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Caracterización de niños con quejas de somnolencia diurna excesiva (CEPSDE)

20 de marzo de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El 10% de la población sufre de somnolencia diurna excesiva. Esto puede explicarse por una variedad de etiologías: trastornos psiquiátricos, cantidad o calidad alterada del sueño, hipersomnia ... Las consecuencias en la calidad de vida no son insignificantes, con repercusiones emocionales, académicas, sociales, financieras y somáticas. Diagnosticar y administrarlos es esencial. Este es el papel del servicio de sueño infantil de HFME, un centro de referencia para narcolepsia e hipersomnia raras, que lleva a cabo una evaluación semanal de hipersomnia. En este contexto, los investigadores están llevando a cabo un estudio descriptivo retrospectivo, cuyo objetivo principal es describir los resultados y los diagnósticos de los controles de hipersomnia en el departamento de sueño del HFME, para obtener comentarios sobre la actividad del centro y su evolución.

Los objetivos secundarios son caracterizar a los pacientes en los diferentes grupos de diagnóstico, para resaltar los factores asociados con los diferentes diagnósticos y describir los cambios en las características del paciente a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bron
      • France, Bron, Francia, 69500
        • Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en el Centro de Hospital Universitario de HFME, Centro de referencia de tercera línea para la región de Auvergne-Rhônes-Alpes (Francia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - El paciente hospitalizado en el departamento de sueño de HFME para una "evaluación de diagnóstico de la hipersomnia".
  • Edad menor de 18 años en el momento de la hospitalización
  • De enero de 2015 a diciembre de 2023

Criterios de exclusión:

  • - Sin balance
  • Edad mayor de 18 años al momento de la hospitalización
  • Evaluación para fines de adaptación medicolegal o terapéutica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente <18 años de edad, después de haber recibido una evaluación de diagnóstico para la hipersomnia en el sueño HFME
Edad, sexo y lugar de residencia, nivel socioeconómico, educación, datos antropométricos, antecedentes familiares de primer grado, tiempo de pantalla, tiempo de actividad física, tiempo de sueño, comorbilidad, tratamientos de drogas, educación, coeficiente intelectual total, resultados de Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, Horse y Istberg Cuestions, audífonos, aerudiciones de referencia, profesionales, Melatinin Dosage, FeSage, FeerriMage, EtiLiAl somnolencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describa los resultados y los diagnósticos de las evaluaciones de hipersomnia en el departamento de sueño HFME
Periodo de tiempo: Consulta de retroalimentación 1 mes después de la evaluación de pacientes hospitalizados
Consulta de retroalimentación 1 mes después de la evaluación de pacientes hospitalizados

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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