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Perception de la maladie péri-implantaire avant et après une thérapie péri-implantaire non chirurgicale

29 juillet 2025 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena

Perception de la maladie péri-implantante avant et après la thérapie péri-implantaire non chirurgicale: une étude quasi-expérimentale pré-post

La présente étude quasi-expérimentale pré-post a évalué les changements dans la perception de la maladie péri-implantaire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après une thérapie péri-implantaire non chirurgicale. En utilisant des outils psychométriques validés, y compris le bref questionnaire de perception de la maladie (Brief-IPQ) et le profil d'impact sur la santé orale-14 (OHIP-14), l'étude évalue les patients au départ et trois mois après le traitement. L'étude s'appuie sur des résultats transversaux antérieurs mettant en évidence la faible perception des maladies péri-implantaires et vise à déterminer si le traitement non chirurgical améliore la conscience psychologique des patients et l'impact perçu de leur état.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Siena, Italie, 53100
        • AOUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de 18 à 80 ans
  • Diagnostic de maladie péri-implantaire nécessitant une thérapie non chirurgicale
  • Présence d'au moins un implant dentaire chargé pendant au moins un an
  • Antécédents de parodontite
  • Bonne santé générale
  • Capacité à fournir un conseiller éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Personnes enceintes ou allaitantes
  • Incapacité à effectuer des procédures de base d'hygiène buccale
  • Incapacité à comprendre ou à remplir des questionnaires d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe unique
Tous les participants recevront une thérapie péri-implantaire non chirurgicale composée de débridement mécanique et d'instructions d'hygiène buccale. Les évaluations psychométriques (Brief-IPQ et OHIP-14) seront administrées au départ et 3 mois après le traitement pour évaluer les changements dans la perception des maladies et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Une thérapie non chirurgicale standardisée constituée de débridement mécanique des sites péri-implantaires à l'aide d'instruments ultrasoniques, combinés à une instruction personnalisée d'hygiène buccale. L'intervention est livrée en une seule session. Aucun antimicrobien complémentaire n'est utilisé. Le suivi est prévu 3 mois après le traitement pour la réévaluation clinique et psychométrique.
Autres noms:
  • Débridement mécanique + instruction d'hygiène orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de perception de la maladie (score total Bref-IPQ)
Délai: Ligne de base et 3 mois à partir de la ligne de base
La perception des maladies sera évaluée à l'aide du bref questionnaire de perception de la maladie (Brief-IPQ). Le principal résultat est le changement du score total de la ligne de base à 3 mois après la base, après une thérapie péri-implantaire non chirurgicale.
Ligne de base et 3 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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