- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06898008
Caratterizzazione dei bambini con lamentele di eccessiva sonnolenza diurna (CEPSDE)
Il 10% della popolazione soffre di un'eccessiva sonnolenza diurna. Questo può essere spiegato da una varietà di eziologie: disturbi psichiatrici, quantità alterata del sonno o qualità, ipersonnia ... Le conseguenze sulla qualità della vita non sono trascurabili, con ripercussioni emotive, accademiche, sociali, finanziarie e somatiche. Diagnosticare e gestirli è essenziale. Questo è il ruolo del servizio di sonno per l'infanzia di HFME, un centro di riferimento per la rara narcolessia e l'ipersonnia, che svolge una valutazione settimanale di ipersomnia. In questo contesto, gli investigatori stanno conducendo uno studio descrittivo retrospettivo, il cui obiettivo primario è descrivere i risultati e le diagnosi di controlli di ipersomnia nel dipartimento del sonno di HFME, al fine di ottenere feedback sull'attività del centro e sulla sua evoluzione.
Gli obiettivi secondari sono di caratterizzare i pazienti nei diversi gruppi diagnostici, per evidenziare i fattori associati alle diverse diagnosi e di descrivere i cambiamenti nelle caratteristiche del paziente nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bron
-
France, Bron, Francia, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Paziente ricoverato in ospedale nel dipartimento del sonno HFME per una "valutazione diagnostica dell'ipersonnia".
- Età inferiore a 18 anni al momento del ricovero in ospedale
- Da gennaio 2015 a dicembre 2023
Criteri di esclusione:
- - Nessun bilancio
- Età più di 18 anni al momento del ricovero in ospedale
- Valutazione per scopi di adattamento medicolegal o terapeutico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente <18 anni di età, avendo ricevuto una valutazione diagnostica per l'ipersonnia nel sonno HFME
|
Età, sesso e luogo di residenza, livello socioeconomico, istruzione, dati antropometrici, storia familiare di primo grado, tempo sullo schermo, tempo di attività fisica, tempo di sonno, comorbidità, trattamenti di droga, istruzione, QI totale, risultati di Epworth, CDI, FaretitIn, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritici, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini, ferritini. sonnolenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivi i risultati e le diagnosi delle valutazioni dell'ipersomnia nel dipartimento del sonno HFME
Lasso di tempo: Consultazione di feedback 1 mese dopo la valutazione ospedaliera
|
Consultazione di feedback 1 mese dopo la valutazione ospedaliera
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5430
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .