|
Feedbackkonsultation 1 månad efter bedömning av inpatient
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5430
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .