- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06898008
Caracterización de niños con quejas de somnolencia diurna excesiva (CEPSDE)
El 10% de la población sufre de somnolencia diurna excesiva. Esto puede explicarse por una variedad de etiologías: trastornos psiquiátricos, cantidad o calidad alterada del sueño, hipersomnia ... Las consecuencias en la calidad de vida no son insignificantes, con repercusiones emocionales, académicas, sociales, financieras y somáticas. Diagnosticar y administrarlos es esencial. Este es el papel del servicio de sueño infantil de HFME, un centro de referencia para narcolepsia e hipersomnia raras, que lleva a cabo una evaluación semanal de hipersomnia. En este contexto, los investigadores están llevando a cabo un estudio descriptivo retrospectivo, cuyo objetivo principal es describir los resultados y los diagnósticos de los controles de hipersomnia en el departamento de sueño del HFME, para obtener comentarios sobre la actividad del centro y su evolución.
Los objetivos secundarios son caracterizar a los pacientes en los diferentes grupos de diagnóstico, para resaltar los factores asociados con los diferentes diagnósticos y describir los cambios en las características del paciente a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron
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France, Bron, Francia, 69500
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - El paciente hospitalizado en el departamento de sueño de HFME para una "evaluación de diagnóstico de la hipersomnia".
- Edad menor de 18 años en el momento de la hospitalización
- De enero de 2015 a diciembre de 2023
Criterios de exclusión:
- - Sin balance
- Edad mayor de 18 años al momento de la hospitalización
- Evaluación para fines de adaptación medicolegal o terapéutica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente <18 años de edad, después de haber recibido una evaluación de diagnóstico para la hipersomnia en el sueño HFME
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Edad, sexo y lugar de residencia, nivel socioeconómico, educación, datos antropométricos, antecedentes familiares de primer grado, tiempo de pantalla, tiempo de actividad física, tiempo de sueño, comorbilidad, tratamientos de drogas, educación, coeficiente intelectual total, resultados de Epworth, CDI, ISI, ADHD, Conners, Horse y Istberg Cuestions, audífonos, aerudiciones de referencia, profesionales, Melatinin Dosage, FeSage, FeerriMage, EtiLiAl somnolencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Describa los resultados y los diagnósticos de las evaluaciones de hipersomnia en el departamento de sueño HFME
Periodo de tiempo: Consulta de retroalimentación 1 mes después de la evaluación de pacientes hospitalizados
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Consulta de retroalimentación 1 mes después de la evaluación de pacientes hospitalizados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-5430
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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