- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06901388
Perception de la maladie péri-implantaire avant et après une thérapie péri-implantaire non chirurgicale
29 juillet 2025 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
Perception de la maladie péri-implantante avant et après la thérapie péri-implantaire non chirurgicale: une étude quasi-expérimentale pré-post
La présente étude quasi-expérimentale pré-post a évalué les changements dans la perception de la maladie péri-implantaire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après une thérapie péri-implantaire non chirurgicale.
En utilisant des outils psychométriques validés, y compris le bref questionnaire de perception de la maladie (Brief-IPQ) et le profil d'impact sur la santé orale-14 (OHIP-14), l'étude évalue les patients au départ et trois mois après le traitement.
L'étude s'appuie sur des résultats transversaux antérieurs mettant en évidence la faible perception des maladies péri-implantaires et vise à déterminer si le traitement non chirurgical améliore la conscience psychologique des patients et l'impact perçu de leur état.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Siena, Italie, 53100
- AOUS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 à 80 ans
- Diagnostic de maladie péri-implantaire nécessitant une thérapie non chirurgicale
- Présence d'au moins un implant dentaire chargé pendant au moins un an
- Antécédents de parodontite
- Bonne santé générale
- Capacité à fournir un conseiller éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Incapacité à effectuer des procédures de base d'hygiène buccale
- Incapacité à comprendre ou à remplir des questionnaires d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe unique
Tous les participants recevront une thérapie péri-implantaire non chirurgicale composée de débridement mécanique et d'instructions d'hygiène buccale.
Les évaluations psychométriques (Brief-IPQ et OHIP-14) seront administrées au départ et 3 mois après le traitement pour évaluer les changements dans la perception des maladies et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
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Une thérapie non chirurgicale standardisée constituée de débridement mécanique des sites péri-implantaires à l'aide d'instruments ultrasoniques, combinés à une instruction personnalisée d'hygiène buccale.
L'intervention est livrée en une seule session.
Aucun antimicrobien complémentaire n'est utilisé.
Le suivi est prévu 3 mois après le traitement pour la réévaluation clinique et psychométrique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de perception de la maladie (score total Bref-IPQ)
Délai: Ligne de base et 3 mois à partir de la ligne de base
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La perception des maladies sera évaluée à l'aide du bref questionnaire de perception de la maladie (Brief-IPQ).
Le principal résultat est le changement du score total de la ligne de base à 3 mois après la base, après une thérapie péri-implantaire non chirurgicale.
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Ligne de base et 3 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIPP001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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