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Caratterizzazione dei bambini con lamentele di eccessiva sonnolenza diurna (CEPSDE)

20 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il 10% della popolazione soffre di un'eccessiva sonnolenza diurna. Questo può essere spiegato da una varietà di eziologie: disturbi psichiatrici, quantità alterata del sonno o qualità, ipersonnia ... Le conseguenze sulla qualità della vita non sono trascurabili, con ripercussioni emotive, accademiche, sociali, finanziarie e somatiche. Diagnosticare e gestirli è essenziale. Questo è il ruolo del servizio di sonno per l'infanzia di HFME, un centro di riferimento per la rara narcolessia e l'ipersonnia, che svolge una valutazione settimanale di ipersomnia. In questo contesto, gli investigatori stanno conducendo uno studio descrittivo retrospettivo, il cui obiettivo primario è descrivere i risultati e le diagnosi di controlli di ipersomnia nel dipartimento del sonno di HFME, al fine di ottenere feedback sull'attività del centro e sulla sua evoluzione.

Gli obiettivi secondari sono di caratterizzare i pazienti nei diversi gruppi diagnostici, per evidenziare i fattori associati alle diverse diagnosi e di descrivere i cambiamenti nelle caratteristiche del paziente nel tempo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bron
      • France, Bron, Francia, 69500
        • Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso l'HFME University Hospital Center, centro di riferimento di terza linea per la regione di Auvergne-Rhônes-Alpes (Francia)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Paziente ricoverato in ospedale nel dipartimento del sonno HFME per una "valutazione diagnostica dell'ipersonnia".
  • Età inferiore a 18 anni al momento del ricovero in ospedale
  • Da gennaio 2015 a dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • - Nessun bilancio
  • Età più di 18 anni al momento del ricovero in ospedale
  • Valutazione per scopi di adattamento medicolegal o terapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente <18 anni di età, avendo ricevuto una valutazione diagnostica per l'ipersonnia nel sonno HFME
Età, sesso e luogo di residenza, livello socioeconomico, istruzione, dati antropometrici, storia familiare di primo grado, tempo sullo schermo, tempo di attività fisica, tempo di sonno, comorbidità, trattamenti di droga, istruzione, QI totale, risultati di Epworth, CDI, FaretitIn, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritici, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini. sonnolenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivi i risultati e le diagnosi delle valutazioni dell'ipersomnia nel dipartimento del sonno HFME
Lasso di tempo: Consultazione di feedback 1 mese dopo la valutazione ospedaliera
Consultazione di feedback 1 mese dopo la valutazione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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