Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat sygdomsopfattelse før og efter ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling

29. juli 2025 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena

Peri-implantat sygdomsopfattelse før og efter ikke-kirurgisk peri-implantatterapi: En pre-post kvasi-eksperimentel undersøgelse

Den nuværende pre-post-kvasi-eksperimentel undersøgelse vurderede ændringer i peri-implantat sygdomsopfattelse og oral sundhedsrelateret livskvalitet efter ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling. Ved hjælp af validerede psykometriske værktøjer, herunder spørgeskemaet for den korte sygdomsopfattelsesspørgeskema (Kort-IPQ) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), evaluerer undersøgelsen patienter ved baseline og tre måneder efter terapi. Undersøgelsen bygger på forudgående tværsnitsresultater, der fremhæver den lave opfattelse af peri-implantatsygdomme og sigter mod at afgøre, om ikke-kirurgisk behandling forbedrer patienternes psykologiske bevidsthed og opfattede indflydelse af deres tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 år
  • Diagnose af peri-implantat sygdom, der kræver ikke-kirurgisk terapi
  • Tilstedeværelse af mindst et tandimplantat belastet i mindst et år
  • Historie om periodontitis
  • Godt generelt helbred
  • Evne til at give skriftligt informeret konsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende individer
  • Manglende evne til at udføre basale mundhygiejneprocedurer
  • Manglende evne til at forstå eller gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Alle deltagere vil modtage ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling bestående af mekanisk debridement og oral hygiejneinstruktion. Psykometriske vurderinger (kort-IPQ og OHIP-14) administreres ved baseline og 3 måneder efter behandling for at evaluere ændringer i sygdomsopfattelse og mundtlig sundhedsrelateret livskvalitet.
Procedure: Ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling
Standardiseret ikke-kirurgisk terapi bestående af mekanisk debridement af peri-implantatsteder ved hjælp af ultralydsinstrumenter kombineret med personlig oral hygiejneinstruktion. Interventionen leveres i en enkelt session. Der anvendes ingen supplerende antimikrobielle stoffer. Opfølgning er planlagt 3 måneder efter terapi for klinisk og psykometrisk reevaluering.
Andre navne:
  • Mekanisk debridement + oral hygiejneinstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsopfattelse (kort-IPQ total score)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder fra baseline
Sygdomsopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for kort sygdomsopfattelsesopfattelsesopfattelse (Kort-IPQ). Det primære resultat er ændringen i den samlede score fra baseline til 3 måneder efter baseline efter ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling.
Baseline og 3 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIPP001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner